Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vestibulær rehabilitering i behandling af svimmelhed og balanceforstyrrelser efter hjernerystelse

19. november 2024 opdateret af: Beth Marschner

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af at inkludere vestibulær rehabilitering i behandlingen af ​​svimmelhed og balanceforstyrrelser hos atleter efter hjernerystelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har inklusion af vestibulær rehabiliteringsbehandling en effekt på symptomopløsning hos dem med hjernerystelse?
  • Har inklusion af vestibulær rehabiliteringsbehandling en effekt på restitutionshastigheden og tilbagevenden til leg efter hjernerystelse? Forskere vil sammenligne vestibulær rehabiliteringsbehandling inklusion i hjernerystelsesbehandling med en traditionel hjernerystelsesbehandlingstilgang for at se, om hastigheden af ​​symptomopløsning og tilbagevenden til leg påvirkes ved at inkludere vestibulær rehabilitering for deltagere, der har oplevet hjernerystelse inden for en uge efter at have præsenteret undersøgelsen.

Deltagerne vil:

  • Bliv tilfældigt tildelt til enten at modtage vestibulær genoptræning inkluderet i deres hjernerystelsesbehandling eller have traditionel hjernerystelsesbehandling uden vestibulær genoptræning.
  • Gennemfør behandlingssessioner to gange om ugen i op til fire uger
  • Gennemfør det tilsvarende hjemmeprogram for behandlingsgruppen
  • Gennemfør baseline symptomtestning og gentag symptomtesten ved undersøgelsens afslutning for datasammenligning. Testen omfatter: Sports-hjernerystelsesvurderingsværktøj (SCAT5) inklusive 1) atletens baggrund 2) symptomevaluering 3) kognitiv screening 4) neurologisk screening og 5) forsinket tilbagekaldelse, et dynamisk gangindeks (DGI) inklusive 1) gang på et plant underlag 2) ændring i ganghastighed 3) gang med vandrette hoveddrejninger 4) gang med lodrette hoveddrejninger 5) gang og drejedrejning 6) trin over forhindring 7) trin rundt om forhindring 8) trapper og en vestibulær evaluering, herunder 1) patienthistorie 2) visuel vurdering 3) vertebral arterie clearance 4) cervikal rygsøjle clearance 5) indre øre vurdering 6) kort balance vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intet yderligere at inkludere, som ikke er indtastet eller uploadet andetsteds i posten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58707
        • Minot State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atlet fra et lille regionalt universitet
  • Oplever en hjernerystelse
  • Identificeret af deres certificerede atletiske træner for at have svimmelhed eller balancedysfunktioner
  • Henvist til indledende kontakttest og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Akut rygmarvsskade med neurologiske underskud
  • Epiduralt og subduralt hæmatom med kendte manifestationer
  • Akut cervikal rygsøjleskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulær genoptræning
Denne del af undersøgelsen modtog den vestibulære rehabiliteringsbehandling ud over at følge traditionel protokol.
Andet: Vestibulær genoptræning
Denne intervention brugte blikstabilisering, tilvænning, balancetræning og anstrengelsestræning. De anvendte øvelser omfattede visuel sporing, blikfastholdelse med hoveddrejninger, saccader, visuelle akkommodationsøvelser, visuelle konvergensøvelser, positionel akkommodation, rockerboard proprioception, enkeltbensbalance på gulvet og på dynamiske overflader, tandembalance på gulvet og på dynamiske overflader, dobbelt benbalance på dynamiske overflader, spejlfeedback af funktionelle aktiviteter og fysisk anstrengelsestræning med gå-, cykel- eller sportsspecifikke aktiviteter.
Aktiv komparator: Traditionel behandling
Denne del af undersøgelsen modtog kun den traditionelle protokol i en trinvis progression.
Andet: Traditionel protokol
Denne intervention symptomhåndtering og gradueret tilbagevenden til fysisk aktivitet involverer en trinvis progression, hvor deltageren fortsatte til næste trin, hvis symptomfri på det aktuelle trin i en 24-timers periode. Hvis der opstod symptomer på det trin, blev deltageren vendt tilbage til det forrige trin og forsøgte at komme videre igen efter 24 timers hvile. Trinene var som følger: 1) Patienten skal vende tilbage til almindelige aktiviteter såsom skole 2) Let aerob aktivitet for at øge patientens hjertefrekvens opnået med 5 til 10 minutter på en stationær cykel eller gang, men uden vægtløftning 3) Moderat aktivitet, som øgede puls med hoved- eller kropsbevægelser, der kan have inkluderet sportsspecifik træning med minimal-moderat modstand 4) Tung, ikke-kontakt aktivitet i tre bevægelsesplaner 5) Fuld kontakt praksis 6) Konkurrence

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Op til 4 uger
Dynamic Gait Index (DGI) inkluderer 1) gang på jævnt underlag 2) ændring i ganghastighed 3) gang med vandrette hoveddrejninger 4) gang med lodrette hoveddrejninger 5) gang- og pivotvending 6) skridt over forhindring 7) skridt rundt om forhindring 8) trapper. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts ordinær skala, der spænder fra 0-3. "0" angiver det laveste funktionsniveau, alvorlig svækkelse og "3" angiver det højeste funktionsniveau, normalt. Der er i alt 24 mulige point. Jo lavere score ud af 24, jo flere balancevanskeligheder.
Op til 4 uger
Værktøj til vurdering af sportshjernerystelse 5
Tidsramme: Op til 4 uger
Værktøjet til vurdering af sportshjernerystelse 5 inkluderer: atletens baggrund, symptomevaluering, kognitiv screening, neurologisk screening og forsinket tilbagekaldelse. Symptomskalaen er fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig). Der er 22 symptomer med en maksimal score på 132. Jo højere score, jo mere alvorlig. Den kognitive screening omfatter 5 orienteringsspørgsmål, øjeblikkelig hukommelse ved hjælp af genkaldelse af 5 ordlister, koncentrationsopgaver med tilbagekaldelse af ciffer, der starter med tre cifre og fortsætter til flere, hvis det er muligt, genkaldelse af årets måneder omvendt og forsinket genkaldelse i slutningen af vurdering for den umiddelbare huskeordliste igen. Den neurologiske screening vurderer reflekser, pupilrespons og motorisk funktion. Balance undersøges ved hjælp af det modificerede balancefejlscoringssystem, hvor flere fejl indikerer flere balanceproblemer.
Op til 4 uger
Oculomotorisk vurdering
Tidsramme: Op til 4 uger
Oculomotor Assessment bruges til at evaluere øjenbevægelser og funktion for at afgøre, om bevægelse og funktion er normal eller unormal. Dette inkluderer: glatte forfølgelser, horisontale saccader, vertikale saccader, konvergens, vestibulo-okulær refleks (VOR) og visuel bevægelsesfølsomhedstest (VMS).
Op til 4 uger
Halvcirkelformet kanalvurdering
Tidsramme: Op til 4 uger
Halvcirkelformet kanalvurdering bruges til at evaluere, hvor godt det indre øres halvcirkelformede kanaler registrerer hovedbevægelser. Test inkluderet i dette var Hallpike-Dix til vurdering af den posteriore kanal og Roll Test til vurdering af den horisontale kanal.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Marschner

Samarbejdspartnere

Minot State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Marschner, DPT, Minot State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Anslået)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata er ikke hovedfokus for undersøgelsen. De overordnede resultater af undersøgelsen med det større antal deltagere til at se på tendensen er, hvad der vil blive delt (præsenteret eller offentliggjort). IRB-forslaget til denne undersøgelse inkluderede fortrolighed for hver enkelt deltager, da det vil blive opretholdt, men de globale resultater er, hvad der vil blive delt efter dataanalyse til sammenligning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner