Educación individual sobre el uso racional de medicamentos en la atención primaria para pacientes que reciben medicación a largo plazo
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Gülşah Onur
El impacto de la educación individual sobre el uso racional de medicamentos en la atención primaria para pacientes que reciben medicación a largo plazo: un estudio de intervención
El uso irracional de medicamentos es un problema común en Turkiye y en todo el mundo.
Las intervenciones educativas son esenciales para promover el uso racional de medicamentos.
Este estudio se realizó para evaluar el efecto de la educación individual sobre el uso racional de medicamentos brindada a personas de 45 a 74 años con al menos un medicamento de uso continuo que solicitaron ingreso a una institución de atención primaria de salud sobre su nivel de uso racional de medicamentos.
La hipótesis del estudio fue que la capacitación individual sobre el uso racional de medicamentos brindada a personas que usan medicamentos de manera continua es eficaz para aumentar el uso racional de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso incorrecto, innecesario, ineficaz y costoso de medicamentos es un problema importante en todo el mundo.
La adherencia de los pacientes al tratamiento recomendado por el profesional sanitario depende de la mejora de sus conocimientos, actitudes y comportamientos sobre el uso racional de medicamentos (UDR) en la dirección correcta.
Es necesario realizar intervenciones educativas que aumenten el conocimiento y la conciencia de la sociedad sobre este tema y fomenten la RDU.
Este estudio se llevó a cabo en la Unidad de Capacitación en Medicina Familiar de la Facultad de Medicina de la Universidad Hacettepe para evaluar el efecto de la educación RDU en personas de 45 a 74 años que tomaban medicamentos continuamente.
En este estudio de intervención controlado emparejado no aleatorio, los participantes que cumplieron los criterios se dividieron de forma no aleatoria en dos grupos (brazo de investigación y control).
En primer lugar, se empezaron a incluir en el estudio voluntarios para el grupo de investigación.
De acuerdo con la distribución de género, grupos de edad y niveles educativos del brazo de investigación, se hizo una comparación uno a uno con el brazo de control en términos de estas calificaciones.
De esta manera, se controlaron los efectos de tres posibles variables de confusión para los dos brazos mediante emparejamiento de grupos.
En la primera visita, se recopilaron datos de los brazos de investigación y control con formularios de cuestionario que incluían información sociodemográfica y la Escala de Uso Racional de Drogas (RDUS).
En la primera visita después de completar el formulario del cuestionario, el investigador brindó a cada individuo del grupo de investigación educación individualizada sobre el uso racional de medicamentos y un folleto para pacientes.
El grupo de control no recibió ninguna intervención educativa y no recibió ningún folleto en la primera visita.
La visita final se realizó tanto con el brazo de investigación como con el de control 3 meses después de la primera visita de cada individuo.
El efecto de la intervención educativa sobre RDU se evaluó con el RDUS.
En esta visita, los individuos del grupo de control también recibieron un folleto para pacientes acorde con el "principio de igualdad".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
365
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomar al menos un medicamento de forma continua (las personas que tomaban al menos un medicamento que "se ha usado todos los días durante un mínimo de 3 meses y debe usarse durante al menos 1 año" se definieron como "usuarios de medicamentos continuos"). Las declaraciones de uso continuo de medicamentos de los pacientes fueron verificadas a través del Sistema de Información de Medicina Familiar).
- Tener entre 45-74 años
- No depender de otro individuo en términos de uso de medicamentos.
- Ser cooperativo y orientado (El Mini Test Mental se administra de manera rutinaria a personas mayores de 65 años que están registradas en la Unidad de Capacitación en Medicina Familiar y los resultados de esta prueba se pueden ver en el Sistema de Información de Medicina Familiar. En nuestro estudio se consideró cooperativos y orientados a aquellos con puntuaciones normales (entre 24 y 30 puntos).
- Estar al menos graduado de escuela primaria.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No tener un medicamento que se use continuamente
- Menores de 45 años o mayores de 75 años
- Ser paciente con cáncer en tratamiento activo
- Estar embarazada o amamantando
- Tener un trastorno psiquiátrico grave
- No cooperativo o desorientado
- No haber completado la educación primaria
- Obtener ayuda de otra persona para el uso de medicamentos
- En el reclutamiento de voluntarios para el brazo de control a los 36 grupos formados según la distribución de género, grupos de edad y niveles educativos del brazo de investigación, se consideró la ausencia de un participante adecuado a las características del grupo (Con el fin de estabilizar el efecto De posibles variables de confusión entre los dos brazos, cada participante en el brazo de investigación fue emparejado uno a uno con los participantes en el brazo de control en términos de tres variables sociodemográficas. En el reclutamiento de voluntarios para el brazo de control, si no había ningún participante que coincidiera con el grupo de edad, género y nivel educativo del participante en el brazo de investigación, los participantes que fueron incluidos por última vez en el estudio en el brazo de investigación y no pudieron ser emparejados fueron excluidos del estudio).
- Desarrollo de una condición médica que impidió la participación en la visita final dentro del período de seguimiento de tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de investigación
Los individuos de este grupo recibieron educación individualizada sobre el uso racional de medicamentos por parte del investigador en la primera visita.
Para la intervención educativa del paciente se utilizó una 'Presentación de capacitación individual sobre el uso racional de medicamentos' que consta de contenido visual y escrito.
Después de la educación, se entregó a todos los participantes de este grupo el "Folleto para pacientes sobre el uso racional de medicamentos".
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En este estudio, los investigadores desarrollaron 3 herramientas de intervención. La primera de ellas, la "Guía para formadores en el uso racional de medicamentos", se utilizó para la formación de formadores y la estandarización de la educación impartida a los pacientes. Los ejemplos de presentaciones sobre el uso racional de medicamentos preparados por el Ministerio de Salud, la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Turkiye, el Departamento de Uso Racional de Medicamentos se combinaron en términos de contenido, se enriquecieron con información obtenida de la literatura y se desarrollaron para el uso de médicos de familia que trabajan en atención primaria. instituciones de salud en sus prácticas clínicas. Los investigadores prepararon la "Presentación de educación individual sobre el uso racional de medicamentos" de acuerdo con la "Guía para capacitadores sobre el uso racional de medicamentos". Se ha preparado en un formato adecuado para presentaciones educativas individuales con el contenido más conciso y comprensible adecuado para su uso durante la prestación de servicios de atención primaria de salud. Los investigadores prepararon el 'Folleto para pacientes sobre el uso racional de medicamentos' con un contenido similar. |
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Sin intervención: Brazo de control
No se realizó ninguna intervención educativa en el brazo de control y no se entregó ningún folleto en la primera visita.
De acuerdo con el principio de igualdad, los participantes de este grupo recibieron un folleto para pacientes al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la educación individual sobre el uso racional de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera visita de cada individuo tanto en el brazo de investigación como en el de control
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El estado de uso racional de drogas de los participantes se midió con la Escala de Uso Racional de Drogas (RDUS). El RDUS consta de 21 preguntas y una única dimensión. En esta escala tipo Likert de 5 puntos, las respuestas para cada ítem son nunca (1 punto), rara vez (2 puntos), a veces (3 puntos), frecuentemente (4 puntos) y siempre (5 puntos). Sólo el ítem 17 de la escala recibe una puntuación inversa. Después del proceso de puntuación inversa, la 'puntuación total de la escala' se calcula sumando las puntuaciones de todos los ítems de la escala. A medida que aumenta la puntuación total obtenida de RDUS, también aumenta el uso racional de medicamentos. Esta escala se aplicó a ambos brazos tanto en la primera visita como en la visita final, y se evaluó el efecto de la intervención educativa a través de esta escala. |
3 meses después de la primera visita de cada individuo tanto en el brazo de investigación como en el de control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Director de estudio: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Investigador principal: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUTF-FM-GODAB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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