Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni vs. Ilmainen tyhjennys mahalaukun tilavuuteen enteraalista ravintoa käyttävillä tehoosastopotilailla

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ilkay Ceylan

Yoğun Bakım Ünitesinde Takip Edilen Hastalarda Gastrik Boşalmanın Vatsan ultraääni Ile Değerlendirilmesi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänellä saatujen mahalaukun tilavuusmittausten (GV) yhteensopivuutta vapaan vedenpoistomenetelmän kanssa tehohoitopotilailla, jotka saavat enteraalista ravintoa kolmen eri protokollan mukaisesti. Tutkimuksella pyritään määrittämään GV-mittausten johdonmukaisuus näissä protokollissa parantaakseen potilaiden hallintaa tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuivat aikuispotilaat, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla aivoverisuonitaudin vuoksi ja jotka olivat saaneet mekaanista ventilaattorihoitoa. Potilaat, joille aloitettiin puolikiinteä ravintoliuos (normaalit ravintotuotteet 1 kcal/1 ml potilaiden liitännäissairauksien mukaan) nenägastrisella (NG) 14 F polyuretaani (PU) -syöttökatetrin (BAXEN Medical, Espanja) kautta ja saavutettiin täysi kaloritavoite vähintään 24 tunniksi sisällytettiin. Potilaiden täyden annoksen kalorilaskenta suoritettiin Harris-Benedictin menetelmällä (naisilla: 655,1+(9,56xpaino) (kg)) -(1,85xpituus (cm)) -(4,68xage) miehille: 66,5+(13,75xpaino) (kg)) +(5,03xkorkeus (cm)) -(6,75xage). Ruokintaletkun sijoitus varmistettiin AP-röntgenkuvalla, joka otettiin ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva shokki, vatsan leikkaus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, tukkeuma, epäilty perforaatio, imeytymishäiriö, prokineettinen käyttö tai ripuli, potilaat, joiden BMI on >35 viimeisen tunnetun pituuden ja painon mukaan, sekä raskaana olevat potilaat (johtuen kyvyttömyydestä saavuttaa oikea sivuasento) jätettiin pois. Lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joita ei voitu kuvata, joiden ruokintakäytäntöä muutettiin ja joiden vasopressoriannoksia nostettiin.

Potilaille annettujen EN-tuotteiden määrät, ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, painoindeksi (BMI), liitännäissairaudet, vasopressorihoito ja kuvantamisen aikana annettu annos kirjattiin.

Teho-osastoilla on lääkärilähtöinen ravitsemusstrategia, joka tähtää riittävään kalorien ja proteiinien saantiin. Potilaat jaettiin 3 ryhmään toteutettujen ravitsemusprotokollien mukaan. Ultraäänimittaukset suoritettiin 24 tunnin välein tavoitekaloreiden saannin edellyttämän tilavuuden jälkeen.

Ryhmä 1: Potilaat, jotka saivat 18 tuntia infuusioruokintaa, 6 tuntia odottelua ja yhden tunnin tyhjennystä Ryhmä 2: Potilaat, jotka saivat 5 tuntia infuusioruokintaa, 1 tunnin odotusaikaa ja yhden tunnin vedenpoistoa Ryhmä 3: Potilaat, joita ruokittiin jatkuva infuusio 24 tuntia ja valutettu yksi tunti Mahalaukun tilavuuden mittaus

  1. Mittaus GUSG:lla Potilas asetettiin oikeaan sivuasentoon käyttämällä klinikalla saatavilla olevaa GE LOQIC P6 (GE healthcare, USA) ultraäänilaitetta ja kuperaa anturia (2-5 MHz). Antrumin visualisoimiseksi koetin skannattiin sagittaalisessa tasossa epigastriumissa, liukuen vasemmalta oikealle pitkin rintakehän reunaa. Mahalaukun antrum, aortta, ylempi suoliliepeen valtimo ja inferiori onttolaskimo visualisoitiin juuri maksan vasemman lohkon alapuolella haima sen takana. Poikkileikkauksen antraalialueen (CSA) laskemiseksi anterior-posterior-halkaisija ja kefalo-caudaal-halkaisija (mitattu 3 kertaa ja keskiarvo) mitattiin serosasta seroosiin ottamalla paras kuva peristalttisten liikkeiden aikana aortan tasolla. tai alempi onttolaskimo. Antraalipinta-ala laskettiin kaavan CSA=(AP×CC×π)/4 (π=3,14) mukaan. kehittäneet Bolondi et ai.

    Sitten käytettiin kahta eri kaavaa GV:n laskemiseen CSA:lla. Perlas ym. ehdottivat ensimmäistä kaavaa: Mahalaukun tilavuus (ml)=27+(14,6×oikea-lateral CSA) -1,28 × ikä1. Toisen kaavan ovat kehittäneet Tacken et ai.: mahalaukun tilavuus (ml) = 79,38+13,32 x oikea-lat CSA.

  2. Mittaus drenaatiolla Kun mahalaukun tilavuus oli arvioitu USG:llä, potilas asetettiin makuuasentoon, NG yhdistettiin drenaatiopussiin ja painovoima/vapaa drenaatio suoritettiin kaikissa ryhmissä tunnin ajan ja GRV-arvot kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

neurokriittiset potilaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikäluokka: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.

Tehohoitoon pääsy: Tutkimukseen osallistuu vain potilaita, jotka ovat tällä hetkellä tehohoidossa aivoverisuonisairauksien vuoksi

Enteraalisen ravinnon saaminen: Potilaiden on saatava enteraalista ravintoa jollakin kolmesta määritetystä protokollasta.

Kelpoisuus mahalaukun tilavuuden (GV) mittaukseen: Potilaiden on oltava lääketieteellisesti kelvollisia GV-mittaukseen ultraäänellä.

Tietoinen suostumus: Potilaan tai hänen laillisen edustajansa on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat: Alle 18-vuotiaat potilaat.

Raskaus: Raskaana olevat potilaat suljetaan pois mahdollisten raskauteen liittyvien riskien tai häiritsevien tekijöiden vuoksi.

Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria: Potilaat, joilla on äskettäin tehty maha-suolikanavan leikkaus, joka voi vaikuttaa GV-mittauksiin, suljetaan pois.

Ultraäänitutkimuksen vasta-aiheet: Potilaat, joiden sairaudet estävät turvallisen tai tarkan ultraäänimittauksen (esim. vakavat vatsan haavat tai korkea vatsan lihavuus), suljetaan pois.

Kyvyttömyys sietää enteraalista ravintoa: Potilaat, jotka eivät jostain syystä voi saada enteraalista ravintoa (esim. vaikea intoleranssi, vasta-aiheet), suljetaan pois.

Tietoon perustuvan suostumuksen puute: Potilaat tai heidän lailliset edustajansa, jotka eivät anna tietoista suostumusta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Potilaat, jotka saivat 18 tuntia infuusioruokintaa, 6 tuntia odottelua ja yhden tunnin tyhjennystä
Ryhmä 2
Potilaat, jotka saivat 5 tuntia infuusioruokintaa, 1 tunnin odottelua ja tunnin tyhjennystä
Ryhmä 3
Potilaat, joita ruokittiin jatkuvalla infuusiolla 24 tunnin ajan ja tyhjennettiin tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen ja ilmaisen tyhjennyksen välinen sopimus mahalaukun tilavuuden mittaamista varten
Aikaikkuna: Mahalaukun tilavuusmittaukset suoritetaan 24 tunnin kuluttua kunkin enteraalisen ravitsemusprotokollan aloittamisesta
Tehohoitopotilailla mahalaukun tilavuus mitataan ultraäänikuvauksella ja vapaan vedenpoistomenetelmällä. Kahden menetelmän välinen sopivuus arvioidaan käyttämällä Bland-Altman-analyysiä ja luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC). Tiedot raportoidaan jatkuvien muuttujien keskiarvona ± keskihajonnana ja kategoristen tietojen suhteina. Tulokset kootaan yhteen kolmen enteraalisen ravitsemusprotokollan kesken.
Mahalaukun tilavuusmittaukset suoritetaan 24 tunnin kuluttua kunkin enteraalisen ravitsemusprotokollan aloittamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: Komplikaatiot kirjataan 24 tunnin välein teho-osaston aikana, enintään 7 päivää.
Ravitsemuskomplikaatiot: Mahdollisten komplikaatioiden (esim. aspiraatio, vatsan etäisyys jne.), jotka liittyvät protokolliin, arviointi GV-mittausten valossa.
Komplikaatiot kirjataan 24 tunnin välein teho-osaston aikana, enintään 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: İlkay Ceylan, Bursa Yüksek İhtisas Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-25 2022/01-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuka pääsee käsiksi tietoihin:

Pääsy tutkimustietoihin on rajoitettu valtuutetuille tutkijoille, jotka ovat akkreditoitujen akateemisten tai terveydenhuollon laitosten yhteydessä ja joilla on kelvollinen tutkimustavoitteiden mukainen tutkimustarkoitus.

Sääntelyviranomaisille voidaan myös myöntää käyttöoikeus, jos sitä vaaditaan vaatimustenmukaisuuden tai validoinnin vuoksi.

Mitä he voivat käyttää:

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien demografiset tiedot, ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset ja muut tutkimuksen aikana kerätyt relevantit kliiniset tiedot.

Tukiasiakirjat, kuten tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.

Kuinka he voivat käyttää sitä:

Tiedot toimitetaan suojatun tiedonjakoalustan tai arkiston kautta, ja pääsy myönnetään tutkimuksen tiedonsaantikomitean suostumuksella.

Kiinnostuneista tutkijoista on lähetettävä tietojen käyttöoikeuspyyntö, joka sisältää sopimuksen tietojen luottamuksellisuudesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa