Estimulação sensório-motora na alimentação oral
25 de novembro de 2024 atualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Eficácia da estimulação sensório-motora nas habilidades de alimentação oral para neonatos pós-encefalopatia isquêmica hipóxica em unidade de terapia intensiva neonatal
Antecedentes: A asfixia perinatal e a encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) resultante são causas significativas de resultados adversos irreversíveis no desenvolvimento neurológico em crianças. Recém-nascidos e bebês com EHI comumente apresentam dificuldades no aprendizado das habilidades oromotoras de sucção, deglutição e respiração. Esses problemas alimentares podem levar a complicações graves, como perda de peso, desidratação, desnutrição e déficits de desenvolvimento.
Objetivo: O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção de estimulação sensório-motora nas habilidades orais em neonatos com encefalopatia isquêmica pós-hipóxica na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
Métodos: O estudo incluirá trinta bebês com encefalopatia hipóxico-isquêmica. Eles serão divididos em dois grupos iguais: o grupo de estudo receberá tratamento médico tradicional, bem como um programa de estimulação sensório-motora, enquanto o grupo de controle receberá apenas tratamento médico tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed fekry Salman, PhD
- Número de telefone: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- neonatos com diagnóstico de encefalopatia isquêmica pós-hipóxica
Critérios de exclusão:
- Recém-nascidos com anomalias congênitas que afetam a região buco-facial,
- ou síndromes associadas a atrasos no desenvolvimento,
- complicações médicas crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
o grupo controle, composto por 15 neonatos, recebeu apenas tratamento médico tradicional.
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O grupo de estudo, composto por 15 neonatos, recebeu tratamento médico tradicional juntamente com sessões do programa de estimulação sensório-motora.
Essas sessões incluíram protocolo de estimulação oral, intervenção tátil/cinestésica (T/K), posição de alimentação e suporte oral.
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Experimental: grupo de estudo
O grupo de estudo, composto por 15 neonatos, recebeu tratamento médico tradicional juntamente com sessões do programa de estimulação sensório-motora.
Essas sessões incluíram protocolo de estimulação oral, intervenção tátil/cinestésica (T/K), posição de alimentação e suporte oral.
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O grupo de estudo, composto por 15 neonatos, recebeu tratamento médico tradicional juntamente com sessões do programa de estimulação sensório-motora.
Essas sessões incluíram protocolo de estimulação oral, intervenção tátil/cinestésica (T/K), posição de alimentação e suporte oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de transição da sonda para alimentação oral completa
Prazo: - Pelo menos uma amamentação no período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir oito refeições por dia durante dois dias consecutivos. - Capaz de consumir por via oral mais de 80% da ingestão total recomendada de líquidos em um período de 24 horas (Premji et
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o número de dias desde o início da intervenção até o primeiro dia de alimentação oral exclusiva.
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- Pelo menos uma amamentação no período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir oito refeições por dia durante dois dias consecutivos. - Capaz de consumir por via oral mais de 80% da ingestão total recomendada de líquidos em um período de 24 horas (Premji et
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Tempo necessário para realizar alimentação oral exclusiva
Prazo: Pelo menos uma amamentação em um período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir oito refeições por dia durante dois dias consecutivos. - Capaz de consumir por via oral mais de 80% da ingestão total recomendada de líquidos em um período de 24 horas (Premji et a
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este é o número de dias desde o início da alimentação oral até a alta.
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Pelo menos uma amamentação em um período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir oito refeições por dia durante dois dias consecutivos. - Capaz de consumir por via oral mais de 80% da ingestão total recomendada de líquidos em um período de 24 horas (Premji et a
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de internação hospitalar
Prazo: Pelo menos uma amamentação em um período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir oito refeições por dia durante dois dias consecutivos. - Capaz de consumir por via oral mais de 80% da ingestão total recomendada de líquidos em um período de 24 horas
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este é o número de dias desde o início do programa de estimulação oral até a alta da UTIN.
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Pelo menos uma amamentação em um período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir oito refeições por dia durante dois dias consecutivos. - Capaz de consumir por via oral mais de 80% da ingestão total recomendada de líquidos em um período de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sensorimotor stimuli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .