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초음파 대. 장내영양을 받는 중환자실 환자의 위량에 대한 무료 배액

2024년 11월 19일 업데이트: Ilkay Ceylan

Yoğun Bakım Ünitesinde Takip Edilen Hastalarda Gastrik Boşalmanın 복부 초음파 검사 Ile Değerlendirilmesi

본 연구는 세 가지 다른 프로토콜에 따라 장내 영양을 공급받는 집중 치료 환자의 자유 배액 방법과 초음파를 통해 얻은 위 부피(GV) 측정의 호환성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 중요한 치료 환경에서 환자 관리를 개선하기 위해 이러한 프로토콜 전반에 걸쳐 GV 측정의 일관성을 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뇌혈관 질환으로 인해 중환자실에 입원하여 기계적 인공호흡기 치료를 받고 있는 성인 환자가 연구에 포함되었습니다. 비위(NG) 14F 폴리우레탄(PU) 공급 카테터(BAXEN Medical, Spain)를 통해 반고형 영양수액(환자의 동반질환에 따라 1kcal/1ml의 표준 영양제)을 시작하여 최대치에 도달한 환자 최소 24시간 동안의 칼로리 목표가 포함되었습니다. 환자의 전체 복용량 칼로리 계산은 Harris-Benedict 방법을 사용하여 수행되었습니다(여성의 경우: 655.1+(9.56x체중) (kg)) -(1.85x키(cm)) -(4.68x나이) 남성: 66.5+(13.75x체중) (kg)) +(5.03x높이(cm)) -(6.75x나이). 연구에 포함되기 전에 촬영한 AP 방사선 사진을 통해 영양 공급 튜브 배치를 확인했습니다.

어떠한 원인에 의한 쇼크, 복부 수술, 위장관 출혈, 폐색, 천공 의심, 흡수 장애 증후군, 운동 촉진성 사용 또는 설사 환자, 마지막으로 알려진 키와 체중에 따른 BMI >35인 환자, 임신한 환자(체중 달성 불능으로 인한) 오른쪽 측면 위치)는 제외되었습니다. 또한, 영상 촬영이 불가능한 환자, 수유 프로토콜이 변경된 환자, 승압제 용량이 증가된 환자는 연구에서 제외되었습니다.

환자에게 투여된 EN 제품의 양, 연령, 성별, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 동반 질환, 혈관수축제 요법 및 영상 촬영 중에 투여된 용량이 기록되었습니다.

ICU 병동에는 적절한 칼로리와 단백질 섭취를 목표로 하는 의사 중심의 영양 전략이 있습니다. 환자들은 시행된 영양 프로토콜에 따라 3개 그룹으로 나뉘었습니다. 초음파 측정은 목표 칼로리 섭취량에 필요한 양 이후 24시간 동안 수행되었습니다.

그룹 1: 18시간 수액공급, 6시간 대기, 1시간 배액을 받은 환자 그룹 2: 5시간 수액공급, 1시간 대기, 1시간 배액을 받은 환자 그룹 3: 수액공급을 받은 환자 24시간 연속 주입하고 1시간 동안 배액 위 부피 측정

  1. GUSG를 이용한 측정 진료실에서 사용 가능한 GE LOQIC P6(GE Healthcare, USA) 초음파 장비와 볼록 프로브(2~5MHz)를 사용하여 환자를 오른쪽 측면 자세로 눕혔습니다. 유문을 시각화하기 위해 탐침을 상복부의 시상면에서 스캔하고 늑골하 가장자리를 따라 왼쪽에서 오른쪽으로 미끄러졌습니다. 위전정부, 대동맥, 상장간막동맥 및 하대정맥은 간의 좌엽 바로 아래에 시각화되었으며 췌장은 그 후방에 있었습니다. 전정부 단면적(CSA) 계산을 위해 대동맥 수준에서 연동 운동 중 가장 좋은 이미지를 포착하여 장막에서 장막까지 전후 직경과 두부-미부 직경(3회 측정 및 평균)을 측정했습니다. 또는 하대정맥. 전정부 면적은 CSA=(AP×CC×π)/4(π=3.14) 공식에 따라 계산되었습니다. Bolondi 등이 개발했습니다.

    그런 다음 두 가지 다른 공식을 사용하여 CSA의 GV를 계산했습니다. 첫 번째 공식은 Perlas 등이 제안했습니다. 위 부피(ml)=27+(14.6×우측 CSA)-1.28×연령1. 두 번째 공식은 Tacken 등이 개발했습니다. 위 부피(ml)= 79.38+13.32 x 오른쪽 위도 CSA.

  2. 배액에 의한 측정 USG로 위량을 평가한 후 환자를 바로 누운 자세로 눕힌 후 NG를 배액 주머니에 연결하고 모든 군에서 1시간 동안 중력/자유 배액을 시행하고 GRV 값을 기록하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bursa, 칠면조
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경과민 환자

설명

포함 기준:

연령 범위: 18세 이상의 성인 환자.

ICU 입원: 이 연구에는 현재 뇌혈관 질환으로 인해 중환자실(ICU)에 입원한 환자만 포함됩니다.

장내 영양 섭취: 환자는 세 가지 지정된 프로토콜 중 하나를 통해 장내 영양을 받아야 합니다.

위 부피(GV) 측정에 대한 적격성: 환자는 초음파를 통한 GV 측정에 대해 의학적으로 적격해야 합니다.

사전 동의: 환자 또는 그의 법적 대리인은 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

18세 미만: 18세 미만의 환자.

임신: 임신과 관련된 잠재적인 위험이나 혼란 요인이 있는 경우, 임신한 환자는 제외됩니다.

위장 수술 병력: GV 측정에 영향을 미칠 수 있는 최근 위장 수술 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

초음파에 대한 금기 사항: 안전하거나 정확한 초음파 측정을 방해하는 상태(예: 심각한 복부 상처 또는 고도의 복부 비만)가 있는 환자는 제외됩니다.

장내 영양을 견딜 수 없는 환자: 어떤 이유로든(예: 심각한 불내성, 금기 사항) 장내 영양을 받을 수 없는 환자는 제외됩니다.

사전 동의 부족: 사전 동의를 제공하지 않는 환자 또는 법적 대리인.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
18시간 수액공급, 6시간 대기, 1시간 배액을 받은 환자
그룹 2
5시간 수액공급, 1시간 대기, 1시간 배액을 받은 환자
그룹 3
24시간 동안 지속적으로 주입하고 1시간 동안 배액한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 부피 측정을 위한 초음파와 자유 배액 간의 일치
기간: 위 부피 측정은 각 장내 영양 프로토콜을 시작한 후 24시간에 수행됩니다.
중환자실 환자의 위 부피는 초음파 영상과 자유 배액법을 사용하여 측정됩니다. 두 방법 간의 일치 여부는 Bland-Altman 분석 및 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 연속형 변수의 경우 평균 ± 표준 편차로, 범주형 데이터의 경우 비율로 보고됩니다. 결과는 세 가지 장내 영양 프로토콜에 걸쳐 집계됩니다.
위 부피 측정은 각 장내 영양 프로토콜을 시작한 후 24시간에 수행됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 합병증은 ICU 입원 기간 동안 24시간 간격으로 최대 7일까지 기록됩니다.
영양 합병증: GV 측정에 비추어 프로토콜과 관련된 잠재적 합병증(예: 흡인, 복부 분리 등)을 평가합니다.
합병증은 ICU 입원 기간 동안 24시간 간격으로 최대 7일까지 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: İlkay Ceylan, Bursa Yüksek İhtisas Training Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011-KAEK-25 2022/01-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 데이터.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 3개월부터 3년까지

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스할 수 있는 사람:

연구 데이터에 대한 접근은 연구 목표와 일치하는 유효한 연구 목적을 가진 공인된 학술 기관 또는 의료 기관에 소속된 승인된 연구원으로 제한됩니다.

규제 당국은 규정 준수 또는 검증 목적으로 필요한 경우 액세스 권한을 부여받을 수도 있습니다.

액세스할 수 있는 항목:

인구통계학적 데이터, 1차 및 2차 결과 측정, 연구 중에 수집된 기타 관련 임상 데이터를 포함한 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD).

연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 동의서 등의 지원 문서.

액세스 방법:

데이터는 안전한 데이터 공유 플랫폼이나 저장소를 통해 제공되며 연구 데이터 접근 위원회의 승인을 받은 후 접근이 허용됩니다.

관심 있는 연구자는 데이터 기밀 유지에 대한 동의가 포함된 데이터 액세스 요청을 제출해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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