Эффекты вестибулярной реабилитации при лечении головокружения и нарушений равновесия после сотрясения мозга
19 ноября 2024 г. обновлено: Beth Marschner
Целью данного клинического исследования является изучение эффектов включения вестибулярной реабилитации в лечение головокружения и нарушений равновесия у спортсменов после сотрясения мозга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли включение вестибулярной реабилитации на разрешение симптомов у пациентов с сотрясением мозга?
- Влияет ли включение вестибулярной реабилитации на скорость восстановления и возвращения в игру после сотрясения мозга? Исследователи сравнит включение вестибулярной реабилитации в лечение сотрясения мозга с традиционным подходом к лечению сотрясения мозга, чтобы увидеть, влияет ли на скорость разрешения симптомов и возвращения к игре включение вестибулярной реабилитации для участников, которые пережили сотрясение мозга в течение одной недели после поступления в исследование.
Участники:
- Будут случайным образом распределены либо на вестибулярную реабилитацию, включенную в лечение сотрясения мозга, либо на традиционное лечение сотрясения мозга без вестибулярной реабилитации.
- Завершите сеансы лечения два раза в неделю в течение до четырех недель.
- Завершите соответствующую домашнюю программу для лечебной группы.
- Завершите базовое тестирование симптомов и повторите тестирование симптомов по завершении исследования для сравнения данных. Тестирование включает в себя: Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга (SCAT5), включая 1) биографию спортсмена 2) оценку симптомов 3) когнитивный скрининг 4) неврологический скрининг и 5) задержку воспоминаний, индекс динамической походки (DGI), включая 1) походку по ровной поверхности 2) изменение скорости походки 3) походка с горизонтальными поворотами головы 4) походка с вертикальными поворотами головы 5) походка и поворотный поворот 6) перешагивание через препятствие 7) шаг вокруг препятствие 8) лестница и вестибулярная оценка, включающая 1) анамнез пациента 2) визуальную оценку 3) просвет позвоночной артерии 4) просвет шейного отдела позвоночника 5) оценку внутреннего уха 6) краткую оценку равновесия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ничего лишнего, что не было бы введено или загружено где-либо еще в записи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58707
- Minot State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спортсмен из небольшого регионального вуза
- Испытывает сотрясение мозга
- Сертифицированный спортивный тренер выявил у них головокружение или нарушение равновесия.
- Направлен на первичное контактное тестирование и лечение.
Критерии исключения:
- Острая травма спинного мозга с неврологическим дефицитом
- Эпидуральная и субдуральная гематома с известными проявлениями.
- Острая травма шейного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитация
В этой группе исследования в дополнение к традиционному протоколу проводилось вестибулярное реабилитационное лечение.
|
В этом вмешательстве использовались стабилизация взгляда, привыкание, тренировка равновесия и тренировка с физической нагрузкой.
Используемые упражнения включали в себя зрительное отслеживание, удержание взгляда с поворотами головы, саккады, упражнения на зрительную аккомодацию, упражнения на зрительную конвергенцию, позиционную аккомодацию, проприоцепцию-качалку, баланс на одной ноге на полу и на динамических поверхностях, тандемное равновесие на полу и на динамических поверхностях, двойное равновесие. баланс ног на динамических поверхностях, зеркальная обратная связь функциональной активности и тренировка физических нагрузок с ходьбой, ездой на велосипеде или специальными видами спорта.
|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Эта часть исследования получала традиционный протокол только поэтапно.
|
Это вмешательство, направленное на устранение симптомов и постепенное возвращение к физической активности, включающее ступенчатую прогрессию, при которой участник переходил к следующему этапу, если на текущем этапе в течение 24 часов не было симптомов.
Если на этом этапе возникали какие-либо симптомы, участник возвращался к предыдущему этапу и снова пытался прогрессировать после 24 часов отдыха.
Шаги были следующими: 1) Пациент вернулся к обычной деятельности, такой как школа. 2) Легкая аэробная активность для увеличения частоты сердечных сокращений пациента, достигаемая за 5–10 минут езды на велотренажере или ходьбы, но без поднятия тяжестей. 3) Умеренная активность, которая увеличивает частоту сердечных сокращений пациента. частота сердечных сокращений при движении головы или тела, которые могут включать в себя специальные спортивные упражнения с минимальным или умеренным сопротивлением 4) Тяжелая бесконтактная активность в трех плоскостях движения 5) Полноконтактная тренировка 6) Соревнования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический индекс походки
Временное ограничение: До 4 недель
|
Индекс динамической походки (DGI) включает 1) походку по ровной поверхности 2) изменение скорости походки 3) походку с горизонтальными поворотами головы 4) походку с вертикальными поворотами головы 5) походку и поворот с поворотом 6) перешагивание препятствия 7) обход препятствия 8) лестница.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной порядковой шкале от 0 до 3. «0» указывает на самый низкий уровень функции, тяжелое нарушение, а «3» указывает на самый высокий уровень функции, нормальный.
Всего существует 24 возможных точки.
Чем ниже балл из 24, тем больше трудностей с балансом.
|
До 4 недель
|
|
Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 5
Временное ограничение: До 4 недель
|
Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 5 включает в себя: биографию спортсмена, оценку симптомов, когнитивный скрининг, неврологический скрининг и отсроченное вспоминание.
Шкала симптомов от 0 (отсутствие) до 6 (тяжелая степень).
Имеется 22 симптома с максимальной оценкой 132.
Чем выше балл, тем серьезнее.
Когнитивный скрининг включает в себя 5 вопросов ориентации, непосредственную память с использованием повторения списков 5 слов, задания на концентрацию на запоминание цифр в обратном направлении, начиная с трех цифр и постепенно увеличивая их, если возможно, вспоминая месяцы года в обратном порядке и отсроченное припоминание в конце. еще раз оценить список слов непосредственной памяти.
Неврологический скрининг оценивает рефлексы, реакцию зрачков и двигательную функцию.
Баланс проверяется с использованием модифицированной системы оценки ошибок баланса, где большее количество ошибок указывает на большее количество проблем с балансом.
|
До 4 недель
|
|
Глазодвигательная оценка
Временное ограничение: До 4 недель
|
Глазодвигательная оценка используется для оценки движения и функции глаз, чтобы определить, являются ли движения и функции нормальными или ненормальными.
Сюда входят: плавные движения, горизонтальные саккады, вертикальные саккады, конвергенция, вестибулоокулярный рефлекс (VOR) и тест зрительной чувствительности к движениям (VMS).
|
До 4 недель
|
|
Оценка полукружного канала
Временное ограничение: До 4 недель
|
Оценка полукружных каналов используется для оценки того, насколько хорошо полукружные каналы внутреннего уха распознают движение головы.
В этот тест были включены тесты Холлпайка-Дикса для оценки заднего канала и тест Роллинга для оценки горизонтального канала.
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не являются основным направлением исследования.
Общие результаты исследования с большим количеством участников, которые будут следить за тенденцией, будут представлены (представлены или опубликованы).
Предложение IRB для этого исследования включало конфиденциальность каждого отдельного участника, поскольку она будет сохранена, но глобальные результаты — это то, что будет передано после анализа данных для сравнения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .