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장기복용 환자를 대상으로 1차 진료에서의 약물합리적 사용에 대한 개별 교육

2024년 11월 20일 업데이트: Gülşah Onur

장기 약물 치료에 대한 환자의 일차 진료에서 합리적인 약물 사용에 대한 개별 교육의 영향: 중재 연구

비합리적인 약물 사용은 터키와 전 세계적으로 흔히 발생하는 문제입니다. 합리적인 약물 사용을 촉진하려면 교육적 개입이 필수적입니다. 본 연구는 45~74세 연령층 중 1개 이상 지속적으로 사용하는 약물을 복용하고 1차 의료기관에 지원한 개인의 합리적 약물 사용 수준에 대한 개인별 교육의 효과를 평가하기 위해 실시되었다. 본 연구의 가설은 약물을 지속적으로 사용하는 개인에게 합리적 약물 사용에 대한 개별 교육을 제공하는 것이 합리적 약물 사용을 증가시키는 데 효과적이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

부정확하고 불필요하며 효과가 없고 비용이 많이 드는 약물 사용은 전 세계적으로 심각한 문제입니다. 의료 전문가가 권장하는 치료에 대한 환자의 순응도는 합리적인 약물 사용(RDU)에 대한 환자의 지식, 태도 및 행동이 올바른 방향으로 개선되는지에 달려 있습니다. 이 문제에 대한 사회의 지식과 인식을 높이고 RDU를 장려하는 교육적 개입이 필요합니다. 이 연구는 지속적으로 약물을 복용하고 있는 45~74세 개인을 대상으로 RDU 교육의 효과를 평가하기 위해 Hacettepe University 의과대학, 가정의학 훈련 유닛에서 수행되었습니다. 이 비무작위 대조 중재 연구에서 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 두 그룹(연구 부문과 대조 부문)으로 나뉘었습니다. 첫째, 연구 부문의 자원봉사자들이 연구에 포함되기 시작했습니다. 연구 부문의 성별, 연령층, 교육 수준 분포에 따라 이러한 자격 측면에서 통제 부문과 일대일 매칭이 이루어졌습니다. 이러한 방식으로 두 그룹에 대한 세 가지 교란 변수의 효과는 그룹 매칭을 통해 제어되었습니다. 첫 번째 방문에서는 사회인구통계학적 정보와 합리적 약물 사용 척도(RDUS)가 포함된 설문지를 사용하여 연구 및 통제 부서로부터 데이터를 수집했습니다. 설문지 작성 후 첫 번째 방문에서 연구군의 각 개인은 연구자로부터 합리적인 약물 사용 및 환자 브로셔에 대한 개별 환자 교육을 받았습니다. 컨트롤 암은 교육적 개입을 받지 않았으며 첫 번째 방문 시 브로셔도 제공되지 않았습니다. 최종 방문은 각 개인의 첫 방문 후 3개월 후에 연구 및 대조 부문 모두에서 수행되었습니다. RDU에 대한 교육적 개입의 효과는 RDUS를 통해 평가되었습니다. 이번 방문에서 통제군에 속한 사람들에게는 '평등의 원칙'에 따른 환자 브로셔도 제공되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

365

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1개 이상의 약물을 지속적으로 복용하는 자('매일 최소 3개월 이상 복용하고 1년 이상 사용해야 하는' 1개 이상의 약물을 복용하는 자를 '지속적인 약물 사용자'로 정의하였다. 환자의 지속적인 약물 사용 선언은 가정의학정보시스템을 통해 확인되었습니다.
  • 45~74세 사이일 것
  • 약물 사용 측면에서 다른 개인에게 의존하지 않음
  • 협동심과 지향성(간단한 정신 테스트는 가정의학 수련과에 등록된 65세 이상 개인을 대상으로 정기적으로 실시되며, 이 테스트의 결과는 가정의학 정보 시스템에서 확인할 수 있습니다. 우리 연구에서 정상 점수(24-30점 사이)를 가진 사람들은 협조적이고 지향적인 것으로 간주되었습니다.
  • 최소한 초등학교 졸업 이상이어야 함
  • 연구 참여에 동의하려면

제외 기준:

  • 지속적으로 복용하는 약이 없는 것
  • 45세 미만 또는 75세 이상
  • 암환자로서 적극적인 치료를 받고 있다
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 심각한 정신 장애가 있는 경우
  • 비협조적이거나 방향감각을 상실함
  • 초등학교 교육을 이수하지 않은 상태
  • 의약품 사용을 위해 다른 사람으로부터 도움 받기
  • 연구부문의 성별, 연령층, 교육수준 분포에 따라 구성된 36개 그룹으로 컨트롤 부문 지원자를 모집하는데 있어 그룹의 특성에 맞는 참가자가 부재하여(효과 안정화를 위해) 두 부문 사이에 발생할 수 있는 교란 변수에 대해 연구 부문의 각 참가자는 세 가지 사회인구학적 변수 측면에서 대조 부문의 참가자와 일대일로 연결되었습니다. 대조군 자원봉사자 모집 시, 연구군 참여자의 연령, 성별, 교육 수준에 맞는 참가자가 없는 경우, 연구군에서 마지막으로 연구에 포함되었으나 참여하지 못한 참가자를 대상으로 한다. 일치하는 경우 연구에서 제외됨).
  • 3개월의 추적 기간 내에 최종 방문에 참여할 수 없는 의학적 상태가 발생한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연구 부문
이 부문의 개인은 첫 번째 방문 시 연구원으로부터 합리적인 약물 사용에 대한 개별 교육을 받았습니다. 환자 교육 중재에는 시각 자료와 서면 자료로 구성된 '합리적인 약물 사용에 관한 개별 교육 발표회'가 사용되었습니다. 교육이 끝난 후, 이 부문의 모든 참가자에게 '합리적인 약물 사용 환자 브로셔'가 제공되었습니다.

본 연구에서는 연구자들이 3가지 중재 도구를 개발했습니다. 그 중 첫 번째인 '합리적인 약물 사용 트레이너 가이드'는 트레이너 훈련과 환자 교육의 표준화에 사용되었습니다. 보건부, 투르키예 의약 및 의료기기 기관, 합리 약물 사용 부서에서 준비한 합리 약물 사용 프리젠테이션 샘플은 내용 측면에서 결합되었고 문헌에서 얻은 정보가 풍부해졌으며 1차 진료과에서 근무하는 가정의가 사용할 수 있도록 개발되었습니다. 의료 기관의 임상 실습.

'약물합리적 사용 개인교육 발표회'는 '약물합리적 사용 트레이너 가이드'에 맞춰 연구자들이 준비한 것입니다. 1차 의료 서비스 제공 시 활용하기 적합한 가장 간결하고 이해하기 쉬운 내용으로 개별 교육 발표에 적합한 형식으로 제작되었습니다.

'합리적인 약물사용 환자 브로셔'도 비슷한 내용으로 연구진이 제작했다.

간섭 없음: 컨트롤 암
대조군에는 교육적 개입이 이루어지지 않았으며 첫 번째 방문 시 브로셔도 제공되지 않았습니다. 평등의 원칙에 따라 이 부문의 참가자에게는 연구가 끝날 때 환자 브로셔가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인별 교육이 합리적 약물사용 실태에 미치는 영향
기간: 연구 부문과 대조 부문 모두 각 개인의 첫 방문 후 3개월

참가자의 합리적인 약물 사용 상태는 Rational Drug Use Scale(RDUS)을 사용하여 측정되었습니다. RDUS는 21개의 질문과 단일 차원으로 구성됩니다. 5점 Likert형 척도에서 각 항목에 대한 답은 전혀 없다(1점), 거의 없다(2점), 가끔(3점), 자주(4점), 항상(5점)이다. 척도의 17번째 항목만 역채점됩니다. 역 채점 과정을 거친 후 척도의 모든 항목의 점수를 합산하여 '총 척도 점수'를 계산합니다. RDUS에서 얻은 총점이 높을수록 합리적 약물 사용도 증가한다.

이 척도는 초진과 최종 내원 모두 양팔에 적용되었으며, 이 척도를 통해 교육적 중재의 효과를 평가하였다.

연구 부문과 대조 부문 모두 각 개인의 첫 방문 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
  • 연구 책임자: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
  • 수석 연구원: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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