Individuell opplæring om rasjonell legemiddelbruk i primærhelsetjenesten for pasienter på langtidsmedisinering
20. november 2024 oppdatert av: Gülşah Onur
Effekten av individuell opplæring på rasjonell medikamentbruk i primærhelsetjenesten for pasienter på langtidsmedisinering: en intervensjonsstudie
Irrasjonell medisinbruk er et vanlig problem i Turkiye og over hele verden.
Utdanningsintervensjoner er avgjørende for å fremme rasjonell rusbruk.
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av individuell opplæring på rasjonell rusbruk gitt til personer i alderen 45-74 år med minst ett kontinuerlig brukt medikament som søkte til en primærhelseinstitusjon på deres rasjonelle rusmiddelbruksnivå.
Studiens hypotese var at individuell opplæring om rasjonell rusbruk gitt til personer som bruker medisiner kontinuerlig, er effektiv for å øke rasjonell rusbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Feil, unødvendig, ineffektiv og kostbar narkotikabruk er et betydelig problem over hele verden.
Pasienters overholdelse av behandlingen anbefalt av helsepersonell avhenger av forbedring av deres kunnskap, holdninger og atferd om rasjonell rusbruk (RDU) i riktig retning.
Det er behov for pedagogiske intervensjoner som vil øke kunnskapen og bevisstheten i samfunnet om denne saken og oppmuntre RDU.
Denne studien ble utført ved Hacettepe University Faculty of Medicine, Family Medicine Training Unit for å evaluere effekten av RDU-utdanning hos personer i alderen 45-74 år som kontinuerlig tok medisiner.
I denne ikke-randomiserte matchede kontrollerte intervensjonsstudien ble deltakere som oppfylte kriteriene ikke-tilfeldig delt inn i to grupper (forskning og kontrollarm).
For det første begynte frivillige for forskningsarmen å bli inkludert i studien.
I henhold til fordeling av kjønn, aldersgrupper og utdanningsnivåer i forskningsarmen, ble det gjort en en-til-en-matching til kontrollarmen når det gjelder disse kvalifikasjonene.
På denne måten ble effekten av tre mulige konfunderende variabler for de to armene kontrollert gjennom gruppematching.
I det første besøket ble data samlet inn fra forsknings- og kontrollarmene med spørreskjemaskjemaer inkludert sosiodemografisk informasjon og Rational Drug Use Scale (RDUS).
I det første besøket etter utfylling av spørreskjemaet, fikk hver enkelt i forskningsarmen individuell-pasientopplæring om rasjonell rusbruk og pasientbrosjyre av forskeren.
Kontrollarmen fikk ingen pedagogisk intervensjon og fikk ikke utdelt brosjyre ved første besøk.
Det siste besøket ble gjennomført med både forsknings- og kontrollarmen 3 måneder etter det første besøket til hver enkelt.
Effekten av den pedagogiske intervensjonen på RDU ble evaluert med RDUS.
I dette besøket fikk også personene i kontrollarmen en pasientbrosjyre i tråd med «likestillingsprinsippet».
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
365
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ta minst ett medikament kontinuerlig (Personer som tok minst ett medikament som 'har blitt brukt hver dag i minimum 3 måneder og bør brukes i minst 1 år' ble definert som 'kontinuerlige medisinbrukere'. Pasientenes erklæringer om kontinuerlig medisinbruk ble verifisert gjennom Familiemedisinsk informasjonssystem).
- Å være mellom 45-74 år
- Å ikke være avhengig av et annet individ når det gjelder medisinbruk
- Å være samarbeidsvillig og orientert (Mini Mental Test blir rutinemessig administrert til personer over 65 år som er registrert i Familiemedisinsk opplæringsenhet, og resultatene av denne testen kan sees i Familiemedisinsk informasjonssystem. I vår studie ble de med normal skåre (mellom 24-30 poeng) ansett for å være samarbeidsvillige og orienterte).
- Å være minst grunnskoleutdannet
- Å godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å ha en medisin som brukes kontinuerlig
- Under 45 år eller 75 år eller eldre
- Å være kreftpasient i aktiv behandling
- Å være gravid eller ammende
- Har en alvorlig psykiatrisk lidelse
- Ikke samarbeidsvillig eller desorientert
- Ikke å ha fullført grunnskoleutdanning
- Å få hjelp av en annen person til bruk av medisiner
- Ved rekruttering av frivillige til kontrollarmen til de 36 gruppene dannet i henhold til fordelingen av kjønn, aldersgrupper og utdanningsnivåer i forskningsarmen, fraværet av en deltaker som passer for gruppens egenskaper (For å stabilisere effekten av mulige forvirrende variabler mellom de to armene, ble hver deltaker i forskningsarmen matchet en-til-en med deltakerne i kontrollarmen i form av tre sosiodemografiske variabler. Ved rekruttering av frivillige til kontrollarmen, dersom det ikke var noen deltaker matchet med aldersgruppen, kjønn og utdanningsnivået til deltakeren i forskningsarmen, deltakerne som sist ble inkludert i studien i forskningsarmen og ikke kunne bli matchede ble ekskludert fra studien).
- Utvikling av en medisinsk tilstand som hindret deltakelse i det siste besøket innen den tre måneder lange oppfølgingsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forskningsarm
Personer i denne armen fikk individuell opplæring om rasjonell rusbruk av forskeren ved det første besøket.
'Individuell opplæringspresentasjon om rasjonell narkotikabruk' bestående av visuelt og skriftlig innhold ble brukt til pasientopplæringsintervensjon.
Etter utdanningen ble 'Pasientbrosjyre om rasjonell bruk av rusmidler' gitt til alle deltakerne i denne armen.
|
I denne studien ble 3 intervensjonsverktøy utviklet av forskerne. Den første av disse, 'Rational Drug Use Trainer Guide', ble brukt til treneropplæring og standardisering av opplæringen gitt til pasienter. Prøvepresentasjonene for rasjonell narkotikabruk utarbeidet av Helsedepartementet, Turkiye Medisiner og Medisinsk utstyr, Institutt for rasjonell narkotikabruk ble kombinert når det gjelder innhold, beriket med informasjon hentet fra litteraturen og utviklet for bruk av familieleger som arbeider i primærskolen. helseinstitusjoner i sin kliniske praksis. 'Rational Drug Use Individual Education Presentation' ble utarbeidet av forskerne i tråd med 'Rational Drug Use Trainer Guide'. Den er utarbeidet i et format som er egnet for individuell opplæringspresentasjon med det mest konsise og forståelige innholdet som er egnet for bruk under levering av primærhelsetjenester. 'Rational Drug Use Patient Brochure' ble utarbeidet av forskerne i et lignende innhold. |
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen pedagogisk intervensjon ble gjort i kontrollarmen og ingen brosjyre ble gitt ved første besøk.
I tråd med likhetsprinsippet fikk deltakerne i denne armen utdelt en pasientbrosjyre på slutten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av individuell opplæring på rasjonell narkotikabruksstatus
Tidsramme: 3 måneder etter første besøk av hver enkelt med både forsknings- og kontrollarm
|
Rational Drug Use Status for deltakerne ble målt med Rational Drug Use Scale (RDUS). RDUS består av 21 spørsmål og en enkelt dimensjon. I denne 5-punkts Likert-skalaen er svarene for hvert punkt aldri (1 poeng), sjelden (2 poeng), noen ganger (3 poeng), ofte (4 poeng) og alltid (5 poeng). Bare det 17. elementet i skalaen er reversert. Etter den omvendte skåringsprosessen, beregnes "total skala-poengsum" ved å summere poengsummene til alle elementene på skalaen. Etter hvert som totalskåren oppnådd fra RDUS øker, øker også rasjonell rusbruk. Denne skalaen ble brukt på begge armer både ved første besøk og siste besøk, og effekten av den pedagogiske intervensjonen ble evaluert gjennom denne skalaen. |
3 måneder etter første besøk av hver enkelt med både forsknings- og kontrollarm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Studieleder: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Hovedetterforsker: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUTF-FM-GODAB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .