- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06700642
Индивидуальное обучение по рациональному использованию лекарственных средств в первичной медико-санитарной помощи для пациентов, находящихся на длительном лечении
Влияние индивидуального обучения на рациональное использование лекарств в первичной медицинской помощи для пациентов, находящихся на длительном лечении: интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Постоянный прием хотя бы одного лекарства (Люди, принимавшие хотя бы одно лекарство, которое «применялось каждый день в течение как минимум 3 месяцев и должно использоваться в течение как минимум 1 года», определялись как «постоянно принимающие лекарства». Заявления пациентов о постоянном приеме лекарств проверялись через Информационную систему семейной медицины).
- Быть в возрасте от 45 до 74 лет
- Отсутствие зависимости от другого человека в плане использования лекарств.
- Быть готовым к сотрудничеству и ориентированным (Мини-психический тест регулярно проводится лицам старше 65 лет, зарегистрированным в учебном отделении семейной медицины, и результаты этого теста можно увидеть в Информационной системе семейной медицины. В нашем исследовании люди с нормальными показателями (от 24 до 30 баллов) считались склонными к сотрудничеству и ориентированными на сотрудничество).
- Быть хотя бы выпускником начальной школы
- Дать согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Не иметь лекарства, которое используется постоянно.
- До 45 лет или 75 лет и старше
- Быть больным раком на активном лечении
- Беременность или кормление грудью
- Наличие тяжелого психического расстройства
- Некооперативный или дезориентированный
- Не окончив начальную школу
- Получение помощи от другого человека в использовании лекарств
- При наборе добровольцев в контрольную группу в 36 групп, сформированных в соответствии с распределением по полу, возрастным группам и уровню образования исследовательской группы, отсутствие участника, подходящего по характеристикам группы (В целях стабилизации эффекта Из возможных вмешивающихся переменных между двумя группами каждый участник исследовательской группы был сопоставлен один к одному с участниками контрольной группы с точки зрения трех социально-демографических переменных. При наборе добровольцев в контрольную группу, если не было участника, соответствующего возрастной группе, полу и уровню образования участника исследовательской группы, участники, которые последними были включены в исследование в исследовательской группе и не могли быть включены совпадающие были исключены из исследования).
- Развитие заболевания, которое помешало участию в заключительном визите в течение трехмесячного периода наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательский отдел
Пациенты в этой группе прошли индивидуальное обучение рациональному употреблению наркотиков исследователем при первом посещении.
Для обучения пациентов использовалась «Индивидуальная обучающая презентация по рациональному использованию лекарств», состоящая из визуального и письменного контента.
После обучения всем участникам этого направления была роздана «Брошюра для пациентов, употребляющих рациональные наркотики».
|
В этом исследовании исследователи разработали 3 инструмента вмешательства. Первое из них, «Руководство для тренеров по рациональному использованию лекарств», использовалось для обучения инструкторов и стандартизации обучения пациентов. Образцы презентаций по рациональному использованию лекарств, подготовленные Министерством здравоохранения, Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Турции, Департаментом рационального использования лекарств, были объединены по содержанию, обогащены информацией, полученной из литературы, и разработаны для использования семейными врачами, работающими в первичном звене здравоохранения. учреждения здравоохранения в своей клинической практике. «Индивидуальная обучающая презентация по рациональному употреблению наркотиков» была подготовлена исследователями в соответствии с «Руководством для инструкторов по рациональному употреблению наркотиков». Он подготовлен в формате, удобном для индивидуального обучения, с максимально кратким и понятным содержанием, подходящим для использования при оказании первичной медицинской помощи. «Брошюра для пациентов, употребляющих рациональные наркотики», была подготовлена исследователями аналогичного содержания. |
|
Без вмешательства: Рука управления
В контрольной группе не было проведено никаких образовательных мероприятий, и при первом посещении не было предоставлено никакой брошюры.
В соответствии с принципом равенства участникам этого направления в конце исследования были выданы брошюры для пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние индивидуального обучения на статус рационального употребления наркотиков
Временное ограничение: Через 3 месяца после первого визита каждого человека как в исследовательскую, так и в контрольную группу.
|
Статус рационального употребления наркотиков участниками измерялся с помощью шкалы рационального употребления наркотиков (RDUS). RDUS состоит из 21 вопроса и одного измерения. В этой 5-балльной шкале типа Лайкерта ответы по каждому пункту: никогда (1 балл), редко (2 балла), иногда (3 балла), часто (4 балла) и всегда (5 баллов). Только 17-й пункт шкалы имеет обратную оценку. После процесса обратного подсчета баллов «общая оценка по шкале» рассчитывается путем суммирования оценок по всем пунктам шкалы. По мере увеличения общего балла, полученного по результатам RDUS, увеличивается и рациональное использование лекарств. Эта шкала применялась к обеим группам как при первом, так и при последнем визите, и эффект образовательного вмешательства оценивался с помощью этой шкалы. |
Через 3 месяца после первого визита каждого человека как в исследовательскую, так и в контрольную группу.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Директор по исследованиям: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Главный следователь: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUTF-FM-GODAB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .