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長期投薬中の患者に対する一次医療における合理的な薬物使用に関する個別教育

2024年11月20日 更新者:Gülşah Onur

長期投薬患者のプライマリケアにおける合理的な薬物使用に対する個人教育の影響:介入研究

不合理な薬物使用はトルキエだけでなく世界中で共通の問題です。 合理的な薬物使用を促進するには、教育的介入が不可欠です。 この研究は、少なくとも 1 種類の継続使用薬がある 45 歳から 74 歳の個人で、合理的な薬物使用レベルについて一次医療機関に申請した個人に対して行われた、合理的な薬物使用に対する個人教育の効果を評価するために実施されました。 この研究の仮説は、薬物を継続的に使用する個人に与えられる合理的な薬物使用に関する個人トレーニングが、合理的な薬物使用を増やすのに効果的であるというものでした。

調査の概要

詳細な説明

不正確、不必要、非効果的、そして高コストの薬物使用は、世界中で重大な問題となっています。 医療専門家が推奨する治療を患者が遵守できるかどうかは、患者の合理的薬物使用 (RDU) に関する知識、態度、行動が正しい方向に改善されるかどうかにかかっています。 この問題に関する社会の知識と意識を高め、RDUを促進する教育的介入が必要です。 この研究は、継続的に薬を服用している45〜74歳の個人を対象としたRDU教育の効果を評価するために、ハジェッテペ大学医学部家庭医学研修ユニットで実施されました。 この非無作為化対照介入研究では、基準を満たす参加者が非無作為に 2 つのグループ (研究群と対照群) に分けられました。 まず、研究部門のボランティアが研究に参加し始めました。 研究部門の性別、年齢層、教育レベルの分布に従って、これらの資格に関して対照部門と 1 対 1 のマッチングが行われました。 このようにして、2 つのアームに対する 3 つの考えられる交絡変数の影響が、グループ マッチングを通じて制御されました。 最初の訪問では、社会人口統計情報と合理的薬物使用尺度 (RDUS) を含むアンケート用紙を使用して、研究群と対照群からデータが収集されました。 アンケートフォームに記入した後の最初の訪問では、研究部門の各個人は、研究者から合理的な薬物使用に関する個別の患者教育と患者パンフレットを受けました。 対照群には教育的介入は一切受けておらず、初回訪問時にパンフレットも渡されなかった。 最後の訪問は、各個人の最初の訪問から 3 か月後に、研究群と対照群の両方で実施さ​​れました。 RDU に対する教育介入の効果は、RDUS を使用して評価されました。 今回の訪問では、対照群の患者にも「平等の原則」に沿った患者パンフレットが渡された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

365

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも1つの薬を継続的に服用している(少なくとも1つの薬を「少なくとも3か月間毎日使用されており、少なくとも1年間使用する必要がある」薬を服用している個人を「継続的な薬の使用者」と定義しました。) 患者の継続的薬物使用の申告は、家庭医療情報システムを通じて確認されました。
  • 45歳から74歳までであること
  • 薬物使用に関して他人に依存していないこと
  • 協力的で方向性があること(ミニメンタルテストは、家庭医学研修ユニットに登録されている 65 歳以上の個人に定期的に実施され、このテストの結果は家庭医学情報システムで確認できます。) 私たちの研究では、正常なスコア(24〜30ポイント)を持つ人々は、協力的で方向性があるとみなされました)。
  • 少なくとも小学校卒業以上であること
  • 研究への参加に同意するには

除外基準:

  • 継続的に使用する薬がないこと
  • 45歳未満または75歳以上
  • 積極的に治療中のがん患者であること
  • 妊娠中または授乳中
  • 重度の精神障害を患っている
  • 非協力的または見当識障害
  • 小学校教育を修了していないこと
  • 薬を使用するために他人の助けを得る
  • 研究部門の性別、年齢層、教育レベルの分布に応じて形成された36のグループに対照部門のボランティアを募集する際、グループの特性に適した参加者がいない(効果を安定させるため) 2 つの部門間で考えられる交絡変数について、調査部門の各参加者は 3 つの社会人口学的変数に関して対照部門の参加者と 1 対 1 で対応付けられました。 対照群へのボランティアの募集において、研究群の参加者の年齢層、性別、教育レベルに一致する参加者がいなかった場合、最後に研究群に参加し、研究群に参加できなかった参加者が対象となる。一致したものは研究から除外されました)。
  • 3か月の追跡期間内に最終診察に参加できない病状が発症した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究部門
この部門の参加者は、最初の訪問時に研究者から合理的な薬物使用に関する個別の教育を受けました。 視覚的コンテンツと文書コンテンツで構成される「合理的薬物使用に関する個人トレーニングプレゼンテーション」が患者教育介入に使用されました。 教育後、「合理的薬物使用患者向けパンフレット」がこの部門の参加者全員に渡されました。

この研究では、研究者らによって 3 つの介入ツールが開発されました。 その最初の「合理的薬物使用トレーナーガイド」は、トレーナーのトレーニングと患者に与えられる教育の標準化に使用されました。 保健省、トルキエ医薬品医療機器庁、合理的薬物使用局が作成した合理的薬物使用に関するプレゼンテーションのサンプルは、内容の点で結合され、文献から得られた情報で強化され、プライマリ医療で働く家庭医の使用のために開発されました。医療機関の臨床現場での。

「合理的薬物使用個別教育プレゼンテーション」は、「合理的薬物使用トレーナーガイド」に基づいて研究者によって作成されました。 これは、一次医療サービスの提供中に使用するのに適した、最も簡潔でわかりやすい内容を備えた、個人の教育プレゼンテーションに適した形式で作成されています。

「合理的薬物使用患者向けパンフレット」も同様の内容で研究者によって作成されました。

介入なし:コントロールアーム
対照群では教育的介入は行われず、初回訪問時にパンフレットも渡されなかった。 平等の原則に従って、この群の参加者には研究終了時に患者パンフレットが渡されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合理的な薬物使用状況に対する個人教育の影響
時間枠:研究部門と対照部門の両方による各個人の最初の訪問から 3 か月後

参加者の合理的な薬物使用状況は、Rational Drug Use Scale (RDUS) で測定されました。 RDUS は 21 の質問と 1 つのディメンションで構成されます。 この 5 ポイントのリッカート タイプの尺度では、各項目の回答は、まったくない (1 ポイント)、めったにない (2 ポイント)、時々 (3 ポイント)、よくある (4 ポイント)、常に (5 ポイント) です。 スケールの 17 番目の項目のみが逆スコアリングされます。 逆スコアリングプロセスの後、スケールのすべての項目のスコアを合計することによって「合計スケールスコア」が計算されます。 RDUS から得られる合計スコアが増加するにつれて、合理的な薬物使用も増加します。

このスケールは最初の訪問と最終訪問の両方で両群に適用され、教育介入の効果はこのスケールを通じて評価されました。

研究部門と対照部門の両方による各個人の最初の訪問から 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülşah Onur, Research Assistant Dr.、Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
  • スタディディレクター:Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof.、Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
  • 主任研究者:Bahar (Güçiz) Doğan, Prof.、Hacettepe University Institute of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年1月12日

研究の完了 (実際)

2024年4月16日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (推定)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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