Individuele voorlichting over rationeel drugsgebruik in de eerstelijnsgezondheidszorg voor patiënten die langdurige medicatie gebruiken
20 november 2024 bijgewerkt door: Gülşah Onur
De impact van individuele voorlichting op rationeel drugsgebruik in de eerstelijnszorg voor patiënten die langdurige medicatie gebruiken: een interventiestudie
Irrationeel medicatiegebruik is een veel voorkomend probleem in Turkiye en wereldwijd.
Educatieve interventies zijn essentieel om rationeel drugsgebruik te bevorderen.
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect te evalueren van individuele voorlichting op rationeel drugsgebruik, gegeven aan personen in de leeftijd van 45 tot 74 jaar met ten minste één continu gebruikt medicijn, die zich bij een eerstelijnsgezondheidszorginstelling hadden aangemeld op basis van hun rationele drugsgebruiksniveau.
De hypothese van het onderzoek was dat individuele training over rationeel drugsgebruik, gegeven aan personen die voortdurend medicatie gebruiken, effectief is in het vergroten van rationeel drugsgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onjuist, onnodig, ineffectief en duur drugsgebruik is over de hele wereld een groot probleem.
De therapietrouw van patiënten aan de door de zorgverlener aanbevolen behandeling hangt af van de verbetering van hun kennis, houding en gedrag over rationeel drugsgebruik (RDU) in de juiste richting.
Er is behoefte aan onderwijsinterventies die de kennis en het bewustzijn van de samenleving op dit gebied zullen vergroten en RDU zullen aanmoedigen.
Dit onderzoek werd uitgevoerd aan de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Hacettepe, opleidingseenheid huisartsgeneeskunde, om het effect van RDU-onderwijs te evalueren bij personen van 45-74 jaar die voortdurend medicijnen gebruikten.
In dit niet-gerandomiseerde, gematchte gecontroleerde interventieonderzoek werden deelnemers die aan de criteria voldeden, niet willekeurig verdeeld in twee groepen (onderzoeks- en controlearm).
Ten eerste werden vrijwilligers van de onderzoekstak bij het onderzoek betrokken.
Afhankelijk van de verdeling van geslacht, leeftijdsgroepen en opleidingsniveaus van de onderzoeksarm werd er wat betreft deze kwalificaties een één-op-één matching gemaakt met de controlearm.
Op deze manier werden de effecten van drie mogelijke verstorende variabelen voor de twee armen gecontroleerd door middel van groepsmatching.
Tijdens het eerste bezoek werden gegevens verzameld uit de onderzoeks- en controlearmen met vragenlijstformulieren met onder meer sociodemografische informatie en de Rational Drug Use Scale (RDUS).
Bij het eerste bezoek na het invullen van het vragenlijstformulier kreeg elk individu in de onderzoekstak van de onderzoeker individuele patiëntvoorlichting over rationeel drugsgebruik en een patiëntenbrochure.
De controlegroep kreeg geen educatieve interventie en kreeg bij het eerste bezoek geen brochure mee.
Het laatste bezoek vond plaats bij zowel de onderzoeks- als de controlegroep, drie maanden na het eerste bezoek van elk individu.
Het effect van de educatieve interventie op RDU werd geëvalueerd met de RDUS.
Bij dit bezoek kregen de personen uit de controlearm ook een patiëntenbrochure, in lijn met het 'gelijkheidsbeginsel'.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
365
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Continu gebruik van ten minste één medicijn (Personen die ten minste één medicijn innemen dat 'elke dag gedurende minimaal 3 maanden wordt gebruikt en minimaal 1 jaar moet worden gebruikt', werden gedefinieerd als 'continu medicijngebruikers'. De verklaringen van patiënten over continu medicatiegebruik werden geverifieerd via het Huisartsen Informatie Systeem.
- Tussen 45-74 jaar oud zijn
- Niet afhankelijk zijn van een ander individu wat betreft medicijngebruik
- Coöperatief en georiënteerd zijn (de mini-mentale test wordt routinematig afgenomen bij personen ouder dan 65 jaar die zijn geregistreerd bij de huisartsgeneeskundige trainingseenheid en de resultaten van deze test kunnen worden bekeken in het huisartsgeneeskunde-informatiesysteem. In ons onderzoek werden degenen met normale scores (tussen 24-30 punten) als coöperatief en georiënteerd beschouwd.
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet om een medicijn te hebben dat continu wordt gebruikt
- Jonger dan 45 jaar of 75 jaar of ouder
- Een kankerpatiënt zijn in een actieve behandeling
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Een ernstige psychiatrische stoornis hebben
- Niet meewerkend of gedesoriënteerd
- Het niet hebben afgerond van de basisschool
- Hulp krijgen van iemand anders voor het gebruik van medicijnen
- Bij de rekrutering van vrijwilligers voor de controlegroep in de 36 groepen die zijn gevormd op basis van de verdeling van geslacht, leeftijdsgroepen en opleidingsniveaus van de onderzoeksgroep, wordt de afwezigheid van een deelnemer die geschikt is voor de kenmerken van de groep (om het effect te stabiliseren van mogelijke verstorende variabelen tussen de twee armen, werd elke deelnemer in de onderzoeksarm één-op-één gematcht met de deelnemers in de controlearm in termen van drie sociodemografische variabelen. Als er bij de rekrutering van vrijwilligers voor de controlegroep geen deelnemer was die overeenkwam met de leeftijdsgroep, het geslacht en het opleidingsniveau van de deelnemer in de onderzoeksgroep, werden de deelnemers die het laatst in het onderzoek in de onderzoeksgroep waren opgenomen en niet konden worden opgenomen overeenkomende personen werden uitgesloten van het onderzoek).
- Ontwikkeling van een medische aandoening die deelname aan het laatste bezoek binnen de follow-upperiode van drie maanden verhinderde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderzoeksarm
Individuen in deze arm kregen bij het eerste bezoek individuele voorlichting over rationeel drugsgebruik van de onderzoeker.
'Individuele trainingspresentatie over rationeel drugsgebruik', bestaande uit visuele en schriftelijke inhoud, werd gebruikt voor interventies voor patiënteneducatie.
Na de voorlichting werd aan alle deelnemers aan deze arm de 'Rationeel Drugsgebruik Patiëntenbrochure' uitgereikt.
|
In deze studie werden door de onderzoekers 3 interventie-instrumenten ontwikkeld. De eerste hiervan, de 'Rational Drug Use Trainer Guide', werd gebruikt voor trainerstraining en standaardisatie van de voorlichting aan patiënten. De voorbeelden van presentaties over rationeel drugsgebruik, opgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid, Turkiye Medicines and Medical Devices Agency, Department of Rational Drug Use, werden qua inhoud gecombineerd, verrijkt met informatie verkregen uit de literatuur en ontwikkeld voor gebruik door huisartsen die in het basisonderwijs werken. zorginstellingen in hun klinische praktijk. 'Rational Drug Use Individuele Educatiepresentatie' werd door de onderzoekers opgesteld in overeenstemming met de 'Rational Drug Use Trainer Guide'. Het is opgesteld in een formaat dat geschikt is voor individuele onderwijspresentaties, met de meest beknopte en begrijpelijke inhoud die geschikt is voor gebruik tijdens de eerstelijnsgezondheidszorg. De onderzoekers hebben de 'Rationeel Drugsgebruik Patiëntenbrochure' opgesteld met een vergelijkbare inhoud. |
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Er vond geen educatieve interventie plaats in de controlegroep en er werd geen brochure verstrekt bij het eerste bezoek.
In lijn met het gelijkheidsbeginsel kregen de deelnemers aan deze tak aan het einde van het onderzoek een patiëntenbrochure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van individuele voorlichting op de status van rationeel drugsgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na het eerste bezoek van elk individu met zowel de onderzoeks- als de controlearm
|
De rationele drugsgebruiksstatus van de deelnemers werd gemeten met de Rational Drug Use Scale (RDUS). De RDUS bestaat uit 21 vragen en één dimensie. Op deze 5-punts Likert-schaal zijn de antwoorden voor elk item nooit (1 punt), zelden (2 punten), soms (3 punten), vaak (4 punten) en altijd (5 punten). Alleen het 17e item in de schaal wordt omgekeerd gescoord. Na het omgekeerde scoringsproces wordt de 'totale schaalscore' berekend door de scores van alle items van de schaal bij elkaar op te tellen. Naarmate de totaalscore van RDUS toeneemt, neemt ook het rationeel drugsgebruik toe. Deze schaal werd zowel bij het eerste bezoek als bij het laatste bezoek op beide armen toegepast, en het effect van de educatieve interventie werd via deze schaal geëvalueerd. |
3 maanden na het eerste bezoek van elk individu met zowel de onderzoeks- als de controlearm
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Studie directeur: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Hoofdonderzoeker: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUTF-FM-GODAB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .