Educação individual sobre o uso racional de medicamentos na atenção primária à saúde para pacientes que tomam medicamentos de longo prazo
20 de novembro de 2024 atualizado por: Gülşah Onur
O impacto da educação individual sobre o uso racional de medicamentos na atenção primária para pacientes em uso de medicação de longo prazo: um estudo de intervenção
O uso irracional de medicamentos é um problema comum na Turquia e em todo o mundo.
Intervenções educativas são essenciais para promover o uso racional de medicamentos.
Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da educação individual sobre o uso racional de medicamentos dada a indivíduos de 45 a 74 anos com pelo menos um medicamento de uso contínuo e que se inscreveram em uma instituição de atenção primária à saúde sobre o nível de uso racional de medicamentos.
A hipótese do estudo foi que o treinamento individual sobre o uso racional de medicamentos ministrado aos indivíduos em uso contínuo de medicamentos é eficaz para aumentar o uso racional de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso incorreto, desnecessário, ineficaz e de alto custo de drogas é um problema significativo em todo o mundo.
A adesão dos pacientes ao tratamento recomendado pelo profissional de saúde depende do aprimoramento de seus conhecimentos, atitudes e comportamentos sobre o uso racional de medicamentos (RDU) na direção correta.
Há necessidade de intervenções educativas que aumentem o conhecimento e a consciência da sociedade sobre este assunto e incentivem a RDU.
Este estudo foi realizado na Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe, Unidade de Treinamento em Medicina de Família, para avaliar o efeito da educação RDU em indivíduos com idade entre 45 e 74 anos que tomavam medicamentos continuamente.
Neste estudo de intervenção controlado e não randomizado, os participantes que atenderam aos critérios foram divididos de forma não aleatória em dois grupos (pesquisa e braço de controle).
Primeiramente, voluntários do braço de pesquisa passaram a ser incluídos no estudo.
De acordo com a distribuição por género, faixas etárias e níveis de escolaridade do braço de investigação, foi feita uma correspondência um-a-um com o braço de controlo em termos destas qualificações.
Dessa forma, os efeitos de três possíveis variáveis de confusão para os dois braços foram controlados por meio de pareamento de grupos.
Na primeira visita, foram coletados dados dos braços de pesquisa e controle com formulários de questionário incluindo informações sociodemográficas e a Escala de Uso Racional de Medicamentos (RDUS).
Na primeira visita após o preenchimento do formulário do questionário, cada indivíduo do braço da pesquisa recebeu educação individual do paciente sobre o uso racional de medicamentos e folheto do paciente pelo pesquisador.
O braço de controle não recebeu nenhuma intervenção educacional e não recebeu folheto na primeira visita.
A visita final foi realizada com os braços de pesquisa e de controle 3 meses após a primeira visita de cada indivíduo.
O efeito da intervenção educativa na RDU foi avaliado com o RDUS.
Nesta visita, os indivíduos do braço de controlo também receberam uma brochura do paciente, em conformidade com o “princípio da igualdade”.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
365
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tomar pelo menos um medicamento continuamente (Indivíduos que tomam pelo menos um medicamento que 'tem sido usado todos os dias por no mínimo 3 meses e deve ser usado por pelo menos 1 ano' foram definidos como 'usuários de medicação contínua'. As declarações dos pacientes sobre uso contínuo de medicamentos foram verificadas por meio do Sistema de Informação de Medicina de Família).
- Ter entre 45 e 74 anos
- Não ser dependente de outro indivíduo para uso de medicamentos
- Ser cooperativo e orientado (O Mini Teste Mental é aplicado rotineiramente a indivíduos com mais de 65 anos inscritos na Unidade de Formação de Medicina Geral e Familiar e os resultados deste teste podem ser consultados no Sistema de Informação de Medicina Familiar. No nosso estudo, aqueles com pontuação normal (entre 24-30 pontos) foram considerados cooperativos e orientados).
- Ser pelo menos graduado do ensino fundamental
- Concordar em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Não tomar um medicamento de uso contínuo
- Menores de 45 anos ou 75 anos ou mais
- Ser paciente oncológico em tratamento ativo
- Estar grávida ou amamentando
- Ter um transtorno psiquiátrico grave
- Não cooperativo ou desorientado
- Não ter concluído o ensino primário
- Obter ajuda de outra pessoa para o uso de medicamentos
- No recrutamento de voluntários para o braço controle para os 36 grupos formados de acordo com a distribuição de gênero, faixas etárias e níveis de escolaridade do braço pesquisa, será considerada a ausência de participante adequado às características do grupo (para estabilizar o efeito Das possíveis variáveis de confusão entre os dois braços, cada participante do braço de pesquisa foi comparado individualmente com os participantes do braço de controle em termos de três variáveis sociodemográficas. No recrutamento de voluntários para o braço de controle, se não houvesse nenhum participante compatível com a faixa etária, sexo e escolaridade do participante do braço de pesquisa, os participantes que foram incluídos por último no estudo do braço de pesquisa e não poderiam ser pareados foram excluídos do estudo).
- Desenvolvimento de uma condição médica que impediu a participação na consulta final dentro do período de acompanhamento de três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de Pesquisa
Os indivíduos deste braço receberam educação individual sobre o uso racional de medicamentos pelo pesquisador na primeira visita.
'Apresentação de Treinamento Individual sobre Uso Racional de Medicamentos', composta por conteúdo visual e escrito, foi utilizada para intervenção de educação do paciente.
Após a educação, o 'Folheto para Pacientes com Uso Racional de Medicamentos' foi entregue a todos os participantes deste braço.
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Neste estudo, 3 ferramentas de intervenção foram desenvolvidas pelos pesquisadores. O primeiro deles, o 'Guia do Formador para o Uso Racional de Medicamentos', foi utilizado para formação de formadores e padronização da educação dada aos pacientes. Os exemplos de apresentações sobre uso racional de medicamentos elaborados pelo Ministério da Saúde, Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos de Turkiye, Departamento de Uso Racional de Medicamentos foram combinados em termos de conteúdo, enriquecidos com informações obtidas na literatura e desenvolvidos para uso de médicos de família que trabalham na atenção primária. instituições de saúde em suas práticas clínicas. A 'Apresentação de Educação Individual sobre o Uso Racional de Drogas' foi preparada pelos pesquisadores de acordo com o 'Guia do Instrutor para o Uso Racional de Drogas'. Foi preparado num formato adequado para apresentação educativa individual com o conteúdo mais conciso e compreensível, adequado para utilização durante a prestação de serviços de cuidados de saúde primários. 'Folheto para Pacientes com Uso Racional de Medicamentos' foi elaborado pelos pesquisadores em conteúdo semelhante. |
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Sem intervenção: Braço de controle
Nenhuma intervenção educativa foi feita no braço controle e nenhum folheto foi fornecido na primeira visita.
Em linha com o princípio da igualdade, os participantes neste braço receberam uma brochura do paciente no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da educação individual no estado de uso racional de drogas
Prazo: 3 meses após a primeira visita de cada indivíduo com o braço de pesquisa e controle
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O status de uso racional de drogas dos participantes foi medido com a Escala de Uso Racional de Drogas (RDUS). O RDUS consiste em 21 questões e uma única dimensão. Nesta escala do tipo Likert de 5 pontos, as respostas para cada item são nunca (1 ponto), raramente (2 pontos), às vezes (3 pontos), frequentemente (4 pontos) e sempre (5 pontos). Apenas o 17º item da escala é pontuado inversamente. Após o processo de pontuação reversa, a 'pontuação total da escala' é calculada pela soma das pontuações de todos os itens da escala. À medida que aumenta a pontuação total obtida no RDUS, aumenta também o uso racional de medicamentos. Esta escala foi aplicada a ambos os braços, tanto na primeira visita como na visita final, e o efeito da intervenção educativa foi avaliado através desta escala. |
3 meses após a primeira visita de cada indivíduo com o braço de pesquisa e controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Diretor de estudo: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Investigador principal: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUTF-FM-GODAB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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