Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutukset huimauksen ja tasapainohäiriöiden hoidossa aivotärähdyksen jälkeen
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Beth Marschner
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia vestibulaarisen kuntoutuksen sisällyttämisen vaikutuksia urheilijoiden huimauksen ja tasapainohäiriöiden hoitoon aivotärähdyksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako vestibulaarisen kuntoutushoidon sisällyttäminen aivotärähdyksen saaneiden oireiden paranemiseen?
- Vaikuttaako vestibulaarisen kuntoutushoidon sisällyttäminen aivotärähdyksen jälkeiseen toipumisnopeuteen ja peliin palaamiseen? Tutkijat vertaavat vestibulaarisen kuntoutushoidon sisällyttämistä aivotärähdyksen hoitoon perinteiseen aivotärähdyksen hoitoon nähdäkseen, vaikuttaako oireiden häviämisnopeuteen ja peliin palaamiseen sisällyttämällä vestibulaarisen kuntoutuksen osallistujille, jotka ovat kokeneet aivotärähdyksen viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
Osallistujat:
- Satunnaisesti määrätään joko saamaan aivotärähdyksen hoitoon kuuluvaa vestibulaarista kuntoutusta tai perinteistä aivotärähdyshoitoa ilman vestibulaarista kuntoutusta.
- Suorita hoitokertoja kaksi kertaa viikossa enintään neljän viikon ajan
- Suorita hoitoryhmän vastaava kotiohjelma
- Suorita lähtötilanteen oireiden testaus ja toista oireiden testaus tutkimuksen päätyttyä tietojen vertailua varten. Testaus sisältää: Sportin aivotärähdyksen arviointityökalun (SCAT5), mukaan lukien 1) urheilijan tausta 2) oireiden arviointi 3) kognitiivinen seulonta 4) neurologinen seulonta ja 5) viivästetty palautuminen, dynaaminen kävelyindeksi (DGI), mukaan lukien 1) kävely tasaisella pinnalla 2) askelnopeuden muutos 3) kävely vaakasuorilla pään käännöksillä 4) kävely pystysuuntaisilla pään käännöksillä 5) askel ja kääntö 6) astu esteen yli 7) astu esteen ympäri 8) portaat ja vestibulaarinen arviointi, mukaan lukien 1) potilashistoria 2) visuaalinen arviointi 3) nikamavaltimon puhdistuma 4) kaularangan puhdistuma 5) sisäkorvan arviointi 6) lyhyt tasapaino arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitään muuta sisällytettävää, jota ei ole tallennettu tai ladattu muualle tietueeseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58707
- Minot State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Urheilija pienestä alueellisesta yliopistosta
- Kokee aivotärähdyksen
- Sertifioitu urheiluvalmentaja on havainnut heillä huimausta tai tasapainohäiriöitä
- Lähetetty ensikosketustutkimuksiin ja hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti selkäydinvaurio, johon liittyy neurologisia puutteita
- Epiduraalinen ja subduraalinen hematooma tunnetuilla ilmenemismuodoilla
- Akuutti kohdunkaulan selkärangan vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarisen kuntoutus
Tämä tutkimuksen osa sai vestibulaarista kuntoutushoitoa perinteisen protokollan noudattamisen lisäksi.
|
Tässä interventiossa käytettiin katseen vakauttamista, totuttelua, tasapainoharjoittelua ja harjoittelua.
Harjoituksiin sisältyi visuaalinen seuranta, katseen pitäminen pään käännöksillä, sakkadit, visuaaliset mukautumisharjoitukset, visuaaliset konvergenssiharjoitukset, asennon mukauttaminen, keinulaudan proprioseptio, yhden jalan tasapaino lattialla ja dynaamisilla pinnoilla, tandem-tasapaino lattialla ja dynaamisilla pinnoilla, kaksoisharjoitukset jalkojen tasapaino dynaamisilla pinnoilla, peilipalaute toiminnallisista aktiviteeteista ja fyysinen rasitusharjoittelu kävely-, pyöräily- tai urheilulajeissa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Tämä tutkimuksen osa sai perinteisen protokollan vain vaiheittain.
|
Tämä interventio-oireiden hallinta ja asteittainen paluu fyysiseen toimintaan, johon sisältyy asteittainen eteneminen, jossa osallistuja eteni seuraavaan vaiheeseen, jos nykyisessä vaiheessa oireeton 24 tunnin ajan.
Jos siinä vaiheessa ilmeni oireita, osallistuja palautettiin edelliseen vaiheeseen ja hän yritti edetä uudelleen 24 tunnin levon jälkeen.
Vaiheet olivat seuraavat: 1) Potilas palaa säännöllisiin aktiviteetteihin, kuten kouluun 2) Kevyt aerobinen toiminta potilaan sykkeen nostamiseksi, joka saavutettiin 5-10 minuutin ajettaessa paikallaan pyörällä tai kävelemällä, mutta ilman painonnostoa 3) Kohtalainen aktiivisuus, joka lisäsi syke pään tai kehon liikkeellä, johon on saattanut sisältyä lajikohtaista harjoitusta minimaalisella tai keskivaikealla vastuksella 4) Raskas, kosketukseton toiminta kolmella liiketasolla 5) Täyskontaktiharjoitus 6) Kilpailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Dynamic Gait Index (DGI) sisältää 1) kävelyn tasaisella pinnalla 2) askelnopeuden muutoksen 3) askeleen vaakasuorilla pään käännöksillä 4) askeleen pystysuuntaisilla pään käännöksillä 5) askeleen ja kääntökäännöksen 6) esteen ylittämisen 7) esteen kiertämisen. 8) portaat.
Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa alhaisinta toimintatasoa, vakavaa vajaatoimintaa ja "3" tarkoittaa korkeinta toimintatasoa, normaalia.
Mahdollisia pisteitä on yhteensä 24.
Mitä pienempi pistemäärä 24:stä, sitä enemmän tasapainovaikeuksia.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 5
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalu 5 sisältää: urheilijan taustan, oireiden arvioinnin, kognitiivisen seulonnan, neurologisen seulonnan ja viivästyneen palautumisen.
Oireasteikko on 0 (ei mitään) - 6 (vakava).
Oireita on 22, joiden enimmäispistemäärä on 132.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Kognitiivinen seulonta sisältää 5 suuntautumiskysymystä, välitöntä muistia käyttämällä 5 sanaluettelon muistamista, keskittymistehtäviä taaksepäin palauttavien numeroiden muistamiseen alkaen kolmesta numerosta ja edeten mahdollisuuksien mukaan useampaan, vuoden kuukausien muistamisen käänteisenä ja viivästetty palautus sanan lopussa. välittömän muistin sanaluettelon arviointi uudelleen.
Neurologisessa seulonnassa arvioidaan refleksejä, pupillien vastetta ja motorista toimintaa.
Saldoa tarkastellaan muunnetulla saldovirheen pisteytysjärjestelmällä, jossa enemmän virheitä tarkoittaa enemmän saldo-ongelmia.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Silmänmotorinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Silmän motorista arviointia käytetään silmän liikkeen ja toiminnan arvioimiseen sen määrittämiseksi, ovatko liike ja toiminta normaaleja vai epänormaaleja.
Tämä sisältää: sujuvat harjoitukset, vaakasuorat sakkadit, pystysuorat sakkadit, konvergenssi, vestibulo-okulaarinen refleksi (VOR) ja visuaalisen liikeherkkyystesti (VMS).
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Puoliympyrän muotoinen kanavan arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Semicircular Canal Assessment -analyysiä käytetään arvioimaan, kuinka hyvin sisäkorvan puoliympyrän muotoiset kanavat havaitsevat pään liikkeet.
Tähän sisältyivät Hallpike-Dix-testit takakanavan arvioimiseksi ja Roll-testi vaakakanavan arvioimiseksi.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole tutkimuksen pääpaino.
Tutkimuksen yleiset havainnot, joissa on enemmän osallistujia, jotka katsovat suuntausta, ovat se, mitä jaetaan (esitetään tai julkaistaan).
Tämän tutkimuksen IRB-ehdotus sisälsi jokaisen yksittäisen osallistujan luottamuksellisuuden, koska se säilytetään, mutta yleiset havainnot jaetaan tietojen analysoinnin jälkeen vertailua varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .