Effets de la rééducation vestibulaire dans le traitement des étourdissements et des troubles de l'équilibre après une commotion cérébrale
19 novembre 2024 mis à jour par: Beth Marschner
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de l'inclusion de la rééducation vestibulaire dans le traitement des étourdissements et des troubles de l'équilibre chez les athlètes après une commotion cérébrale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’inclusion d’un traitement de rééducation vestibulaire a-t-elle un effet sur la résolution des symptômes chez les personnes ayant subi une commotion cérébrale ?
- L’inclusion d’un traitement de rééducation vestibulaire a-t-elle un effet sur le taux de récupération et de retour au jeu après une commotion cérébrale ? Les chercheurs compareront l'inclusion du traitement de rééducation vestibulaire dans le traitement des commotions cérébrales à une approche traditionnelle de traitement des commotions cérébrales pour voir si le taux de résolution des symptômes et de retour au jeu est affecté par l'inclusion de la rééducation vestibulaire pour les participants qui ont subi une commotion cérébrale dans la semaine suivant leur présentation à l'étude.
Les participants :
- Être assigné au hasard soit pour recevoir une rééducation vestibulaire incluse dans leur traitement des commotions cérébrales, soit pour suivre un traitement traditionnel des commotions cérébrales sans rééducation vestibulaire.
- Terminez des séances de traitement deux fois par semaine pendant un maximum de quatre semaines
- Complétez le programme à domicile correspondant pour le groupe de traitement
- Effectuez les tests de symptômes de base et répétez les tests de symptômes à la fin de l'étude pour la comparaison des données. Les tests comprennent : un outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives (SCAT5) comprenant 1) les antécédents de l'athlète 2) une évaluation des symptômes 3) un dépistage cognitif 4) un dépistage neurologique et 5) un rappel retardé, un indice de marche dynamique (DGI) comprenant 1) une démarche sur une surface plane 2) changement de vitesse de marche 3) démarche avec tours de tête horizontaux 4) démarche avec tours de tête verticaux 5) démarche et pivotement 6) franchir un obstacle 7) contourner un obstacle 8) escaliers, et une évaluation vestibulaire comprenant 1) les antécédents du patient 2) une évaluation visuelle 3) une clairance de l'artère vertébrale 4) une clairance de la colonne cervicale 5) une évaluation de l'oreille interne 6) une brève évaluation de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rien d'autre à inclure qui n'est saisi ou téléchargé ailleurs dans le dossier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Minot, North Dakota, États-Unis, 58707
- Minot State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Athlète d'une petite université régionale
- Subit une commotion cérébrale
- Identifié par leur entraîneur sportif certifié comme ayant des étourdissements ou des troubles de l'équilibre
- Référé pour un test de contact initial et un traitement
Critères d'exclusion :
- Lésion médullaire aiguë avec déficits neurologiques
- Hématome épidural et sous-dural avec manifestations connues
- Lésion aiguë de la colonne cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation vestibulaire
Ce bras de l'étude a reçu le traitement de rééducation vestibulaire en plus du protocole traditionnel.
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Cette intervention utilisait la stabilisation du regard, l'habituation, l'entraînement à l'équilibre et l'entraînement à l'effort.
Les exercices utilisés comprenaient le suivi visuel, le maintien du regard avec tours de tête, les saccades, les exercices d'accommodation visuelle, les exercices de convergence visuelle, l'accommodation de position, la proprioception du rockerboard, l'équilibre d'une jambe au sol et sur des surfaces dynamiques, l'équilibre en tandem au sol et sur des surfaces dynamiques, le double équilibre des jambes sur des surfaces dynamiques, retour miroir des activités fonctionnelles et entraînement à l'effort physique avec la marche, le vélo ou des activités spécifiques au sport.
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Comparateur actif: Traitement traditionnel
Ce volet de l'étude a reçu le protocole traditionnel selon une progression par étapes uniquement.
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Cette intervention prend en charge la gestion des symptômes et le retour progressif à l'activité physique impliquant une progression par étapes dans laquelle le participant passe à l'étape suivante s'il ne présente aucun symptôme à l'étape actuelle pendant une période de 24 heures.
Si des symptômes apparaissaient à cette étape, le participant revenait à l'étape précédente et essayait de progresser à nouveau après 24 heures de repos.
Les étapes étaient les suivantes : 1) Le patient devait reprendre ses activités régulières telles que l'école 2) Une activité aérobique légère pour augmenter la fréquence cardiaque du patient obtenue avec 5 à 10 minutes de vélo stationnaire ou de marche mais sans haltérophilie 3) Une activité modérée qui augmentait la fréquence cardiaque avec mouvements de la tête ou du corps pouvant inclure des exercices spécifiques au sport avec une résistance minimale à modérée 4) Activité intense et sans contact dans trois plans de mouvement 5) Pratique avec contact complet 6) Compétition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de démarche dynamique
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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L'indice de marche dynamique (DGI) comprend 1) la démarche sur une surface plane 2) le changement de vitesse de marche 3) la démarche avec des tours de tête horizontaux 4) la démarche avec des tours de tête verticaux 5) la démarche et le pivotement 6) franchir un obstacle 7) contourner un obstacle 8) escaliers.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale de quatre points, allant de 0 à 3. « 0 » indique le niveau de fonction le plus bas, une déficience grave et « 3 » indique le niveau de fonction le plus élevé, normal.
Il y a un total de 24 points possibles.
Plus le score est bas sur 24, plus les difficultés d'équilibre sont grandes.
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Jusqu'à 4 semaines
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Outil d’évaluation des commotions cérébrales sportives 5
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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L'outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives 5 comprend : les antécédents de l'athlète, l'évaluation des symptômes, le dépistage cognitif, le dépistage neurologique et le rappel retardé.
L’échelle des symptômes va de 0 (aucun) à 6 (sévère).
Il existe 22 symptômes avec un score maximum de 132.
Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Le dépistage cognitif comprend 5 questions d'orientation, la mémoire immédiate utilisant le rappel de 5 listes de mots, des tâches de concentration de rappel de chiffres en arrière commençant par trois chiffres et progressant vers plus si possible, rappelant les mois de l'année à l'envers et rappel différé à la fin de l'année. évaluation de la liste de mots de mémoire immédiate.
Le dépistage neurologique évalue les réflexes, la réponse pupillaire et la fonction motrice.
L'équilibre est examiné à l'aide du système de notation des erreurs d'équilibre modifié, dans lequel plus d'erreurs indiquent davantage de problèmes d'équilibre.
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Jusqu'à 4 semaines
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Évaluation oculomotrice
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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L'évaluation oculomotrice est utilisée pour évaluer le mouvement et la fonction oculaire afin de déterminer si le mouvement et la fonction sont normaux ou anormaux.
Cela comprend : les poursuites fluides, les saccades horizontales, les saccades verticales, la convergence, le réflexe vestibulo-oculaire (VOR) et le test de sensibilité visuelle au mouvement (VMS).
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Jusqu'à 4 semaines
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Évaluation du canal semi-circulaire
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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L'évaluation du canal semi-circulaire est utilisée pour évaluer dans quelle mesure les canaux semi-circulaires de l'oreille interne détectent les mouvements de la tête.
Les tests inclus étaient le Hallpike-Dix pour évaluer le canal postérieur et le Roll Test pour évaluer le canal horizontal.
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Jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Première publication (Estimé)
21 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne constituent pas l’objectif principal de l’étude.
Les résultats globaux de l’étude menée auprès du plus grand nombre de participants pour examiner la tendance seront partagés (présentés ou publiés).
La proposition de l'IRB pour cette étude incluait la confidentialité de chaque participant individuel car celle-ci sera maintenue, mais les résultats globaux seront partagés après l'analyse des données à des fins de comparaison.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .