Indywidualna edukacja w zakresie racjonalnego używania narkotyków w podstawowej opiece zdrowotnej dla pacjentów leczonych długoterminowo
Wpływ indywidualnej edukacji na temat racjonalnego używania leków w podstawowej opiece zdrowotnej dla pacjentów leczonych długoterminowo: badanie interwencyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjmowanie co najmniej jednego leku w sposób ciągły (Osoby przyjmujące co najmniej jeden lek, który „był stosowany codziennie przez co najmniej 3 miesiące i powinien być stosowany przez co najmniej 1 rok”, zdefiniowano jako „ciągle używających leków”. Deklaracje pacjentów o ciągłym przyjmowaniu leków weryfikowano poprzez System Informacji Medycyny Rodzinnej).
- Być w wieku 45-74 lat
- Brak zależności od innej osoby w zakresie stosowania leków
- Umiejętność współpracy i orientacja (Mini Test Psychiczny jest rutynowo przeprowadzany u osób powyżej 65. roku życia zarejestrowanych w Jednostce Szkoleniowej Medycyny Rodzinnej, a wyniki tego testu można zobaczyć w Systemie Informacyjnym Medycyny Rodzinnej. W naszym badaniu osoby z normalnymi wynikami (od 24 do 30 punktów) uznano za współpracujące i zorientowane).
- Być absolwentem co najmniej szkoły podstawowej
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Nie mieć leków, które są używane w sposób ciągły
- Poniżej 45. roku życia lub powyżej 75. roku życia
- Bycie pacjentem onkologicznym w trakcie aktywnego leczenia
- Będąc w ciąży lub karmiąc piersią
- Cierpi na poważne zaburzenia psychiczne
- Brak współpracy lub dezorientacja
- Nieukończenie edukacji w szkole podstawowej
- Uzyskanie pomocy od innej osoby w zakresie stosowania leków
- Przy rekrutacji ochotników do ramienia kontrolnego do 36 grup utworzonych według rozkładu płci, grup wiekowych i poziomu wykształcenia ramienia badawczego, nieobecność uczestnika odpowiedniego do charakterystyki grupy (w celu ustabilizowania efektu spośród możliwych zmiennych zakłócających pomiędzy obydwoma ramionami, każdemu uczestnikowi ramienia badawczego dopasowano jeden do jednego z uczestnikami ramienia kontrolnego pod względem trzech zmiennych socjodemograficznych. W przypadku rekrutacji ochotników do ramienia kontrolnego, w przypadku braku uczestnika dopasowanego do grupy wiekowej, płci i poziomu wykształcenia uczestnika ramienia badawczego, uczestnicy, którzy jako ostatni byli włączeni do badania w ramieniu badawczym i nie mogli zostać dopasowane zostały wyłączone z badania).
- Rozwój stanu chorobowego, który uniemożliwił udział w wizycie końcowej w ciągu trzymiesięcznego okresu obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię badawcze
Osoby z tej grupy zostały już podczas pierwszej wizyty poddane indywidualnej edukacji na temat racjonalnego zażywania narkotyków przez badacza.
W ramach działań edukacyjnych dla pacjentów wykorzystano „Indywidualną prezentację szkoleniową na temat racjonalnego używania narkotyków”, składającą się z treści wizualnych i pisemnych.
Po szkoleniu wszyscy uczestnicy tej części otrzymali „Broszurę dla pacjentów dotyczącą racjonalnego zażywania narkotyków”.
|
W tym badaniu naukowcy opracowali 3 narzędzia interwencyjne. Pierwszy z nich, „Przewodnik dla trenera dotyczącego racjonalnego używania narkotyków”, wykorzystano do szkolenia trenerów i standaryzacji edukacji przekazywanej pacjentom. Przykładowe prezentacje dotyczące racjonalnego zażywania narkotyków przygotowane przez Ministerstwo Zdrowia, Turkiye Agencji Leków i Wyrobów Medycznych, Departament Racjonalnego Zażywania Narkotyków zostały połączone merytorycznie, wzbogacone o informacje zaczerpnięte z literatury i opracowane z myślą o lekarzach rodzinnych pracujących w szkołach podstawowych instytucje opieki zdrowotnej w ich praktyce klinicznej. „Indywidualna prezentacja edukacyjna na temat racjonalnego używania narkotyków” została przygotowana przez badaczy zgodnie z „Przewodnikiem dla trenera w zakresie racjonalnego używania narkotyków”. Został przygotowany w formie dostosowanej do indywidualnej prezentacji edukacyjnej, z możliwie zwięzłą i zrozumiałą treścią, nadającą się do wykorzystania podczas świadczenia usług podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze o podobnej treści przygotowali „Broszurę dla pacjentów dotyczącą racjonalnego zażywania narkotyków”. |
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
W ramieniu kontrolnym nie przeprowadzono żadnej interwencji edukacyjnej i podczas pierwszej wizyty nie przekazano żadnej broszury.
Zgodnie z zasadą równości uczestnicy tej części badania otrzymali na koniec badania broszurę dla pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ indywidualnej edukacji na stan racjonalnego zażywania narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie każdej osoby zarówno z ramienia badawczego, jak i kontrolnego
|
Stan racjonalnego zażywania narkotyków przez uczestników mierzono za pomocą Skali Racjonalnego Zażywania Narkotyków (RDUS). RDUS składa się z 21 pytań i jednego wymiaru. W tej 5-punktowej skali typu Likerta odpowiedzi na każdą pozycję to nigdy (1 punkt), rzadko (2 punkty), czasami (3 punkty), często (4 punkty) i zawsze (5 punktów). Tylko 17. pozycja na skali ma odwrotną punktację. Po odwróceniu punktacji obliczany jest „całkowity wynik skali” poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji skali. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego w RDUS wzrasta również racjonalne używanie narkotyków. Skalę tę zastosowano do obu ramion badania zarówno podczas pierwszej, jak i ostatniej wizyty, a za pomocą tej skali oceniano efekt interwencji edukacyjnej. |
3 miesiące po pierwszej wizycie każdej osoby zarówno z ramienia badawczego, jak i kontrolnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Dyrektor Studium: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Główny śledczy: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUTF-FM-GODAB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .