Éducation individuelle sur l'utilisation rationnelle des médicaments dans les soins de santé primaires pour les patients prenant des médicaments à long terme
L'impact de l'éducation individuelle sur l'utilisation rationnelle des médicaments dans les soins primaires pour les patients prenant des médicaments à long terme : une étude d'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Prendre au moins un médicament de manière continue (les personnes prenant au moins un médicament qui « a été utilisé tous les jours pendant au moins 3 mois et devrait être utilisé pendant au moins 1 an » ont été définies comme des « utilisateurs continus de médicaments ». Les déclarations des patients concernant l'utilisation continue de médicaments ont été vérifiées via le Système d'information en médecine familiale).
- Avoir entre 45 et 74 ans
- Ne pas être dépendant d’une autre personne en termes de consommation de médicaments
- Être coopératif et orienté (le mini test mental est régulièrement administré aux personnes de plus de 65 ans inscrites à l'unité de formation en médecine familiale et les résultats de ce test peuvent être consultés dans le système d'information en médecine familiale. Dans notre étude, ceux ayant des scores normaux (entre 24 et 30 points) étaient considérés comme coopératifs et orientés).
- Etre au moins diplômé de l'école primaire
- Accepter de participer à l’étude
Critères d'exclusion :
- Ne pas avoir un médicament utilisé en continu
- Moins de 45 ans ou 75 ans ou plus
- Être un patient atteint d'un cancer en traitement actif
- Être enceinte ou allaiter
- Avoir un trouble psychiatrique grave
- Peu coopératif ou désorienté
- Ne pas avoir terminé ses études primaires
- Obtenir l'aide d'une autre personne pour l'utilisation de médicaments
- Lors du recrutement de volontaires pour le bras témoin dans les 36 groupes formés selon la répartition du sexe, des tranches d'âge et des niveaux d'éducation du bras de recherche, l'absence d'un participant adapté aux caractéristiques du groupe (Afin de stabiliser l'effet Parmi les variables confusionnelles possibles entre les deux bras, chaque participant du bras de recherche a été apparié individuellement avec les participants du bras témoin en termes de trois variables sociodémographiques. Lors du recrutement de volontaires dans le bras témoin, s'il n'y avait aucun participant correspondant au groupe d'âge, au sexe et au niveau d'éducation du participant dans le bras de recherche, les participants qui ont été inclus en dernier dans l'étude dans le bras de recherche et qui n'ont pas pu être appariés ont été exclus de l’étude).
- Développement d'un problème de santé ayant empêché la participation à la visite finale au cours de la période de suivi de trois mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de recherche
Les personnes de ce groupe ont reçu une éducation individuelle sur l'usage rationnel des médicaments par le chercheur lors de la première visite.
Une « présentation de formation individuelle sur l'utilisation rationnelle des médicaments » composée d'un contenu visuel et écrit a été utilisée pour l'intervention d'éducation des patients.
Après la formation, une « Brochure pour les patients sur l'usage rationnel des médicaments » a été remise à tous les participants de ce volet.
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Dans cette étude, 3 outils d’intervention ont été développés par les chercheurs. Le premier d'entre eux, le « Guide du formateur sur l'usage rationnel des médicaments », a été utilisé pour la formation des formateurs et la standardisation de l'éducation dispensée aux patients. Les exemples de présentations sur l'usage rationnel des médicaments préparés par le ministère de la Santé, l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux, le Département de l'usage rationnel des médicaments ont été combinés en termes de contenu, enrichis d'informations tirées de la littérature et développés à l'usage des médecins de famille travaillant dans le domaine primaire. établissements de santé dans leurs pratiques cliniques. La « Présentation éducative individuelle sur l'usage rationnel des médicaments » a été préparée par les chercheurs conformément au « Guide du formateur sur l'usage rationnel des médicaments ». Il a été préparé dans un format adapté à une présentation éducative individuelle avec le contenu le plus concis et le plus compréhensible adapté à une utilisation lors de la prestation de services de soins de santé primaires. La « Brochure pour les patients sur l'usage rationnel des médicaments » a été préparée par les chercheurs dans un contenu similaire. |
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Aucune intervention: Bras de contrôle
Aucune intervention éducative n'a été réalisée dans le bras témoin et aucune brochure n'a été remise lors de la première visite.
Conformément au principe d'égalité, les participants de ce volet ont reçu une brochure destinée aux patients à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’effet de l’éducation individuelle sur le statut de consommation rationnelle de drogues
Délai: 3 mois après la première visite de chaque individu avec le bras de recherche et le bras témoin
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Le statut de consommation rationnelle de drogues des participants a été mesuré à l’aide de l’échelle de consommation rationnelle de drogues (RDUS). Le RDUS comprend 21 questions et une seule dimension. Dans cette échelle de type Likert en 5 points, les réponses pour chaque item sont jamais (1 point), rarement (2 points), parfois (3 points), souvent (4 points) et toujours (5 points). Seul le 17e élément de l’échelle fait l’objet d’une notation inversée. Après le processus de notation inversée, le « score total de l'échelle » est calculé en additionnant les scores de tous les éléments de l'échelle. À mesure que le score total obtenu au RDUS augmente, l’usage rationnel des médicaments augmente également. Cette échelle a été appliquée aux deux bras lors de la première visite et de la visite finale, et l'effet de l'intervention éducative a été évalué grâce à cette échelle. |
3 mois après la première visite de chaque individu avec le bras de recherche et le bras témoin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Directeur d'études: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Chercheur principal: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUTF-FM-GODAB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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