Individuelle Aufklärung über rationellen Drogenkonsum in der primären Gesundheitsversorgung für Patienten, die Langzeitmedikamente einnehmen
20. November 2024 aktualisiert von: Gülşah Onur
Der Einfluss individueller Aufklärung auf den rationalen Drogenkonsum in der Primärversorgung von Patienten mit Langzeitmedikation: eine Interventionsstudie
Der irrationale Medikamentengebrauch ist in der Türkei und weltweit ein häufiges Problem.
Aufklärungsmaßnahmen sind für die Förderung eines rationellen Drogenkonsums unerlässlich.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung individueller Aufklärung auf den rationalen Drogenkonsum zu bewerten, die Personen im Alter von 45 bis 74 Jahren mit mindestens einem kontinuierlich eingenommenen Medikament gegeben wurde, die sich an eine Einrichtung der primären Gesundheitsversorgung bezüglich ihres rationalen Drogenkonsums beworben hatten.
Die Hypothese der Studie war, dass eine individuelle Schulung zum rationalen Drogenkonsum bei Personen, die kontinuierlich Medikamente einnehmen, wirksam zur Steigerung des rationalen Drogenkonsums beiträgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Falscher, unnötiger, ineffektiver und kostspieliger Drogenkonsum ist weltweit ein erhebliches Problem.
Die Einhaltung der vom medizinischen Fachpersonal empfohlenen Behandlung durch Patienten hängt von der Verbesserung ihres Wissens, ihrer Einstellungen und Verhaltensweisen zum rationalen Drogenkonsum (RDU) in die richtige Richtung ab.
Es besteht Bedarf an Bildungsmaßnahmen, die das Wissen und Bewusstsein der Gesellschaft zu diesem Thema erhöhen und RDU fördern.
Diese Studie wurde an der medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität in der Ausbildungseinheit für Familienmedizin durchgeführt, um die Wirkung der RDU-Schulung bei Personen im Alter von 45 bis 74 Jahren zu bewerten, die kontinuierlich Medikamente einnahmen.
In dieser nicht randomisierten, gematchten, kontrollierten Interventionsstudie wurden Teilnehmer, die die Kriterien erfüllten, nicht zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (Forschungs- und Kontrollarm).
Zunächst wurden Freiwillige für den Forschungszweig in die Studie einbezogen.
Entsprechend der Verteilung von Geschlecht, Altersgruppen und Bildungsniveau des Forschungsarms wurde hinsichtlich dieser Qualifikationen eine eins-zu-eins-Zuordnung zum Kontrollarm vorgenommen.
Auf diese Weise wurden die Auswirkungen von drei möglichen Störvariablen für die beiden Arme durch Gruppenvergleich kontrolliert.
Beim ersten Besuch wurden Daten aus den Forschungs- und Kontrollzweigen mit Fragebogenformularen einschließlich soziodemografischer Informationen und der Rational Drug Use Scale (RDUS) gesammelt.
Beim ersten Besuch nach dem Ausfüllen des Fragebogens erhielt jede Person im Forschungszweig vom Forscher eine individuelle Patientenaufklärung zum rationalen Drogenkonsum und eine Patientenbroschüre.
Der Kontrollarm erhielt keine pädagogische Intervention und erhielt beim ersten Besuch keine Broschüre.
Der letzte Besuch wurde sowohl mit der Forschungs- als auch mit der Kontrollgruppe drei Monate nach dem ersten Besuch jedes Einzelnen durchgeführt.
Die Wirkung der pädagogischen Intervention auf RDU wurde mit dem RDUS bewertet.
Bei diesem Besuch wurde den Personen im Kontrollarm auch eine Patientenbroschüre im Sinne des „Gleichheitsgrundsatzes“ ausgehändigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
365
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontinuierliche Einnahme von mindestens einem Medikament (Personen, die mindestens ein Medikament einnehmen, das „mindestens 3 Monate lang jeden Tag eingenommen wurde und mindestens 1 Jahr lang eingenommen werden sollte“, wurden als „kontinuierliche Medikamentenkonsumenten“ definiert. Die Angaben der Patienten zur kontinuierlichen Medikamenteneinnahme wurden durch das Family Medicine Information System überprüft.
- Muss zwischen 45 und 74 Jahre alt sein
- Bei der Medikamenteneinnahme nicht von einer anderen Person abhängig sein
- Kooperativ und orientiert sein (Der Mini-Mentaltest wird routinemäßig an Personen über 65 Jahren durchgeführt, die in der Family Medicine Training Unit registriert sind, und die Ergebnisse dieses Tests können im Family Medicine Information System eingesehen werden. In unserer Studie galten diejenigen mit normalen Werten (zwischen 24 und 30 Punkten) als kooperativ und orientiert.
- Mindestens Grundschulabschluss sein
- Der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Kein Medikament zu haben, das ständig eingenommen wird
- Unter 45 Jahre oder 75 Jahre oder älter
- Als Krebspatient in aktiver Behandlung
- Schwanger sein oder stillen
- Eine schwere psychiatrische Störung haben
- Unkooperativ oder desorientiert
- Keine abgeschlossene Grundschulausbildung
- Hilfe von einer anderen Person bei der Einnahme von Medikamenten erhalten
- Bei der Rekrutierung von Freiwilligen für den Kontrollarm in die 36 Gruppen, die entsprechend der Verteilung von Geschlecht, Altersgruppen und Bildungsniveau des Forschungsarms gebildet wurden, ist das Fehlen eines Teilnehmers erforderlich, der für die Merkmale der Gruppe geeignet ist (um den Effekt zu stabilisieren). Um mögliche Störvariablen zwischen den beiden Armen zu ermitteln, wurde jeder Teilnehmer im Forschungsarm hinsichtlich dreier soziodemografischer Variablen eins zu eins mit den Teilnehmern im Kontrollarm abgeglichen. Wenn es bei der Rekrutierung von Freiwilligen für den Kontrollarm keinen Teilnehmer gab, der der Altersgruppe, dem Geschlecht und dem Bildungsniveau des Teilnehmers im Forschungsarm entsprach, wurden die Teilnehmer, die zuletzt in die Studie einbezogen wurden, in den Forschungsarm aufgenommen und konnten dies nicht tun übereinstimmende Personen wurden von der Studie ausgeschlossen).
- Entwicklung eines medizinischen Zustands, der die Teilnahme am letzten Besuch innerhalb der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit verhinderte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Forschungsarm
Personen in dieser Gruppe erhielten beim ersten Besuch vom Forscher eine individuelle Aufklärung über den rationalen Drogenkonsum.
Zur Aufklärung der Patienten wurde eine „individuelle Schulungspräsentation zum rationalen Drogenkonsum“ verwendet, die aus visuellen und schriftlichen Inhalten bestand.
Nach der Schulung wurde allen Teilnehmern dieses Zweigs die „Patientenbroschüre zum rationalen Drogenkonsum“ ausgehändigt.
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In dieser Studie wurden von den Forschern drei Interventionsinstrumente entwickelt. Der erste davon, „Rational Drug Use Trainer Guide“, diente der Trainerschulung und der Standardisierung der Patientenaufklärung. Die vom Gesundheitsministerium, der türkischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte und der Abteilung für rationellen Drogenkonsum erstellten Beispielpräsentationen zum rationalen Drogenkonsum wurden inhaltlich zusammengefasst, mit Informationen aus der Literatur angereichert und für den Einsatz durch Hausärzte entwickelt, die in der Grundschule arbeiten Gesundheitseinrichtungen in ihren klinischen Praxen. Die „Rational Drug Use Individual Education Presentation“ wurde von den Forschern im Einklang mit dem „Rational Drug Use Trainer Guide“ erstellt. Es wurde in einem Format erstellt, das für individuelle Bildungspräsentationen geeignet ist, mit möglichst prägnanten und verständlichen Inhalten, die für den Einsatz bei der Erbringung primärer Gesundheitsdienstleistungen geeignet sind. Die „Rational Drug Use Patient Brochure“ wurde von den Forschern mit einem ähnlichen Inhalt erstellt. |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Im Kontrollarm wurde keine pädagogische Intervention durchgeführt und beim ersten Besuch wurde keine Broschüre ausgehändigt.
Dem Gleichheitsgrundsatz folgend erhielten die Teilnehmer dieses Studienzweigs am Ende der Studie eine Patientenbroschüre.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung individueller Bildung auf den rationalen Drogenkonsumstatus
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch jedes Einzelnen sowohl im Forschungs- als auch im Kontrollarm
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Der Status des rationalen Drogenkonsums der Teilnehmer wurde mit der Rational Drug Use Scale (RDUS) gemessen. Der RDUS besteht aus 21 Fragen und einer einzigen Dimension. In dieser 5-stufigen Likert-Skala lauten die Antworten für jedes Item nie (1 Punkt), selten (2 Punkte), manchmal (3 Punkte), oft (4 Punkte) und immer (5 Punkte). Nur das 17. Item der Skala wird umgekehrt bewertet. Nach dem Reverse-Scoring-Prozess wird der „Gesamtskalenscore“ durch Summieren der Scores aller Items der Skala berechnet. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl aus RDUS nimmt auch der rationale Drogenkonsum zu. Diese Skala wurde sowohl beim ersten als auch beim letzten Besuch auf beide Arme angewendet und die Wirkung der pädagogischen Intervention anhand dieser Skala bewertet. |
3 Monate nach dem ersten Besuch jedes Einzelnen sowohl im Forschungs- als auch im Kontrollarm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Studienleiter: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Hauptermittler: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUTF-FM-GODAB-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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