Individuel undervisning om rationelt stofbrug i primær sundhedspleje for patienter på langtidsmedicinering
20. november 2024 opdateret af: Gülşah Onur
Indvirkningen af individuel uddannelse på rationelt stofbrug i primærpleje til patienter på langtidsmedicinering: en interventionsundersøgelse
Irrationel medicinbrug er et almindeligt problem i Turkiye og på verdensplan.
Pædagogiske interventioner er afgørende for at fremme rationel stofbrug.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af individuel undervisning på rationelt stofbrug givet til personer i alderen 45-74 år med mindst én kontinuerligt brugt medicin, som søgte til en primær sundhedsinstitution på deres rationelle stofbrugsniveau.
Hypotesen for undersøgelsen var, at individuel træning i rationelt stofbrug givet til personer, der kontinuerligt bruger medicin, er effektivt til at øge rationelt stofbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ukorrekt, unødvendigt, ineffektivt og dyrt stofbrug er et betydeligt problem over hele verden.
Patienternes overholdelse af den behandling, som sundhedspersonalet anbefaler, afhænger af, at deres viden, holdninger og adfærd om rationelt stofbrug (RDU) forbedres i den rigtige retning.
Der er behov for pædagogiske indsatser, der vil øge samfundets viden og bevidsthed om dette emne og tilskynde RDU.
Denne undersøgelse blev udført på Hacettepe University Faculty of Medicine, Family Medicine Training Unit for at evaluere effekten af RDU-uddannelse hos personer i alderen 45-74 år, som kontinuerligt tog medicin.
I denne ikke-randomiserede matchede kontrollerede interventionsundersøgelse blev deltagere, der opfyldte kriterierne, ikke-tilfældigt opdelt i to grupper (forskning og kontrolarm).
For det første begyndte frivillige fra forskningsarmen at blive inkluderet i undersøgelsen.
I henhold til fordelingen af køn, aldersgrupper og uddannelsesniveauer i forskningsarmen blev der foretaget en en-til-en matchning til kontrolarmen med hensyn til disse kvalifikationer.
På denne måde blev virkningerne af tre mulige konfunderende variabler for de to arme kontrolleret gennem gruppematching.
I det første besøg blev data indsamlet fra forsknings- og kontrolarme med spørgeskemaer, herunder sociodemografiske oplysninger og Rational Drug Use Scale (RDUS).
I det første besøg efter udfyldelsen af spørgeskemaet fik hver enkelt i forskningsarmen individuel-patientundervisning i rationelt stofbrug og patientbrochure af forskeren.
Kontrolarmen modtog ingen pædagogisk intervention og fik ikke udleveret en brochure ved det første besøg.
Det sidste besøg blev gennemført med både forsknings- og kontrolarme 3 måneder efter det første besøg af hver enkelt person.
Effekten af den pædagogiske intervention på RDU blev evalueret med RDUS.
I dette besøg fik personerne i kontrolarmen også en patientbrochure i overensstemmelse med 'lighedsprincippet'.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
365
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indtagelse af mindst én medicin kontinuerligt (Personer, der tog mindst én medicin, der 'har været brugt hver dag i minimum 3 måneder og bør bruges i mindst 1 år' blev defineret som 'kontinuerlige medicinbrugere'. Patienternes erklæringer om kontinuerlig medicinbrug blev verificeret gennem familiemedicinsk informationssystem).
- At være mellem 45-74 år
- Ikke at være afhængig af et andet individ med hensyn til medicinbrug
- At være samarbejdsvillig og orienteret (Mini Mental Test udføres rutinemæssigt til personer over 65 år, som er registreret i Familiemedicinsk Uddannelsesenhed, og resultaterne af denne test kan ses i Familiemedicinsk Informationssystem. I vores undersøgelse blev dem med normal score (mellem 24-30 point) anset for at være samarbejdsvillige og orienterede).
- At være mindst folkeskoleuddannet
- At acceptere at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have en medicin, der bruges kontinuerligt
- Under 45 år eller 75 år eller ældre
- At være kræftpatient i aktiv behandling
- At være gravid eller ammende
- At have en alvorlig psykiatrisk lidelse
- Usamarbejdsvillig eller desorienteret
- Ikke at have gennemført folkeskoleuddannelse
- At få hjælp fra en anden person til brug af medicin
- Ved rekruttering af frivillige til kontrolarmen til de 36 grupper dannet i henhold til fordelingen af køn, aldersgrupper og uddannelsesniveauer i forskningsarmen, fraværet af en deltager, der passer til gruppens karakteristika (for at stabilisere effekten af mulige forvekslende variabler mellem de to arme, blev hver deltager i forskningsarmen matchet en-til-en med deltagerne i kontrolarmen i form af tre sociodemografiske variabler. Ved rekruttering af frivillige til kontrolarmen, hvis der ikke var en deltager matchet til aldersgruppen, køn og uddannelsesniveau for deltageren i forskningsarmen, var de deltagere, der sidst var inkluderet i undersøgelsen i forskningsarmen og ikke kunne matchede blev udelukket fra undersøgelsen).
- Udvikling af en medicinsk tilstand, der forhindrede deltagelse i det afsluttende besøg inden for den tre måneder lange opfølgningsperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Research Arm
Personer i denne arm fik individuel undervisning om rationelt stofbrug af forskeren ved det første besøg.
'Individuel træningspræsentation om rationelt stofbrug' bestående af visuelt og skriftligt indhold blev brugt til patientuddannelsesintervention.
Efter uddannelsen blev 'Rational Drug Use Patient Brochure' givet til alle deltagere i denne arm.
|
I denne undersøgelse blev 3 interventionsværktøjer udviklet af forskerne. Den første af disse, 'Rational Drug Use Trainer Guide', blev brugt til trænertræning og standardisering af undervisningen til patienter. Prøvepræsentationerne for rationel stofbrug udarbejdet af sundhedsministeriet, Turkiye Medicines and Medical Devices Agency, Department of Rational Drug Use blev kombineret med hensyn til indhold, beriget med information indhentet fra litteraturen og udviklet til brug for familielæger, der arbejder i primærskolen sundhedsinstitutioner i deres kliniske praksis. 'Rational Drug Use Individual Education Presentation' blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med 'Rational Drug Use Trainer Guide'. Den er udarbejdet i et format, der er egnet til individuel undervisningspræsentation med det mest kortfattede og forståelige indhold, der er egnet til brug under levering af primære sundhedsydelser. 'Rational Drug Use Patient Brochure' blev udarbejdet af forskerne i et lignende indhold. |
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Der blev ikke foretaget pædagogiske indgreb i kontrolarmen, og der blev ikke givet nogen brochure ved det første besøg.
I overensstemmelse med lighedsprincippet fik deltagerne i denne arm udleveret en patientbrochure i slutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af individuel uddannelse på rationel stofbrugsstatus
Tidsramme: 3 måneder efter det første besøg af hver enkelt med både forsknings- og kontrolarmen
|
Rationel stofbrugsstatus for deltagerne blev målt med Rational Drug Use Scale (RDUS). RDUS består af 21 spørgsmål og en enkelt dimension. I denne 5-punkts Likert-skala er svarene for hvert punkt aldrig (1 point), sjældent (2 point), nogle gange (3 point), ofte (4 point) og altid (5 point). Kun det 17. punkt i skalaen er omvendt scoret. Efter den omvendte scoringsproces beregnes 'total skala-score' ved at summere pointene for alle punkter på skalaen. Efterhånden som den samlede score opnået fra RDUS stiger, stiger rationelt stofbrug også. Denne skala blev anvendt på begge arme ved både første besøg og sidste besøg, og effekten af den pædagogiske intervention blev evalueret gennem denne skala. |
3 måneder efter det første besøg af hver enkelt med både forsknings- og kontrolarmen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Studieleder: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Ledende efterforsker: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2024
Først opslået (Anslået)
22. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUTF-FM-GODAB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .