- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700642
장기복용 환자를 대상으로 1차 진료에서의 약물합리적 사용에 대한 개별 교육
장기 약물 치료에 대한 환자의 일차 진료에서 합리적인 약물 사용에 대한 개별 교육의 영향: 중재 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1개 이상의 약물을 지속적으로 복용하는 자('매일 최소 3개월 이상 복용하고 1년 이상 사용해야 하는' 1개 이상의 약물을 복용하는 자를 '지속적인 약물 사용자'로 정의하였다. 환자의 지속적인 약물 사용 선언은 가정의학정보시스템을 통해 확인되었습니다.
- 45~74세 사이일 것
- 약물 사용 측면에서 다른 개인에게 의존하지 않음
- 협동심과 지향성(간단한 정신 테스트는 가정의학 수련과에 등록된 65세 이상 개인을 대상으로 정기적으로 실시되며, 이 테스트의 결과는 가정의학 정보 시스템에서 확인할 수 있습니다. 우리 연구에서 정상 점수(24-30점 사이)를 가진 사람들은 협조적이고 지향적인 것으로 간주되었습니다.
- 최소한 초등학교 졸업 이상이어야 함
- 연구 참여에 동의하려면
제외 기준:
- 지속적으로 복용하는 약이 없는 것
- 45세 미만 또는 75세 이상
- 암환자로서 적극적인 치료를 받고 있다
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 심각한 정신 장애가 있는 경우
- 비협조적이거나 방향감각을 상실함
- 초등학교 교육을 이수하지 않은 상태
- 의약품 사용을 위해 다른 사람으로부터 도움 받기
- 연구부문의 성별, 연령층, 교육수준 분포에 따라 구성된 36개 그룹으로 컨트롤 부문 지원자를 모집하는데 있어 그룹의 특성에 맞는 참가자가 부재하여(효과 안정화를 위해) 두 부문 사이에 발생할 수 있는 교란 변수에 대해 연구 부문의 각 참가자는 세 가지 사회인구학적 변수 측면에서 대조 부문의 참가자와 일대일로 연결되었습니다. 대조군 자원봉사자 모집 시, 연구군 참여자의 연령, 성별, 교육 수준에 맞는 참가자가 없는 경우, 연구군에서 마지막으로 연구에 포함되었으나 참여하지 못한 참가자를 대상으로 한다. 일치하는 경우 연구에서 제외됨).
- 3개월의 추적 기간 내에 최종 방문에 참여할 수 없는 의학적 상태가 발생한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 연구 부문
이 부문의 개인은 첫 번째 방문 시 연구원으로부터 합리적인 약물 사용에 대한 개별 교육을 받았습니다.
환자 교육 중재에는 시각 자료와 서면 자료로 구성된 '합리적인 약물 사용에 관한 개별 교육 발표회'가 사용되었습니다.
교육이 끝난 후, 이 부문의 모든 참가자에게 '합리적인 약물 사용 환자 브로셔'가 제공되었습니다.
|
본 연구에서는 연구자들이 3가지 중재 도구를 개발했습니다. 그 중 첫 번째인 '합리적인 약물 사용 트레이너 가이드'는 트레이너 훈련과 환자 교육의 표준화에 사용되었습니다. 보건부, 투르키예 의약 및 의료기기 기관, 합리 약물 사용 부서에서 준비한 합리 약물 사용 프리젠테이션 샘플은 내용 측면에서 결합되었고 문헌에서 얻은 정보가 풍부해졌으며 1차 진료과에서 근무하는 가정의가 사용할 수 있도록 개발되었습니다. 의료 기관의 임상 실습. '약물합리적 사용 개인교육 발표회'는 '약물합리적 사용 트레이너 가이드'에 맞춰 연구자들이 준비한 것입니다. 1차 의료 서비스 제공 시 활용하기 적합한 가장 간결하고 이해하기 쉬운 내용으로 개별 교육 발표에 적합한 형식으로 제작되었습니다. '합리적인 약물사용 환자 브로셔'도 비슷한 내용으로 연구진이 제작했다. |
|
간섭 없음: 컨트롤 암
대조군에는 교육적 개입이 이루어지지 않았으며 첫 번째 방문 시 브로셔도 제공되지 않았습니다.
평등의 원칙에 따라 이 부문의 참가자에게는 연구가 끝날 때 환자 브로셔가 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개인별 교육이 합리적 약물사용 실태에 미치는 영향
기간: 연구 부문과 대조 부문 모두 각 개인의 첫 방문 후 3개월
|
참가자의 합리적인 약물 사용 상태는 Rational Drug Use Scale(RDUS)을 사용하여 측정되었습니다. RDUS는 21개의 질문과 단일 차원으로 구성됩니다. 5점 Likert형 척도에서 각 항목에 대한 답은 전혀 없다(1점), 거의 없다(2점), 가끔(3점), 자주(4점), 항상(5점)이다. 척도의 17번째 항목만 역채점됩니다. 역 채점 과정을 거친 후 척도의 모든 항목의 점수를 합산하여 '총 척도 점수'를 계산합니다. RDUS에서 얻은 총점이 높을수록 합리적 약물 사용도 증가한다. 이 척도는 초진과 최종 내원 모두 양팔에 적용되었으며, 이 척도를 통해 교육적 중재의 효과를 평가하였다. |
연구 부문과 대조 부문 모두 각 개인의 첫 방문 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- 연구 책임자: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- 수석 연구원: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .