Educazione individuale sull’uso razionale dei farmaci nell’assistenza sanitaria di base per i pazienti in terapia a lungo termine
20 novembre 2024 aggiornato da: Gülşah Onur
L’impatto dell’educazione individuale sull’uso razionale dei farmaci nell’assistenza primaria per i pazienti in terapia a lungo termine: uno studio di intervento
L’uso irrazionale di farmaci è un problema comune in Turchia e nel mondo.
Gli interventi educativi sono essenziali per promuovere l’uso razionale dei farmaci.
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'educazione individuale sull'uso razionale dei farmaci impartita a individui di età compresa tra 45 e 74 anni con almeno un farmaco utilizzato in modo continuativo che si sono rivolti a un istituto di assistenza sanitaria di base per il loro livello di uso razionale dei farmaci.
L'ipotesi dello studio era che la formazione individuale sull'uso razionale dei farmaci impartita a individui che usano farmaci in modo continuativo sia efficace nell'aumentare l'uso razionale dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso scorretto, non necessario, inefficace e ad alto costo dei farmaci è un problema significativo in tutto il mondo.
L'aderenza dei pazienti al trattamento raccomandato dall'operatore sanitario dipende dal miglioramento delle loro conoscenze, attitudini e comportamenti riguardo all'uso razionale dei farmaci (RDU) nella direzione corretta.
C’è bisogno di interventi educativi che aumentino la conoscenza e la consapevolezza della società su questo tema e incoraggino l’RDU.
Questo studio è stato condotto presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Hacettepe, Unità di formazione in medicina di famiglia per valutare l'effetto dell'educazione RDU in individui di età compresa tra 45 e 74 anni che assumevano continuamente farmaci.
In questo studio di intervento controllato abbinato non randomizzato, i partecipanti che soddisfacevano i criteri sono stati divisi in modo non casuale in due gruppi (braccio di ricerca e controllo).
In primo luogo, i volontari per il braccio di ricerca hanno iniziato ad essere inclusi nello studio.
In base alla distribuzione per genere, fascia di età e livello di istruzione del braccio di ricerca, è stata effettuata una corrispondenza uno a uno con il braccio di controllo in termini di queste qualifiche.
In questo modo, gli effetti di tre possibili variabili confondenti per i due bracci sono stati controllati attraverso l'abbinamento dei gruppi.
Nella prima visita, sono stati raccolti dati dai bracci di ricerca e di controllo con moduli di questionari contenenti informazioni sociodemografiche e la Rational Drug Use Scale (RDUS).
Nella prima visita dopo la compilazione del modulo del questionario, a ciascun individuo del braccio di ricerca è stata fornita dal ricercatore un'educazione individuale sull'uso razionale dei farmaci e una brochure per il paziente.
Il braccio di controllo non ha ricevuto alcun intervento educativo e non ha ricevuto una brochure durante la prima visita.
La visita finale è stata condotta sia con il braccio di ricerca che con quello di controllo 3 mesi dopo la prima visita di ciascun individuo.
L'effetto dell'intervento educativo sull'RDU è stato valutato con l'RDUS.
Durante questa visita, ai soggetti del braccio di controllo è stato consegnato anche un opuscolo per i pazienti in linea con il "principio di uguaglianza".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
365
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assumere almeno un farmaco in modo continuativo (gli individui che assumono almeno un farmaco che "è stato utilizzato ogni giorno per un minimo di 3 mesi e dovrebbe essere utilizzato per almeno 1 anno" sono stati definiti come "utilizzatori di farmaci continuativi". Le dichiarazioni dei pazienti sull'uso continuativo di farmaci sono state verificate attraverso il Sistema Informativo sulla Medicina di Famiglia).
- Avere tra i 45 e i 74 anni
- Non dipendere da un altro individuo in termini di uso di farmaci
- Essere collaborativi e orientati (Il Mini Mental Test viene somministrato di routine a soggetti di età superiore ai 65 anni iscritti all'Unità di Formazione in Medicina di Famiglia e i risultati di questo test possono essere visualizzati nel Sistema Informativo di Medicina di Famiglia. Nel nostro studio, quelli con punteggi normali (tra 24 e 30 punti) erano considerati cooperativi e orientati).
- Avere almeno il diploma di scuola elementare
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non avere un farmaco che viene utilizzato continuamente
- Sotto i 45 anni o 75 anni o più
- Essere un malato di cancro in trattamento attivo
- Essere incinta o allattare
- Avere un grave disturbo psichiatrico
- Non collaborativo o disorientato
- Non aver completato la scuola primaria
- Ottenere aiuto da un'altra persona per l'uso di medicinali
- Nel reclutamento dei volontari per il braccio di controllo nei 36 gruppi formati secondo la distribuzione per genere, fasce di età e livello di istruzione del braccio di ricerca, l'assenza di un partecipante adatto alle caratteristiche del gruppo (Al fine di stabilizzare l'effetto di possibili variabili confondenti tra i due bracci, ciascun partecipante al braccio di ricerca è stato abbinato individualmente ai partecipanti al braccio di controllo in termini di tre variabili sociodemografiche. Nel reclutamento di volontari nel braccio di controllo, se non c'era nessun partecipante corrispondente alla fascia di età, sesso e livello di istruzione del partecipante al braccio di ricerca, i partecipanti che erano stati inclusi per ultimi nello studio nel braccio di ricerca e non potevano essere abbinati sono stati esclusi dallo studio).
- Sviluppo di una condizione medica che ha impedito la partecipazione alla visita finale entro il periodo di follow-up di tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio di ricerca
Gli individui di questo braccio hanno ricevuto una formazione individuale sull'uso razionale dei farmaci da parte del ricercatore durante la prima visita.
Per l'intervento educativo del paziente è stata utilizzata una "Presentazione di formazione individuale sull'uso razionale dei farmaci", composta da contenuti visivi e scritti.
Dopo la formazione, a tutti i partecipanti di questo braccio è stata consegnata una “Brochure sull'uso razionale di farmaci da parte del paziente”.
|
In questo studio, i ricercatori hanno sviluppato 3 strumenti di intervento. La prima di queste, la “Guida per formatori sull'uso razionale delle droghe”, è stata utilizzata per la formazione dei formatori e la standardizzazione dell'educazione impartita ai pazienti. Le presentazioni campione sull'uso razionale dei farmaci preparate dal Ministero della Salute, dall'Agenzia per i medicinali e i dispositivi medici di Turkiye, dal Dipartimento per l'uso razionale dei farmaci sono state combinate in termini di contenuto, arricchite con informazioni ottenute dalla letteratura e sviluppate per l'uso dei medici di famiglia che lavorano in ambito primario. istituzioni sanitarie nelle loro pratiche cliniche. I ricercatori hanno preparato una "Presentazione educativa individuale sull'uso razionale delle droghe" in linea con la "Guida per formatori sull'uso razionale delle droghe". È stato preparato in un formato adatto alla presentazione educativa individuale con il contenuto più conciso e comprensibile adatto all'uso durante l'erogazione dei servizi sanitari primari. I ricercatori hanno preparato una "Brochure sull'uso razionale di farmaci per i pazienti" con un contenuto simile. |
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
Nel braccio di controllo non è stato effettuato alcun intervento educativo e alla prima visita non è stata distribuita alcuna brochure.
In linea con il principio di uguaglianza, ai partecipanti di questo braccio è stata consegnata una brochure per il paziente alla fine dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L’effetto dell’educazione individuale sullo stato di utilizzo razionale della droga
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima visita di ciascun individuo sia nel braccio di ricerca che in quello di controllo
|
Lo stato di utilizzo razionale dei farmaci da parte dei partecipanti è stato misurato con la Rational Drug Use Scale (RDUS). Il RDUS è composto da 21 domande e un'unica dimensione. In questa scala di tipo Likert a 5 punti, le risposte per ciascun item sono mai (1 punto), raramente (2 punti), a volte (3 punti), spesso (4 punti) e sempre (5 punti). Solo il 17° item della scala riceve il punteggio inverso. Dopo il processo di punteggio inverso, il "punteggio totale della scala" viene calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi della scala. All’aumentare del punteggio totale ottenuto dalla RDUS, aumenta anche l’uso razionale dei farmaci. Questa scala è stata applicata ad entrambi i bracci sia nella prima visita che nella visita finale e l'effetto dell'intervento educativo è stato valutato attraverso questa scala. |
3 mesi dopo la prima visita di ciascun individuo sia nel braccio di ricerca che in quello di controllo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Direttore dello studio: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Investigatore principale: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUTF-FM-GODAB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .