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Effetti della riabilitazione vestibolare nel trattamento delle vertigini e dei disturbi dell'equilibrio dopo una commozione cerebrale

19 novembre 2024 aggiornato da: Beth Marschner

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti dell'inclusione della riabilitazione vestibolare nel trattamento delle vertigini e dei disturbi dell'equilibrio negli atleti dopo una commozione cerebrale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’inclusione del trattamento di riabilitazione vestibolare ha un effetto sulla risoluzione dei sintomi nei soggetti con commozione cerebrale?
  • L’inclusione del trattamento di riabilitazione vestibolare ha un effetto sulla velocità di recupero e sul ritorno al gioco dopo una commozione cerebrale? I ricercatori confronteranno l’inclusione del trattamento di riabilitazione vestibolare nel trattamento della commozione cerebrale con un approccio tradizionale al trattamento della commozione cerebrale per vedere se il tasso di risoluzione dei sintomi e il ritorno al gioco sono influenzati dall’inclusione della riabilitazione vestibolare per i partecipanti che hanno subito una commozione cerebrale entro una settimana dalla presentazione allo studio.

I partecipanti:

  • Essere assegnati in modo casuale a ricevere la riabilitazione vestibolare inclusa nel trattamento della commozione cerebrale o a ricevere un trattamento tradizionale della commozione cerebrale senza riabilitazione vestibolare.
  • Completare le sessioni di trattamento due volte a settimana per un massimo di quattro settimane
  • Completare il programma domiciliare corrispondente per il gruppo di trattamento
  • Completare il test dei sintomi di base e ripetere il test dei sintomi al completamento dello studio per il confronto dei dati. I test includono: Sport Concussion Assessment Tool (SCAT5) che include 1) background dell'atleta 2) valutazione dei sintomi 3) screening cognitivo 4) screening neurologico e 5) richiamo ritardato, un indice di andatura dinamico (DGI) che include 1) andatura su una superficie piana 2) cambiamento nella velocità dell'andatura 3) andatura con giri della testa orizzontali 4) andatura con giri della testa verticali 5) andatura e giro su perno 6) scavalcare l'ostacolo 7) aggirare l'ostacolo 8) scale e una valutazione vestibolare che includa 1) anamnesi del paziente 2) valutazione visiva 3) pulizia dell'arteria vertebrale 4) pulizia della colonna cervicale 5) valutazione dell'orecchio interno 6) breve valutazione dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Niente altro da includere che non sia inserito o caricato altrove nel record

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58707
        • Minot State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atleta di una piccola università regionale
  • Subisce una commozione cerebrale
  • Identificato dal loro preparatore atletico certificato per avere vertigini o disfunzioni dell'equilibrio
  • Indirizzato per test e trattamento del contatto iniziale

Criteri di esclusione:

  • Lesione acuta del midollo spinale con deficit neurologici
  • Ematoma epidurale e subdurale con manifestazioni note
  • Lesione acuta del rachide cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione vestibolare
Questo braccio dello studio ha ricevuto il trattamento di riabilitazione vestibolare oltre a seguire il protocollo tradizionale.
Altro: Riabilitazione vestibolare
Questo intervento ha utilizzato la stabilizzazione dello sguardo, l'assuefazione, l'allenamento dell'equilibrio e l'allenamento da sforzo. Gli esercizi utilizzati includevano tracciamento visivo, mantenimento dello sguardo con rotazione della testa, saccadi, esercizi di accomodamento visivo, esercizi di convergenza visiva, accomodamento posizionale, propriocezione del rockerboard, equilibrio su una gamba sola sul pavimento e su superfici dinamiche, equilibrio tandem sul pavimento e su superfici dinamiche, doppio equilibrio delle gambe su superfici dinamiche, feedback speculare delle attività funzionali e allenamento con sforzo fisico con camminata, bicicletta o attività sportive specifiche.
Comparatore attivo: Trattamento tradizionale
Questo braccio dello studio ha ricevuto il protocollo tradizionale solo con una progressione graduale.
Altro: Protocollo tradizionale
Questo intervento di gestione dei sintomi e ritorno graduale all'attività fisica prevedeva una progressione graduale in cui il partecipante procedeva alla fase successiva se privo di sintomi nella fase corrente per un periodo di 24 ore. Se si verificavano sintomi in quella fase, il partecipante veniva riportato al passaggio precedente e tentava di progredire nuovamente dopo 24 ore di riposo. I passaggi erano i seguenti: 1) Ritorno del paziente alle attività regolari come la scuola 2) Attività aerobica leggera per aumentare la frequenza cardiaca del paziente ottenuta con 5-10 minuti su una cyclette o camminando ma senza sollevamento pesi 3) Attività moderata che aumentava la frequenza cardiaca con movimento della testa o del corpo che potrebbe aver incluso esercizi specifici per lo sport con resistenza minima-moderata 4) Attività pesante, senza contatto su tre piani di movimento 5) Pratica a pieno contatto 6) Competizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
L'indice dinamico dell'andatura (DGI) include 1) andatura su una superficie piana 2) variazione della velocità dell'andatura 3) andatura con giri della testa orizzontali 4) andatura con giri della testa verticali 5) andatura e rotazione del perno 6) superamento dell'ostacolo 7) aggiramento dell'ostacolo 8) scale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala ordinale a quattro punti, che va da 0 a 3. "0" indica il livello di funzionalità più basso, compromissione grave e "3" indica il livello di funzionalità più alto, normale. Ci sono un totale di 24 punti possibili. Più basso è il punteggio su 24, maggiori saranno le difficoltà di equilibrio.
Fino a 4 settimane
Strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva 5
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Lo strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva 5 comprende: background dell'atleta, valutazione dei sintomi, screening cognitivo, screening neurologico e richiamo ritardato. La scala dei sintomi va da 0 (nessuno) a 6 (grave). Sono presenti 22 sintomi con un punteggio massimo di 132. Più alto è il punteggio, più grave è. Lo screening cognitivo comprende 5 domande di orientamento, memoria immediata utilizzando il richiamo di 5 elenchi di parole, compiti di concentrazione di richiamo di cifre all'indietro iniziando con tre cifre e procedendo a più cifre se possibile, ricordando i mesi dell'anno al contrario e richiamo ritardato alla fine del ciclo. valutazione per l'elenco delle parole della memoria immediata. Lo screening neurologico valuta i riflessi, la risposta della pupilla e la funzione motoria. Il saldo viene esaminato utilizzando il sistema di punteggio degli errori di saldo modificato in cui più errori indicano più problemi di saldo.
Fino a 4 settimane
Valutazione oculomotoria
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La valutazione oculomotoria viene utilizzata per valutare il movimento e la funzione oculare per determinare se il movimento e la funzione sono normali o anormali. Ciò include: inseguimenti fluidi, saccadi orizzontali, saccadi verticali, convergenza, riflesso vestibolo-oculare (VOR) e test di sensibilità al movimento visivo (VMS).
Fino a 4 settimane
Valutazione del canale semicircolare
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La valutazione del canale semicircolare viene utilizzata per valutare quanto bene i canali semicircolari dell'orecchio interno rilevano il movimento della testa. I test inclusi in questo erano l'Hallpike-Dix per la valutazione del canale posteriore e il Roll Test per la valutazione del canale orizzontale.
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Marschner

Collaboratori

Minot State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Marschner, DPT, Minot State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non sono l’obiettivo principale dello studio. I risultati complessivi dello studio con il maggior numero di partecipanti che hanno esaminato la tendenza sono ciò che verrà condiviso (presentato o pubblicato). La proposta dell'IRB per questo studio prevedeva la riservatezza di ogni singolo partecipante poiché tale riservatezza verrà mantenuta, ma i risultati globali saranno ciò che sarà condiviso dopo l'analisi dei dati per il confronto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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