- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700642
Yksilöllinen koulutus järkevästä huumeiden käytöstä perusterveydenhuollossa pitkäaikaishoitoa saaville potilaille
Yksilöllisen koulutuksen vaikutus järkevään huumeiden käyttöön pitkäaikaishoitoon potilaiden perushoidossa: interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään yhden lääkkeen ottaminen jatkuvasti (henkilöt, jotka ovat ottaneet vähintään yhtä lääkettä, jota "on käytetty päivittäin vähintään 3 kuukautta ja jota tulisi käyttää vähintään 1 vuoden ajan", määriteltiin "jatkuviksi lääkkeiden käyttäjiksi". Potilaiden ilmoitukset jatkuvasta lääkkeiden käytöstä tarkistettiin perhelääketieteen tietojärjestelmän kautta).
- Ikää 45-74v
- Ei ole riippuvainen toisesta henkilöstä lääkkeiden käytön suhteen
- Yhteistyökykyinen ja suuntautunut (Mini Mental Testiä annetaan rutiininomaisesti yli 65-vuotiaille, jotka ovat rekisteröityneet perhelääketieteen koulutusyksikköön ja tämän testin tulokset näkyvät perhelääketieteen tietojärjestelmässä. Tutkimuksessamme normaalipisteet (24-30 pistettä) saaneet katsottiin yhteistyöhaluisiksi ja suuntautuneiksi.
- Ollakseen vähintään peruskoulun tutkinnon suorittanut
- Suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Älä käytä jatkuvasti käytettyä lääkettä
- Alle 45-vuotias tai 75-vuotias tai vanhempi
- Syöpäpotilaana aktiivisessa hoidossa
- Raskaana oleminen tai imetys
- Vaikea psykiatrinen häiriö
- Yhteistyökyvytön tai sekava
- Ei suorittanut peruskoulun koulutusta
- Avun saaminen toiselta henkilöltä lääkkeiden käyttöön
- Vertailuryhmän vapaaehtoisten rekrytoinnissa tutkimusryhmän sukupuolen, ikäryhmien ja koulutustason mukaan muodostettuihin 36 ryhmään ryhmän ominaisuuksiin sopivan osallistujan puuttuminen (vaikutuksen vakauttamiseksi Mahdollisista hämmentävistä muuttujista kahden haaran välillä, jokainen tutkimusryhmän osallistuja yhdistettiin yksitellen vertailuryhmän osallistujien kanssa kolmen sosiodemografisen muuttujan suhteen. Rekrytoiessa vapaaehtoisia kontrolliryhmään, jos ei ollut tutkimusryhmän osallistujan ikäryhmään, sukupuoleen ja koulutustasoon vastaavaa osallistujaa, viimeksi tutkimukseen osallistuneet osallistujat eivät voineet olla mukana. vastaavat jätettiin pois tutkimuksesta).
- Sellaisen sairauden kehittyminen, joka esti osallistumisen viimeiseen vierailuun kolmen kuukauden seurantajakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Research Arm
Tämän haaran yksilöt sai ensimmäisellä käynnillä tutkijalta henkilökohtaisen koulutuksen järkevästä huumeiden käytöstä.
Potilaskasvatusinterventioon käytettiin visuaalista ja kirjallista sisältöä sisältävää 'Yksilöllistä koulutusesitystä järkevästä huumeiden käytöstä'.
Koulutuksen jälkeen kaikille tämän osan osallistujille annettiin "Rational Drug Use Patient Brochure".
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittivät kolme interventiotyökalua. Näistä ensimmäistä, "Rational Drug Use Trainer Guide", käytettiin kouluttajien koulutukseen ja potilaille annettavan koulutuksen standardointiin. Terveysministeriön, Turkin lääke- ja lääkintälaiteviraston järkevän huumeidenkäytön osaston laatimat malliesitykset rationaalista huumeidenkäyttöä varten yhdistettiin sisällöltään, rikastettiin kirjallisuudesta saadulla tiedolla ja kehitettiin ensisijassa työskentelevien perhelääkäreiden käyttöön. terveydenhuoltolaitoksia kliinisissä toimissaan. Tutkijat laativat Rational Drug Use Individual Education Presentation -esityksen "Rational Drug Use Trainer Guide" -oppaan mukaisesti. Se on laadittu yksilölliseen koulutuksen esittelyyn sopivassa muodossa tiiviimmällä ja ymmärrettävimmällä sisällöllä, joka soveltuu käytettäväksi perusterveydenhuollon palveluiden toimittamisessa. Tutkijat laativat samansisältöisen 'Rational Drug Use Patient Brochure' -kirjan. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaarassa ei tehty koulutusta eikä esitettä annettu ensimmäisellä käynnillä.
Tasa-arvon periaatteen mukaisesti tämän haaran osallistujille annettiin tutkimuksen lopussa potilaseste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllisen koulutuksen vaikutus järkevään huumeidenkäytön asemaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta kunkin henkilön ensimmäisestä käynnistä sekä tutkimus- että kontrolliryhmän kanssa
|
Osallistujien rationaalista huumeidenkäyttöä mitattiin Rational Drug Use Scale (RDUS) -asteikolla. RDUS koostuu 21 kysymyksestä ja yhdestä ulottuvuudesta. Tällä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla kunkin kohdan vastaukset ovat koskaan (1 piste), harvoin (2 pistettä), joskus (3 pistettä), usein (4 pistettä) ja aina (5 pistettä). Vain asteikon 17. kohta pisteytetään käänteisesti. Käänteisen pisteytysprosessin jälkeen "asteikon kokonaispistemäärä" lasketaan summaamalla asteikon kaikkien kohtien pisteet. Kun RDUS:sta saatu kokonaispistemäärä kasvaa, myös järkevä huumeiden käyttö lisääntyy. Tätä asteikkoa sovellettiin molempiin käsivarsiin sekä ensimmäisellä että viimeisellä käynnillä, ja koulutuksen vaikutusta arvioitiin tällä asteikolla. |
3 kuukautta kunkin henkilön ensimmäisestä käynnistä sekä tutkimus- että kontrolliryhmän kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Opintojohtaja: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Päätutkija: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUTF-FM-GODAB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .