超音波 vs.経腸栄養中の ICU 患者における胃容積のための無料ドレナージ
Yoğun Bakım Ünitesinde Tarotip Edilen Hastalarda Gastrik Boşalmanın Abdominal Ultrasonografi Ile Değerlendirilmesi
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
脳血管疾患により集中治療室に入院し、人工呼吸器治療を受けている成人患者が研究に含まれた。 経鼻胃(NG)14Fポリウレタン(PU)栄養カテーテル(BAXEN Medical、スペイン)を介して半固形栄養液(患者の併存疾患に応じて1kcal/1mlの標準栄養製品)の投与を開始し、満量に達した患者少なくとも 24 時間のカロリー目標が含まれていました。 患者の全投与量のカロリー計算は、ハリス・ベネディクト法を使用して実行されました(女性の場合:655.1+(9.56x体重) (kg)) -(1.85x身長(cm))-(4.68x年齢) 男性:66.5+(13.75x体重) (kg))+(5.03x身長(cm))-(6.75x年齢)。 栄養チューブの留置は、研究に含める前に撮影したAPレントゲン写真で確認した。
何らかの原因によるショック患者、腹部手術、消化管出血、閉塞、穿孔の疑い、吸収不良症候群、運動促進剤の使用または下痢のある患者、最後に判明した身長と体重によるBMIが35を超える患者、および妊娠中の患者(目標達成能力がないため)右側臥位)は除外した。 さらに、画像化できなかった患者、栄養プロトコルが変更された患者、昇圧剤の用量が増加した患者は研究から除外された。
患者に投与されたEN製品の量、年齢、性別、体重、身長、肥満指数(BMI)、併存疾患、昇圧剤療法、および画像化中に投与された用量が記録された。
ICU ユニットでは、適切なカロリーとタンパク質の摂取を目的とした、医師主導の栄養戦略を採用しています。 実施された栄養プロトコルに従って、患者は 3 つのグループに分けられました。 超音波検査測定は、目標カロリー摂取量に必要な量を摂取した後、24 時間おきに実施されました。
グループ 1: 18 時間の輸液栄養、6 時間の待機、1 時間の排液を受けた患者 グループ 2: 5 時間の輸液栄養、1 時間の待機、1 時間の排液を受けた患者 グループ 3: 栄養補給を受けた患者24時間持続注入し、1時間排出 胃容積の測定
GUSG による測定 クリニックで利用可能な GE LOQIC P6 (GE ヘルスケア、米国) 超音波装置とコンベックス プローブ (2 ~ 5 MHz) を使用して、患者を右側臥位に配置しました。 前庭部を視覚化するために、プローブを肋骨下の縁に沿って左から右にスライドさせながら、上腹部の矢状面でスキャンしました。 胃前庭部、大動脈、上腸間膜動脈、および下大静脈が、肝臓の左葉のすぐ下で、膵臓がその後ろにあることが視覚化された。 前庭部断面積(CSA)の計算では、大動脈レベルで蠕動運動中の最良の画像を取得することにより、前後径および頭尾径(3回測定して平均)を漿膜から漿膜まで測定しました。または下大静脈。 前庭部の面積は、式 CSA=(AP×CC×π)/4 (π=3.14) に従って計算されました。 Bolondiらによって開発されました。
次に、2 つの異なる式を使用して CSA による GV を計算しました。 最初の式は Perlas らによって提案されました: 胃容積 (ml) = 27 + (14.6 × 右側面 CSA)-1.28×年齢1。 2 番目の式は Tacken らによって開発されました: 胃容積 (ml) = 79.38+13.32 x 右緯度 CSA。
- ドレナージによる測定 USG により胃容積を評価した後、患者を仰臥位にし、NG をドレナージバッグに接続し、全群で 1 時間重力/自由ドレナージを行い、GRV 値を記録した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢範囲: 18 歳以上の成人患者。
ICUへの入院:この研究には、脳血管疾患により現在集中治療室(ICU)に入院している患者のみが含まれます。
経腸栄養を受ける: 患者は、指定された 3 つのプロトコルのいずれかに従って経腸栄養を受けなければなりません。
胃容積 (GV) 測定の資格: 患者は医学的に超音波による GV 測定の資格を持っている必要があります。
インフォームド・コンセント: 患者またはその法定代理人は、研究に参加するためにインフォームド・コンセントを提供する必要があります。
除外基準:
18歳未満の年齢:18歳未満の患者。
妊娠: 妊娠中の患者は、妊娠に関連する潜在的なリスクまたは交絡因子のため除外されます。
消化器手術歴:GV 測定に影響を与える可能性がある最近の消化器手術歴のある患者は除外されます。
超音波の禁忌: 安全または正確な超音波測定を妨げる症状のある患者 (例: 重度の腹部創傷または高度の腹部肥満) は除外されます。
経腸栄養に耐えられない患者:何らかの理由(重度の不耐性、禁忌など)で経腸栄養を受けることができない患者は除外されます。
インフォームド・コンセントの欠如: インフォームド・コンセントを提供しない患者またはその法定代理人。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
18時間の点滴栄養、6時間の待機、1時間の排液を受けた患者
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グループ2
5時間の点滴栄養、1時間の待機、1時間の排液を受けた患者
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グループ3
24時間持続注入で栄養を与えられ、1時間排液された患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃容積測定における超音波とフリードレナージの一致
時間枠:胃容積測定は、各経腸栄養プロトコルの開始後 24 時間後に行われます。
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ICU患者の胃容積は、超音波画像法と遊離ドレナージ法を使用して測定されます。
2 つの方法間の一致は、Bland-Altman 分析とクラス内相関係数 (ICC) を使用して評価されます。
データは、連続変数の場合は平均 ± 標準偏差、カテゴリ データの場合は比率として報告されます。
結果は 3 つの経腸栄養プロトコル全体で集計されます。
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胃容積測定は、各経腸栄養プロトコルの開始後 24 時間後に行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:合併症は、ICU 滞在中 24 時間間隔で最長 7 日間記録されます。
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栄養合併症: GV 測定に基づいた、プロトコルに関連する潜在的な合併症 (誤嚥、腹部離隔など) の評価。
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合併症は、ICU 滞在中 24 時間間隔で最長 7 日間記録されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:İlkay Ceylan、Bursa Yüksek İhtisas Training Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスできる人:
研究データへのアクセスは、研究目的に合致した有効な研究目的を持つ、認定された学術機関または医療機関に所属する認定研究者に限定されます。
コンプライアンスまたは検証の目的で必要な場合、規制当局にもアクセスが許可される場合があります。
アクセスできるもの:
研究中に収集された人口統計データ、一次および二次アウトカム測定、その他の関連臨床データを含む、匿名化された個人参加者データ (IPD)。
研究計画書、統計解析計画、インフォームドコンセントフォームなどのサポート文書。
アクセス方法:
データは安全なデータ共有プラットフォームまたはリポジトリを通じて提供され、研究のデータ アクセス委員会の承認を得てアクセスが許可されます。
興味のある研究者は、データの機密性を維持するための同意を含むデータ アクセス リクエストを提出する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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