Efeitos da reabilitação vestibular no tratamento de tonturas e distúrbios de equilíbrio após concussão
19 de novembro de 2024 atualizado por: Beth Marschner
O objetivo deste ensaio clínico é estudar os efeitos da inclusão da reabilitação vestibular no tratamento de tonturas e distúrbios de equilíbrio em atletas após concussão. As principais questões que pretende responder são:
- A inclusão do tratamento de reabilitação vestibular afeta a resolução dos sintomas em pessoas com concussão?
- A inclusão do tratamento de reabilitação vestibular afeta a taxa de recuperação e retorno ao jogo após uma concussão? Os pesquisadores compararão a inclusão do tratamento de reabilitação vestibular no tratamento de concussão com uma abordagem tradicional de tratamento de concussão para ver se a taxa de resolução dos sintomas e retorno ao jogo são afetados pela inclusão da reabilitação vestibular para participantes que sofreram uma concussão dentro de uma semana após a apresentação para o estudo.
Os participantes irão:
- Ser designado aleatoriamente para receber reabilitação vestibular incluída no tratamento de concussão ou receber tratamento tradicional de concussão sem reabilitação vestibular.
- Complete sessões de tratamento duas vezes por semana durante até quatro semanas
- Complete o programa domiciliar correspondente para o grupo de tratamento
- Conclua o teste de sintomas iniciais e repita o teste de sintomas na conclusão do estudo para comparação de dados. O teste inclui: Ferramenta de avaliação de concussão esportiva (SCAT5), incluindo 1) histórico do atleta 2) avaliação de sintomas 3) triagem cognitiva 4) triagem neurológica e 5) recordação tardia, um Índice de Marcha Dinâmica (DGI) incluindo 1) marcha em superfície plana 2) mudança na velocidade da marcha 3) marcha com giros horizontais da cabeça 4) marcha com giros verticais da cabeça 5) marcha e giros giratórios 6) passar por cima de obstáculo 7) contornar obstáculo 8) escadas, e um avaliação vestibular incluindo 1) história do paciente 2) avaliação visual 3) depuração da artéria vertebral 4) depuração da coluna cervical 5) avaliação do ouvido interno 6) breve avaliação do equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nada mais a incluir que não tenha sido inserido ou carregado em outro lugar do registro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58707
- Minot State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atleta de uma pequena universidade regional
- Experimenta uma concussão
- Identificado pelo seu treinador esportivo certificado como tendo tonturas ou disfunções de equilíbrio
- Encaminhado para teste de contato inicial e tratamento
Critérios de exclusão:
- Lesão medular aguda com déficits neurológicos
- Hematoma epidural e subdural com manifestações conhecidas
- Lesão aguda da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Vestibular
Este braço do estudo recebeu tratamento de reabilitação vestibular além de seguir o protocolo tradicional.
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Esta intervenção utilizou estabilização do olhar, habituação, treino de equilíbrio e treino de esforço.
Os exercícios utilizados incluíram rastreamento visual, fixação do olhar com giros de cabeça, sacadas, exercícios de acomodação visual, exercícios de convergência visual, acomodação posicional, propriocepção em rockerboard, equilíbrio unipodal no chão e em superfícies dinâmicas, equilíbrio tandem no chão e em superfícies dinâmicas, duplo equilíbrio das pernas em superfícies dinâmicas, feedback espelhado de atividades funcionais e treinamento de esforço físico com caminhada, ciclismo ou atividades esportivas específicas.
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Comparador Ativo: Tratamento Tradicional
Este braço do estudo recebeu o protocolo tradicional apenas em uma progressão gradual.
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Esta intervenção, gerenciamento de sintomas e retorno gradual à atividade física envolvendo uma progressão gradual em que o participante prosseguia para a próxima etapa se estivesse livre de sintomas na etapa atual por um período de 24 horas.
Caso ocorresse algum sintoma nessa etapa, o participante retornava à etapa anterior e tentava progredir novamente após 24 horas de descanso.
As etapas foram as seguintes: 1) Paciente retornar às atividades regulares, como a escola 2) Atividade aeróbica leve para aumentar a frequência cardíaca do paciente alcançada com 5 a 10 minutos em uma bicicleta ergométrica ou caminhando, mas sem levantamento de peso 3) Atividade moderada que aumentou a frequência cardíaca com movimento da cabeça ou do corpo que pode ter incluído exercícios esportivos específicos com resistência mínima a moderada 4) Atividade intensa e sem contato em três planos de movimento 5) Prática de contato total 6) Competição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Dinâmico de Marcha
Prazo: Até 4 semanas
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O Índice Dinâmico de Marcha (DGI) inclui 1) marcha em superfície nivelada 2) mudança na velocidade da marcha 3) marcha com giros horizontais da cabeça 4) marcha com giros verticais da cabeça 5) marcha e giro giratório 6) passar por cima do obstáculo 7) contornar o obstáculo 8) escadas.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de quatro pontos, variando de 0 a 3. “0” indica o nível mais baixo de função, comprometimento grave e “3” indica o nível mais alto de função, normal.
Há um total de 24 pontos possíveis.
Quanto menor for a pontuação de 24, maiores serão as dificuldades de equilíbrio.
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Até 4 semanas
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Ferramenta de avaliação de concussão esportiva 5
Prazo: Até 4 semanas
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A Ferramenta de Avaliação de Concussão Esportiva 5 inclui: histórico do atleta, avaliação de sintomas, triagem cognitiva, triagem neurológica e recordação tardia.
A escala de sintomas vai de 0 (nenhum) a 6 (grave).
Existem 22 sintomas com uma pontuação máxima de 132.
Quanto maior a pontuação, mais grave.
A triagem cognitiva inclui 5 questões de orientação, memória imediata usando evocação de listas de 5 palavras, tarefas de concentração de evocação reversa de dígitos começando com três dígitos e progredindo para mais se for possível, recordando os meses do ano ao contrário e recordação atrasada no final do ano. avaliação para a lista de palavras de memória imediata novamente.
A triagem neurológica avalia reflexos, resposta pupilar e função motora.
O saldo é examinado usando o sistema modificado de pontuação de erros de saldo, onde mais erros indicam mais problemas de equilíbrio.
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Até 4 semanas
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Avaliação Oculomotora
Prazo: Até 4 semanas
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A avaliação oculomotora é usada para avaliar o movimento e a função ocular para determinar se o movimento e a função são normais ou anormais.
Isso inclui: perseguições suaves, sacadas horizontais, sacadas verticais, convergência, reflexo vestíbulo-ocular (VOR) e teste de sensibilidade ao movimento visual (VMS).
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Até 4 semanas
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Avaliação do Canal Semicircular
Prazo: Até 4 semanas
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A Avaliação do Canal Semicircular é usada para avaliar quão bem os canais semicirculares do ouvido interno detectam o movimento da cabeça.
Os testes incluídos foram o Hallpike-Dix para avaliação do canal posterior e o Roll Test para avaliação do canal horizontal.
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não são o foco principal do estudo.
As conclusões gerais do estudo com o maior número de participantes para observar a tendência é o que será compartilhado (apresentado ou publicado).
A proposta do IRB para este estudo incluiu a confidencialidade de cada participante individual, pois isso será mantido, mas os resultados globais serão compartilhados após a análise dos dados para comparação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .