뇌진탕 후 현기증과 균형장애 치료에 있어서 전정재활의 효과
2024년 11월 19일 업데이트: Beth Marschner
이 임상 시험의 목표는 뇌진탕 후 운동선수의 현기증 및 균형 장애 치료에 전정 재활을 포함시키는 효과를 연구하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전정 재활 치료를 포함하면 뇌진탕 환자의 증상 해결에 영향이 있습니까?
- 전정 재활 치료를 포함하면 뇌진탕 후 회복 속도와 경기 복귀 속도에 영향을 줍니까? 연구자들은 뇌진탕 치료에 전정 재활 치료를 포함하는 것을 전통적인 뇌진탕 치료 접근 방식과 비교하여 연구 발표 후 1주일 이내에 뇌진탕을 경험한 참가자의 전정 재활을 포함함으로써 증상 해결 및 경기 복귀 속도가 영향을 받는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 뇌진탕 치료에 포함된 전정 재활을 받거나 전정 재활 없이 전통적인 뇌진탕 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
- 최대 4주 동안 주 2회 치료 세션을 완료하세요.
- 치료 그룹에 해당하는 홈 프로그램을 완료하세요.
- 기본 증상 테스트를 완료하고 데이터 비교를 위해 연구 완료 시 증상 테스트를 반복합니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다: 1) 운동선수의 배경 2) 증상 평가 3) 인지 선별 4) 신경학적 선별 및 5) 지연 회상을 포함하는 스포츠 뇌진탕 평가 도구(SCAT5), 1) 평지에서의 보행 2)를 포함하는 동적 보행 지수(DGI) 보행 속도의 변화 3) 수평 머리 회전을 통한 보행 4) 수직 머리 회전을 통한 보행 5) 보행 및 회전 회전 6) 장애물 넘어 걷기 7) 장애물 회피 8) 계단 및 1) 환자 병력 2) 육안 평가 3) 척추 동맥 청소 4) 경추 청소 5) 내이 평가 6) 간략한 균형 평가를 포함하는 전정 평가.
연구 개요
상세 설명
기록의 다른 곳에 입력되거나 업로드되지 않은 것 외에 더 이상 포함할 내용이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Dakota
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Minot, North Dakota, 미국, 58707
- Minot State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소규모 지역 대학 출신의 선수
- 뇌진탕을 경험함
- 현기증 또는 균형 장애가 있는 것으로 공인 운동 트레이너에 의해 확인된 경우
- 초기 접촉 테스트 및 치료를 위해 의뢰됨
제외 기준:
- 신경학적 결손을 동반한 급성 척수 손상
- 증상이 알려진 경막외 및 경막하 혈종
- 급성 경추 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정재활
연구의 이 부문은 전통적인 프로토콜을 따르는 것 외에도 전정 재활 치료를 받았습니다.
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이 중재에는 시선 안정화, 습관화, 균형 훈련 및 운동 훈련이 사용되었습니다.
활용된 운동에는 시각적 추적, 머리 회전을 통한 시선 유지, 단속 운동, 시각적 조절 운동, 시각적 수렴 운동, 위치 조절, 로커보드 고유 수용성 감각, 바닥과 동적 표면에서 한쪽 다리 균형, 바닥과 동적 표면에서 탠덤 균형, 이중 다리 균형 등이 포함되었습니다. 역동적인 표면에서의 다리 균형, 기능적 활동의 거울 피드백, 걷기, 자전거 타기 또는 특정 스포츠 활동을 통한 신체 활동 훈련.
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활성 비교기: 전통적인 치료법
이 연구 부문에서는 전통적인 프로토콜을 단계적으로만 받았습니다.
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이 개입은 증상 관리 및 단계적 진행을 포함하는 신체 활동으로의 점진적인 복귀로 참가자가 24시간 동안 현재 단계에서 증상이 없으면 다음 단계로 진행합니다.
해당 단계에서 증상이 나타나면 이전 단계로 돌아가서 24시간 휴식 후 다시 진행을 시도하였다.
단계는 다음과 같습니다: 1) 환자가 학교 등 일상 활동으로 복귀 2) 환자의 심박수를 높이기 위한 가벼운 유산소 활동(역도를 들지 않고 5~10분 동안 고정식 자전거 또는 걷기로 달성) 3) 심박수를 증가시키는 중간 정도의 활동 최소한 중간 정도의 저항을 갖는 특정 스포츠 운동을 포함할 수 있는 머리 또는 신체 움직임에 따른 심박수 4) 세 가지 움직임 평면에서의 무거운 비접촉 활동 5) 완전한 접촉 연습 6) 경쟁
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수
기간: 최대 4주
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동적 보행 지수(DGI)에는 1) 평지에서의 보행 2) 보행 속도의 변화 3) 수평 머리 회전이 있는 보행 4) 수직 머리 회전이 있는 보행 5) 보행 및 피벗 회전 6) 장애물 넘기 7) 장애물 주위 스텝이 포함됩니다. 8) 계단.
각 항목은 0~3 범위의 4점 순서 척도로 채점됩니다. "0"은 기능의 가장 낮은 수준, 심각한 손상을 나타내고 "3"은 기능의 가장 높은 수준, 정상을 나타냅니다.
총 24개의 가능한 포인트가 있습니다.
24점 만점에 점수가 낮을수록 균형이 더 어려운 것입니다.
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최대 4주
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스포츠 뇌진탕 평가 도구 5
기간: 최대 4주
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스포츠 뇌진탕 평가 도구 5에는 운동선수의 배경, 증상 평가, 인지 검사, 신경학적 검사 및 지연된 회상이 포함됩니다.
증상 척도는 0(없음)부터 6(심각함)까지입니다.
22개의 증상이 있으며 최대 점수는 132입니다.
점수가 높을수록 심함.
인지 선별에는 5가지 방향 질문, 5개 단어 목록의 회상을 사용한 즉각 기억, 세 자리 숫자로 시작하여 가능하면 더 많은 숫자로 진행되는 뒷자리 숫자 회상 집중 과제, 한 해의 달을 거꾸로 회상하고 마지막에 지연 회상이 포함됩니다. 즉시 기억 단어 목록에 대한 평가를 다시 수행합니다.
신경학적 검사는 반사 신경, 동공 반응, 운동 기능을 평가합니다.
잔액은 오류가 많을수록 잔액 문제가 더 많다는 것을 의미하는 수정된 잔액 오류 채점 시스템을 사용하여 검사됩니다.
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최대 4주
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안구운동 평가
기간: 최대 4주
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안구운동 평가(Oculomotor Assessment)는 눈의 움직임과 기능을 평가하여 움직임과 기능이 정상인지 비정상인지 확인하는 데 사용됩니다.
여기에는 부드러운 추적, 수평 단속 운동, 수직 단속 운동, 수렴, 전정 안구 반사(VOR) 및 시각 동작 민감도 테스트(VMS)가 포함됩니다.
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최대 4주
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반고리관 평가
기간: 최대 4주
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반고리관 평가는 내이의 반고리관이 머리 움직임을 얼마나 잘 감지하는지 평가하는 데 사용됩니다.
여기에 포함된 테스트는 후방 근관을 평가하기 위한 Hallpike-Dix와 수평 근관을 평가하기 위한 Roll 테스트였습니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Beth Marschner, DPT, Minot State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구의 주요 초점이 아닙니다.
더 많은 참가자를 대상으로 한 연구의 전반적인 결과는 동향을 살펴보고 공유(발표 또는 출판)될 것입니다.
본 연구를 위한 IRB 제안에는 각 참여자 개인의 비밀이 유지될 것이므로 유지될 것이지만, 글로벌 결과는 비교를 위한 데이터 분석 후 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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