Auswirkungen der Vestibularisrehabilitation bei der Behandlung von Schwindel und Gleichgewichtsstörungen nach einer Gehirnerschütterung
19. November 2024 aktualisiert von: Beth Marschner
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Einbeziehung der vestibulären Rehabilitation in die Behandlung von Schwindel und Gleichgewichtsstörungen bei Sportlern nach einer Gehirnerschütterung zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat die Einbeziehung einer Vestibularis-Rehabilitationsbehandlung einen Einfluss auf die Lösung der Symptome bei Patienten mit Gehirnerschütterung?
- Hat die Einbeziehung einer Vestibularis-Rehabilitationsbehandlung einen Einfluss auf die Erholungsrate und die Rückkehr zum Spiel nach einer Gehirnerschütterung? Die Forscher werden die Einbeziehung einer Vestibularis-Rehabilitationsbehandlung in die Gehirnerschütterungsbehandlung mit einem herkömmlichen Ansatz zur Gehirnerschütterungsbehandlung vergleichen, um zu sehen, ob die Geschwindigkeit der Symptomauflösung und die Rückkehr zum Spiel durch die Einbeziehung der Vestibularis-Rehabilitation bei Teilnehmern beeinflusst werden, die innerhalb einer Woche nach der Vorstellung für die Studie eine Gehirnerschütterung erlitten haben.
Die Teilnehmer werden:
- Werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Vestibularis-Rehabilitation zugeteilt, die in ihrer Gehirnerschütterungsbehandlung enthalten ist, oder einer herkömmlichen Gehirnerschütterungsbehandlung ohne Vestibularis-Rehabilitation.
- Führen Sie die Behandlungssitzungen zwei Mal pro Woche für bis zu vier Wochen durch
- Absolvieren Sie das entsprechende Heimprogramm für die Behandlungsgruppe
- Führen Sie die grundlegenden Symptomtests durch und wiederholen Sie die Symptomtests nach Abschluss der Studie zum Datenvergleich. Zu den Tests gehören: Sport Concussion Assessment Tool (SCAT5), einschließlich 1) des Hintergrunds des Sportlers, 2) Symptombewertung, 3) kognitives Screening, 4) neurologisches Screening und 5) verzögerter Erinnerung, ein Dynamic Gait Index (DGI), einschließlich 1) Gang auf ebener Fläche 2) Änderung der Ganggeschwindigkeit 3) Gang mit horizontalen Kopfdrehungen 4) Gang mit vertikalen Kopfdrehungen 5) Gang und Pivot-Drehung 6) Schritt über ein Hindernis 7) Schritt um ein Hindernis herum, 8) Treppen und eine Vestibularbeurteilung, einschließlich 1) Anamnese des Patienten, 2) visuelle Beurteilung, 3) Freiraum der Wirbelarterie, 4) Freiraum der Halswirbelsäule, 5) Innenohrbeurteilung, 6) kurze Gleichgewichtsbeurteilung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist nichts weiter aufzunehmen, was nicht an anderer Stelle im Datensatz eingegeben oder hochgeladen wurde
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58707
- Minot State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler einer kleinen regionalen Universität
- Erleidet eine Gehirnerschütterung
- Ihr zertifizierter Sporttrainer hat festgestellt, dass Sie unter Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen leiden
- Überwiesen für Erstkontakttests und Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Akute Rückenmarksverletzung mit neurologischen Ausfällen
- Epidurales und subdurales Hämatom mit bekannten Manifestationen
- Akute Verletzung der Halswirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vestibuläre Rehabilitation
Dieser Teil der Studie erhielt zusätzlich zur Befolgung des traditionellen Protokolls die Vestibularis-Rehabilitationsbehandlung.
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Bei dieser Intervention wurden Blickstabilisierung, Gewöhnung, Gleichgewichtstraining und Anstrengungstraining eingesetzt.
Zu den verwendeten Übungen gehörten visuelle Verfolgung, Blickhaltung mit Kopfdrehungen, Sakkaden, visuelle Akkommodationsübungen, visuelle Konvergenzübungen, Positionsakkommodation, Rockerboard-Propriozeption, Einzelbeinbalance auf dem Boden und auf dynamischen Oberflächen, Tandembalance auf dem Boden und auf dynamischen Oberflächen, Doppelbalance Beinbalance auf dynamischen Oberflächen, Spiegelfeedback funktioneller Aktivitäten und körperliches Anstrengungstraining beim Gehen, Radfahren oder sportspezifischen Aktivitäten.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Behandlung
Dieser Teil der Studie erhielt das traditionelle Protokoll nur schrittweise.
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Bei dieser Intervention handelte es sich um eine Symptombehandlung und eine abgestufte Rückkehr zur körperlichen Aktivität, die einen schrittweisen Fortschritt beinhaltete, bei dem der Teilnehmer mit dem nächsten Schritt fortfuhr, wenn er beim aktuellen Schritt für einen Zeitraum von 24 Stunden beschwerdefrei war.
Wenn bei diesem Schritt irgendwelche Symptome auftraten, wurde der Teilnehmer zum vorherigen Schritt zurückgebracht und versuchte, nach 24 Stunden Ruhe erneut fortzufahren.
Die Schritte waren wie folgt: 1) Der Patient sollte zu normalen Aktivitäten wie der Schule zurückkehren. 2) Leichte aerobe Aktivität, um die Herzfrequenz des Patienten zu erhöhen, erreicht durch 5 bis 10 Minuten auf einem stationären Fahrrad oder Gehen, aber ohne Gewichtheben. 3) Mäßige Aktivität, die die Herzfrequenz erhöhte Herzfrequenz mit Kopf- oder Körperbewegung, die möglicherweise sportartspezifisches Training mit minimalem bis mäßigem Widerstand beinhaltete 4) Schwere, kontaktlose Aktivität in drei Bewegungsebenen 5) Vollkontakttraining 6) Wettkampf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Der Dynamic Gait Index (DGI) umfasst 1) Gang auf ebener Fläche, 2) Änderung der Ganggeschwindigkeit, 3) Gang mit horizontalen Kopfdrehungen, 4) Gang mit vertikalen Kopfdrehungen, 5) Gang und Drehbewegung, 6) Schritt über ein Hindernis, 7) Schritt um das Hindernis herum 8) Treppen.
Jedes Item wird auf einer vierstufigen Ordinalskala von 0 bis 3 bewertet. „0“ steht für das niedrigste Funktionsniveau, schwere Beeinträchtigung, und „3“ für das höchste Funktionsniveau, normal.
Insgesamt gibt es 24 mögliche Punkte.
Je niedriger die Punktzahl von 24, desto größer sind die Gleichgewichtsschwierigkeiten.
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Bis zu 4 Wochen
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Tool zur Beurteilung von Sportgehirnerschütterungen 5
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Das Sport Concussion Assessment Tool 5 umfasst: Hintergrund des Sportlers, Symptombewertung, kognitives Screening, neurologisches Screening und verzögerte Erinnerung.
Die Symptomskala reicht von 0 (keine) bis 6 (schwerwiegend).
Es gibt 22 Symptome mit einem Maximalwert von 132.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender.
Das kognitive Screening umfasst 5 Orientierungsfragen, Sofortgedächtnis unter Verwendung des Abrufs von 5 Wortlisten, Konzentrationsaufgaben zum Rückwärtsabrufen von Ziffern, beginnend mit drei Ziffern und, wenn möglich, zu mehr Ziffern, Abrufen der Monate des Jahres in umgekehrter Reihenfolge und verzögertes Abrufen am Ende des Jahres Bewertung für die Wortliste des unmittelbaren Gedächtnisses noch einmal.
Beim neurologischen Screening werden Reflexe, Pupillenreaktion und motorische Funktion beurteilt.
Das Gleichgewicht wird mithilfe des modifizierten Gleichgewichtsfehlerbewertungssystems überprüft, bei dem mehr Fehler auf mehr Gleichgewichtsprobleme hinweisen.
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Bis zu 4 Wochen
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Okulomotorische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die okulomotorische Beurteilung wird zur Beurteilung der Augenbewegung und -funktion verwendet, um festzustellen, ob Bewegung und Funktion normal oder abnormal sind.
Dazu gehören: sanfte Verfolgungen, horizontale Sakkaden, vertikale Sakkaden, Konvergenz, Vestibulookularer Reflex (VOR) und visueller Bewegungsempfindlichkeitstest (VMS).
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Bis zu 4 Wochen
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Beurteilung des halbkreisförmigen Kanals
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Mithilfe der Untersuchung des halbkreisförmigen Kanals wird beurteilt, wie gut die halbkreisförmigen Kanäle des Innenohrs Kopfbewegungen erkennen.
Dazu gehörten die Hallpike-Dix-Tests zur Beurteilung des hinteren Kanals und der Roll-Test zur Beurteilung des horizontalen Kanals.
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Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die einzelnen Teilnehmerdaten stehen nicht im Mittelpunkt der Studie.
Die Gesamtergebnisse der Studie mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern, die den Trend untersuchen, werden geteilt (präsentiert oder veröffentlicht).
Der IRB-Vorschlag für diese Studie beinhaltete die Vertraulichkeit jedes einzelnen Teilnehmers, da diese gewahrt bleibt, aber die globalen Ergebnisse werden nach der Datenanalyse zum Vergleich weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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