Estimulación sensoriomotora en la alimentación oral
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Eficacia de la estimulación sensoriomotora en las habilidades de alimentación oral de recién nacidos con encefalopatía isquémica posthipóxica en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Antecedentes: la asfixia perinatal y la encefalopatía hipóxico-isquémica (EHI) resultante son causas importantes de resultados adversos irreversibles en el desarrollo neurológico en los niños. Los recién nacidos y los bebés con EHI suelen experimentar dificultades para aprender las habilidades oromotoras de chupar, tragar y respirar. Estos problemas de alimentación pueden provocar complicaciones graves como pérdida de peso, deshidratación, desnutrición y déficits de desarrollo.
Objetivo: El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención de estimulación sensoriomotora en las habilidades orales en recién nacidos con encefalopatía isquémica posthipóxica en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
Métodos: El estudio incluirá treinta bebés con encefalopatía hipóxico-isquémica. Se dividirán en dos grupos iguales: el grupo de estudio recibirá tratamiento médico tradicional así como un programa de estimulación sensoriomotora, mientras que el grupo de control recibirá solo tratamiento médico tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed fekry Salman, PhD
- Número de teléfono: +962797168340
- Correo electrónico: a.salman@ammanu.edu.jo
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos diagnosticados con encefalopatía isquémica post-hipóxica.
Criterios de exclusión:
- Recién nacidos con anomalías congénitas que afectan la zona bucofacial,
- o síndromes asociados con retrasos en el desarrollo,
- complicaciones médicas crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
el grupo de control, compuesto por 15 recién nacidos, recibió únicamente tratamiento médico tradicional.
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El grupo de estudio, formado por 15 recién nacidos, recibió tratamiento médico tradicional junto con sesiones del programa de estimulación sensoriomotora.
Estas sesiones incluyeron protocolo de estimulación oral, intervención táctil/cinestésica (T/K), posición de alimentación y apoyo oral.
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Experimental: grupo de estudio
El grupo de estudio, formado por 15 recién nacidos, recibió tratamiento médico tradicional junto con sesiones del programa de estimulación sensoriomotora.
Estas sesiones incluyeron protocolo de estimulación oral, intervención táctil/cinestésica (T/K), posición de alimentación y apoyo oral.
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El grupo de estudio, formado por 15 recién nacidos, recibió tratamiento médico tradicional junto con sesiones del programa de estimulación sensoriomotora.
Estas sesiones incluyeron protocolo de estimulación oral, intervención táctil/cinestésica (T/K), posición de alimentación y apoyo oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de transición de la sonda a la alimentación oral completa
Periodo de tiempo: - Al menos una lactancia materna en un período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir ocho tomas al día durante dos días consecutivos. - Capaz de consumir por vía oral más del 80% de la ingesta total de líquidos recomendada en un período de 24 horas (Premji et
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el número de días desde el inicio de la intervención hasta el primer día de alimentación oral exclusiva.
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- Al menos una lactancia materna en un período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir ocho tomas al día durante dos días consecutivos. - Capaz de consumir por vía oral más del 80% de la ingesta total de líquidos recomendada en un período de 24 horas (Premji et
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Tiempo necesario para lograr la alimentación oral exclusiva
Periodo de tiempo: Al menos una lactancia materna en un período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir ocho tomas al día durante dos días consecutivos. - Capaz de consumir por vía oral más del 80% de la ingesta total de líquidos recomendada en un período de 24 horas (Premji et al.
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este es el número de días desde el inicio de la alimentación oral hasta el alta.
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Al menos una lactancia materna en un período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir ocho tomas al día durante dos días consecutivos. - Capaz de consumir por vía oral más del 80% de la ingesta total de líquidos recomendada en un período de 24 horas (Premji et al.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: Al menos una lactancia materna en un período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir ocho tomas al día durante dos días consecutivos. - Capaz de consumir por vía oral más del 80% de la ingesta total de líquidos recomendada en un período de 24 horas.
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este es el número de días desde el inicio del programa de estimulación oral hasta el alta de la UCIN.
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Al menos una lactancia materna en un período de 24 horas (Fucile et al., 2013). - Consumir ocho tomas al día durante dos días consecutivos. - Capaz de consumir por vía oral más del 80% de la ingesta total de líquidos recomendada en un período de 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipoxia, Cerebro
- Isquemia
- Hipoxia
- Enfermedades Cerebrales
- Isquemia cerebral
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
Otros números de identificación del estudio
- sensorimotor stimuli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .