Efectos de la rehabilitación vestibular en el tratamiento de los mareos y los trastornos del equilibrio después de una conmoción cerebral
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Beth Marschner
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar los efectos de incluir la rehabilitación vestibular en el tratamiento de los mareos y los trastornos del equilibrio en deportistas después de una conmoción cerebral. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La inclusión del tratamiento de rehabilitación vestibular tiene algún efecto sobre la resolución de los síntomas en personas con conmoción cerebral?
- ¿La inclusión del tratamiento de rehabilitación vestibular tiene algún efecto sobre la tasa de recuperación y el regreso al juego después de una conmoción cerebral? Los investigadores compararán la inclusión del tratamiento de rehabilitación vestibular en el tratamiento de la conmoción cerebral con un enfoque tradicional de tratamiento de la conmoción cerebral para ver si la tasa de resolución de los síntomas y el regreso al juego se ven afectados al incluir la rehabilitación vestibular para los participantes que han experimentado una conmoción cerebral dentro de una semana de presentarse al estudio.
Los participantes:
- Ser asignado al azar para recibir rehabilitación vestibular incluida en su tratamiento de conmoción cerebral o recibir tratamiento de conmoción cerebral tradicional sin rehabilitación vestibular.
- Complete las sesiones de tratamiento dos veces por semana durante hasta cuatro semanas.
- Completar el programa domiciliario correspondiente al grupo de tratamiento.
- Complete las pruebas de síntomas iniciales y repita las pruebas de síntomas al finalizar el estudio para comparar los datos. Las pruebas incluyen: Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas (SCAT5), que incluye 1) antecedentes del atleta 2) evaluación de síntomas 3) examen cognitivo 4) examen neurológico y 5) recuerdo retardado, un índice de marcha dinámica (DGI) que incluye 1) marcha en una superficie nivelada 2) cambio en la velocidad de la marcha 3) marcha con giros de cabeza horizontales 4) marcha con giros de cabeza verticales 5) marcha y giro de pivote 6) paso sobre obstáculo 7) paso alrededor de obstáculo 8) escaleras y Evaluación vestibular que incluye 1) historial del paciente 2) evaluación visual 3) aclaramiento de la arteria vertebral 4) aclaramiento de la columna cervical 5) evaluación del oído interno 6) breve evaluación del equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay nada más que incluir que no esté ingresado o cargado en otra parte del registro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58707
- Minot State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atleta de una pequeña universidad regional.
- Experimenta una conmoción cerebral
- Identificado por su entrenador atlético certificado por tener mareos o disfunciones del equilibrio.
- Remitido para pruebas y tratamiento de contacto inicial.
Criterios de exclusión:
- Lesión aguda de la médula espinal con déficits neurológicos
- Hematoma epidural y subdural con manifestaciones conocidas.
- Lesión aguda de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación vestibular
Esta rama del estudio recibió el tratamiento de rehabilitación vestibular además de seguir el protocolo tradicional.
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Esta intervención utilizó estabilización de la mirada, habituación, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de esfuerzo.
Los ejercicios utilizados incluyeron seguimiento visual, mantenimiento de la mirada con giros de cabeza, movimientos sacádicos, ejercicios de acomodación visual, ejercicios de convergencia visual, acomodación posicional, propiocepción en mecedora, equilibrio con una sola pierna en el suelo y en superficies dinámicas, equilibrio en tándem en el suelo y en superficies dinámicas, doble equilibrio de piernas en superficies dinámicas, retroalimentación en espejo de actividades funcionales y entrenamiento de esfuerzo físico con caminata, bicicleta o actividades deportivas específicas.
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Comparador activo: Tratamiento Tradicional
Esta rama del estudio recibió el protocolo tradicional únicamente en una progresión gradual.
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Esta intervención de manejo de síntomas y retorno gradual a la actividad física implica una progresión gradual en la que el participante pasa al siguiente paso si no tiene síntomas en el paso actual durante un período de 24 horas.
Si se producía algún síntoma en ese paso, el participante regresaba al paso anterior e intentaba progresar nuevamente después de 24 horas de descanso.
Los pasos fueron los siguientes: 1) Regreso del paciente a sus actividades habituales como la escuela 2) Actividad aeróbica ligera para aumentar la frecuencia cardíaca del paciente lograda con 5 a 10 minutos en bicicleta estática o caminando pero sin levantamiento de pesas 3) Actividad moderada que incrementó la frecuencia cardíaca con movimiento de la cabeza o del cuerpo que puede haber incluido ejercicio deportivo específico con resistencia mínima a moderada 4) Actividad intensa sin contacto en tres planos de movimiento 5) Práctica de contacto total 6) Competición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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El índice de marcha dinámica (DGI) incluye 1) marcha en una superficie nivelada 2) cambio en la velocidad de la marcha 3) marcha con giros de cabeza horizontales 4) marcha con giros de cabeza verticales 5) marcha y giro de pivote 6) paso sobre obstáculo 7) paso alrededor de obstáculo 8) escaleras.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de cuatro puntos, que va de 0 a 3. "0" indica el nivel más bajo de función, deterioro severo y "3" indica el nivel más alto de función, normal.
Hay un total de 24 puntos posibles.
Cuanto menor sea la puntuación sobre 24, mayores serán las dificultades de equilibrio.
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Hasta 4 semanas
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Herramienta 5 de evaluación de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La Herramienta 5 de evaluación de conmociones cerebrales deportivas incluye: antecedentes del atleta, evaluación de síntomas, evaluación cognitiva, evaluación neurológica y recuerdo retardado.
La escala de síntomas va de 0 (ninguno) a 6 (grave).
Hay 22 síntomas con una puntuación máxima de 132.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave.
La evaluación cognitiva incluye 5 preguntas de orientación, memoria inmediata usando el recuerdo de listas de 5 palabras, tareas de concentración de recuerdo de dígitos hacia atrás comenzando con tres dígitos y progresando a más si es posible, recordando los meses del año al revés y recuerdo diferido al final del año. evaluación para la lista de palabras de memoria inmediata nuevamente.
El cribado neurológico evalúa los reflejos, la respuesta pupilar y la función motora.
El saldo se examina utilizando el sistema de puntuación de errores de saldo modificado, donde más errores indican más problemas de saldo.
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Hasta 4 semanas
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Evaluación oculomotora
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La evaluación oculomotora se utiliza para evaluar el movimiento y la función de los ojos para determinar si el movimiento y la función son normales o anormales.
Esto incluye: seguimientos suaves, movimientos sacádicos horizontales, movimientos sacádicos verticales, convergencia, reflejo vestíbulo-ocular (VOR) y prueba de sensibilidad al movimiento visual (VMS).
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Hasta 4 semanas
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Evaluación del Canal Semicircular
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La evaluación del canal semicircular se utiliza para evaluar qué tan bien los canales semicirculares del oído interno detectan el movimiento de la cabeza.
Las pruebas incluidas en este fueron el Hallpike-Dix para evaluar el canal posterior y el Roll Test para evaluar el canal horizontal.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no son el foco principal del estudio.
Los resultados generales del estudio con el mayor número de participantes para observar la tendencia es lo que se compartirá (presentará o publicará).
La propuesta del IRB para este estudio incluyó la confidencialidad de cada participante individual, ya que se mantendrá, pero los hallazgos globales son los que se compartirán después del análisis de los datos para compararlos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .