Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное обучение по рациональному использованию лекарственных средств в первичной медико-санитарной помощи для пациентов, находящихся на длительном лечении

20 ноября 2024 г. обновлено: Gülşah Onur

Влияние индивидуального обучения на рациональное использование лекарств в первичной медицинской помощи для пациентов, находящихся на длительном лечении: интервенционное исследование

Нерациональное использование лекарств является распространенной проблемой в Турции и во всем мире. Образовательные мероприятия имеют важное значение для содействия рациональному употреблению наркотиков. Это исследование было проведено с целью оценить влияние индивидуального обучения на рациональное употребление наркотиков, которое проводилось для лиц в возрасте 45-74 лет, постоянно употребляющих хотя бы один препарат, которые обратились в учреждение первичной медико-санитарной помощи по поводу уровня рационального употребления наркотиков. Гипотеза исследования заключалась в том, что индивидуальное обучение рациональному использованию лекарств, проводимое для людей, постоянно принимающих лекарства, эффективно способствует повышению рационального использования лекарств.

Обзор исследования

Подробное описание

Неправильное, ненужное, неэффективное и дорогостоящее употребление лекарств является серьезной проблемой во всем мире. Приверженность пациентов лечению, рекомендованному медицинским работником, зависит от улучшения их знаний, отношения и поведения в отношении рационального использования лекарств (РДУ) в правильном направлении. Существует необходимость в образовательных мероприятиях, которые повысят знания и осведомленность общества по этому вопросу и будут поощрять RDU. Это исследование было проведено на медицинском факультете Университета Хаджеттепе в учебном отделении семейной медицины с целью оценить эффект обучения RDU у людей в возрасте 45–74 лет, которые постоянно принимали лекарства. В этом нерандомизированном контролируемом интервенционном исследовании участники, которые соответствовали критериям, были нерандомизированно разделены на две группы (исследовательская и контрольная группа). Во-первых, в исследование начали включать добровольцев исследовательского подразделения. Согласно распределению по полу, возрастным группам и уровням образования исследовательской группы, с точки зрения этих квалификаций было сделано однозначное соответствие контрольной группе. Таким образом, влияние трех возможных мешающих переменных для двух групп контролировалось путем сопоставления групп. Во время первого визита данные были собраны из исследовательской и контрольной групп с помощью анкет, включая социально-демографическую информацию и шкалу рационального употребления наркотиков (RDUS). Во время первого визита после заполнения анкеты каждый человек в исследовательской группе получил от исследователя индивидуальное обучение рациональному использованию лекарств и брошюру для пациентов. Группа контроля не получила никакого образовательного вмешательства и не получила брошюру при первом посещении. Последний визит проводился как исследовательской, так и контрольной группой через 3 месяца после первого визита каждого человека. Эффект образовательного вмешательства на RDU оценивался с помощью RDUS. Во время этого визита участникам контрольной группы также были вручены брошюры для пациентов в соответствии с «принципом равенства».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

365

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Постоянный прием хотя бы одного лекарства (Люди, принимавшие хотя бы одно лекарство, которое «применялось каждый день в течение как минимум 3 месяцев и должно использоваться в течение как минимум 1 года», определялись как «постоянно принимающие лекарства». Заявления пациентов о постоянном приеме лекарств проверялись через Информационную систему семейной медицины).
  • Быть в возрасте от 45 до 74 лет
  • Отсутствие зависимости от другого человека в плане использования лекарств.
  • Быть готовым к сотрудничеству и ориентированным (Мини-психический тест регулярно проводится лицам старше 65 лет, зарегистрированным в учебном отделении семейной медицины, и результаты этого теста можно увидеть в Информационной системе семейной медицины. В нашем исследовании люди с нормальными показателями (от 24 до 30 баллов) считались склонными к сотрудничеству и ориентированными на сотрудничество).
  • Быть хотя бы выпускником начальной школы
  • Дать согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Не иметь лекарства, которое используется постоянно.
  • До 45 лет или 75 лет и старше
  • Быть больным раком на активном лечении
  • Беременность или кормление грудью
  • Наличие тяжелого психического расстройства
  • Некооперативный или дезориентированный
  • Не окончив начальную школу
  • Получение помощи от другого человека в использовании лекарств
  • При наборе добровольцев в контрольную группу в 36 групп, сформированных в соответствии с распределением по полу, возрастным группам и уровню образования исследовательской группы, отсутствие участника, подходящего по характеристикам группы (В целях стабилизации эффекта Из возможных вмешивающихся переменных между двумя группами каждый участник исследовательской группы был сопоставлен один к одному с участниками контрольной группы с точки зрения трех социально-демографических переменных. При наборе добровольцев в контрольную группу, если не было участника, соответствующего возрастной группе, полу и уровню образования участника исследовательской группы, участники, которые последними были включены в исследование в исследовательской группе и не могли быть включены совпадающие были исключены из исследования).
  • Развитие заболевания, которое помешало участию в заключительном визите в течение трехмесячного периода наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Исследовательский отдел
Пациенты в этой группе прошли индивидуальное обучение рациональному употреблению наркотиков исследователем при первом посещении. Для обучения пациентов использовалась «Индивидуальная обучающая презентация по рациональному использованию лекарств», состоящая из визуального и письменного контента. После обучения всем участникам этого направления была роздана «Брошюра для пациентов, употребляющих рациональные наркотики».

В этом исследовании исследователи разработали 3 инструмента вмешательства. Первое из них, «Руководство для тренеров по рациональному использованию лекарств», использовалось для обучения инструкторов и стандартизации обучения пациентов. Образцы презентаций по рациональному использованию лекарств, подготовленные Министерством здравоохранения, Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Турции, Департаментом рационального использования лекарств, были объединены по содержанию, обогащены информацией, полученной из литературы, и разработаны для использования семейными врачами, работающими в первичном звене здравоохранения. учреждения здравоохранения в своей клинической практике.

«Индивидуальная обучающая презентация по рациональному употреблению наркотиков» была подготовлена ​​исследователями в соответствии с «Руководством для инструкторов по рациональному употреблению наркотиков». Он подготовлен в формате, удобном для индивидуального обучения, с максимально кратким и понятным содержанием, подходящим для использования при оказании первичной медицинской помощи.

«Брошюра для пациентов, употребляющих рациональные наркотики», была подготовлена ​​исследователями аналогичного содержания.

Без вмешательства: Рука управления
В контрольной группе не было проведено никаких образовательных мероприятий, и при первом посещении не было предоставлено никакой брошюры. В соответствии с принципом равенства участникам этого направления в конце исследования были выданы брошюры для пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние индивидуального обучения на статус рационального употребления наркотиков
Временное ограничение: Через 3 месяца после первого визита каждого человека как в исследовательскую, так и в контрольную группу.

Статус рационального употребления наркотиков участниками измерялся с помощью шкалы рационального употребления наркотиков (RDUS). RDUS состоит из 21 вопроса и одного измерения. В этой 5-балльной шкале типа Лайкерта ответы по каждому пункту: никогда (1 балл), редко (2 балла), иногда (3 балла), часто (4 балла) и всегда (5 баллов). Только 17-й пункт шкалы имеет обратную оценку. После процесса обратного подсчета баллов «общая оценка по шкале» рассчитывается путем суммирования оценок по всем пунктам шкалы. По мере увеличения общего балла, полученного по результатам RDUS, увеличивается и рациональное использование лекарств.

Эта шкала применялась к обеим группам как при первом, так и при последнем визите, и эффект образовательного вмешательства оценивался с помощью этой шкалы.

Через 3 месяца после первого визита каждого человека как в исследовательскую, так и в контрольную группу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
  • Директор по исследованиям: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
  • Главный следователь: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться