脳震盪後のめまいとバランス障害の治療における前庭リハビリテーションの効果
2024年11月19日 更新者:Beth Marschner
この臨床試験の目的は、脳震盪後のアスリートのめまいやバランス障害の治療に前庭リハビリテーションを組み込んだ場合の効果を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 前庭リハビリテーション治療を含めることは、脳震盪を起こした人の症状解決に影響しますか?
- 前庭リハビリテーション治療を含めることは、脳震盪後の回復率と競技復帰率に影響しますか? 研究者は、脳震盪治療に前庭リハビリテーション治療を組み込むことと従来の脳震盪治療アプローチを比較し、研究参加後1週間以内に脳震盪を経験した参加者に対して前庭リハビリテーション治療を組み込むことによって症状の解消と競技復帰の率に影響があるかどうかを確認する予定である。
参加者は次のことを行います:
- 脳震盪治療に含まれる前庭リハビリテーションを受けるか、前庭リハビリテーションなしで従来の脳震盪治療を受けるかのどちらかにランダムに割り当てられます。
- 週に 2 回、最長 4 週間の治療セッションを完了する
- 治療グループに対応する在宅プログラムを完了する
- ベースライン症状検査を完了し、データ比較のために研究完了時に症状検査を繰り返します。 テストには以下が含まれます: スポーツ脳震盪評価ツール (SCAT5) (1) アスリートの経歴、2) 症状の評価、3) 認知スクリーニング、4) 神経学的スクリーニング、5) 遅延想起、1) 平らな面での歩行 2) を含む動的歩行指数 (DGI)歩行速度の変化 3) 水平方向の頭部回転による歩行 4) 垂直方向の頭部回転による歩行 5) 歩行とピボットターン 6) 障害物をまたぐ 7) ステップ障害物周囲、8) 階段、および 1) 患者の病歴、2) 視覚的評価、3) 椎骨動脈のクリアランス、4) 頸椎のクリアランス、5) 内耳の評価、6) 簡単なバランス評価を含む前庭評価。
調査の概要
詳細な説明
記録の他の場所に入力またはアップロードされていないものはこれ以上含めることはありません
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
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Minot、North Dakota、アメリカ、58707
- Minot State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 地方の小さな大学の選手
- 脳震盪を起こす
- 認定アスレティックトレーナーによってめまいまたは平衡機能障害があると特定された
- 最初の接触検査と治療のために紹介されます
除外基準:
- 神経障害を伴う急性脊髄損傷
- 既知の症状を伴う硬膜外血腫および硬膜下血腫
- 急性頚椎損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前庭リハビリテーション
この研究群では、従来のプロトコルに加えて、前庭リハビリテーション治療も受けました。
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この介入では、視線の安定化、慣れ、バランストレーニング、および運動トレーニングが使用されました。
利用された演習には、視覚追跡、頭の回転による視線保持、サッケード、視覚調節訓練、視覚輻輳訓練、位置調節、ロッカーボード固有受容、床上および動的表面上での片足バランス、床上および動的表面上でのタンデムバランス、二足歩行が含まれます。動的な路面での脚のバランス、機能的活動のミラーフィードバック、ウォーキング、サイクリング、またはスポーツ特有の活動による身体運動トレーニング。
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アクティブコンパレータ:伝統的な治療法
研究のこの部門では、従来のプロトコールを段階的にのみ受けました。
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この介入による症状管理と段階的な身体活動への復帰には、参加者が 24 時間現在のステップで症状がなければ次のステップに進むという段階的な進行が含まれます。
そのステップで何らかの症状が発生した場合、参加者は前のステップに戻り、24 時間の休息の後に再び続行を試みました。
手順は次のとおりです: 1) 患者は学校などの通常の活動に戻ります 2) 患者の心拍数を高める軽い有酸素運動をエアロバイクまたはウォーキングで 5 ~ 10 分間行いますが、ウェイトリフティングは行わずに行います 3) 心拍数を増加させる中程度の運動を行います最小限から中程度の抵抗を伴うスポーツ特有の運動が含まれる可能性がある頭または体の動きに伴う心拍数 4) 3 つの運動面での激しい非接触活動 5) フルコンタクトの練習 6) 競技
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行指数
時間枠:最大4週間
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動的歩行指数 (DGI) には、1) 平らな面での歩行、2) 歩行速度の変化、3) 水平方向の頭の回転による歩行、4) 垂直方向の頭の回転による歩行、5) 歩行とピボットターン、6) 障害物をまたぐ、7) 障害物の周りを歩く、が含まれます。 8) 階段。
各項目は、0 ~ 3 の範囲の 4 段階の順序スケールでスコア付けされます。 「0」は機能の最低レベルである重度の障害を示し、「3」は機能の最高レベルである正常を示します。
合計 24 個の可能なポイントがあります。
24 点中スコアが低いほど、バランスが難しくなります。
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最大4週間
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スポーツ脳震盪評価ツール 5
時間枠:最大4週間
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スポーツ脳震盪評価ツール 5 には、アスリートの背景、症状の評価、認知スクリーニング、神経学的スクリーニング、および遅延想起が含まれます。
症状のスケールは 0 (なし) から 6 (重度) です。
22 の症状があり、最大スコアは 132 です。
スコアが高いほど深刻です。
認知スクリーニングには、5 つの見当識質問、5 つの単語リストの想起を使用した即時記憶、3 桁から始めて可能であればそれ以上の数字を思い出す集中タスク、年の月を逆に思い出すこと、および月の終わりに遅らせて思い出すことが含まれます。即時記憶単語リストを再度評価します。
神経学的スクリーニングでは、反射、瞳孔反応、運動機能を評価します。
バランスは、修正されたバランス エラー スコアリング システムを使用して検査されます。エラーが多いほど、バランスに問題があることを示します。
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最大4週間
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眼球運動の評価
時間枠:最大4週間
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眼球運動評価は、目の動きと機能を評価し、動きと機能が正常か異常かを判断するために使用されます。
これには、スムーズな追跡、水平方向のサッカード、垂直方向のサッカード、輻輳、前庭眼球反射 (VOR)、および視覚運動感度テスト (VMS) が含まれます。
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最大4週間
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三半規管の評価
時間枠:最大4週間
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三半規管評価は、内耳の三半規管が頭部の動きをどの程度検出しているかを評価するために使用されます。
これに含まれるテストは、後管を評価するための Hallpike-Dix と、水平管を評価するための Roll Test です。
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Beth Marschner, DPT、Minot State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月25日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (推定)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは研究の主な焦点ではありません。
より多くの参加者が傾向を調べた研究の全体的な結果が共有(発表または出版)されます。
この研究の治験審査委員会の提案には、各参加者の機密保持が含まれており、それは維持されますが、全体的な結果は比較のためにデータ分析後に共有されるものです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。