3 つの酪酸製品の薬物動態比較

包含基準:

• 自発的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセントを提供します。
• 病歴と日常的な血液化学検査によって判断される健康状態にあること。
• 年齢は25歳から45歳まで（両端を含む）。
• BMI 18.5 ～ 24.9 (包括的)。
• 体重は少なくとも110ポンド。
• 正常血圧（座位、安静時の収縮期血圧が 140 mm Hg 未満、拡張期血圧が 90 mm Hg 未満）。 最初の測定値がこれらの制限をわずかに超えていた場合、被験者には短い (5 分間) の休憩時間が与えられ、さらに 2 回の測定が行われます。 3 つの測定値すべての平均が適格性の決定に使用されます。
• 通常の座位、安静時の心拍数 (<90/分)。
• 以前の 24 時間の食事を再現し、24 時間アルコール、カフェイン、運動を控え、各治療前に 10 時間絶食します。
• 参加者は、研究期間を通じて既存の食事と身体活動のパターンを維持することに同意します。
• 参加者は研究プロトコルに従う意思があり、遵守することができます。

除外基準:

• 不安定な心血管疾患、または新たに発症した心血管疾患、心肺疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患の病歴。
• 参加者のアルコール摂取量は、1 日あたり標準的なアルコール飲料 2 杯以上、または 1 週間あたり 10 杯以上であるか、薬物/アルコールの乱用または依存症の履歴がある場合です。
• 糖尿病（あらゆる形態）または内分泌疾患の病歴。
• 空腹時血糖値 > 125 mg/dL。
• 現在喫煙者、または過去 1 か月 (28 日) 以内に禁煙した方。
• -副甲状腺機能亢進症または未治療の甲状腺疾患の病歴。
• -非黒色腫皮膚がん（皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん）を除く、過去5年間の悪性腫瘍の病歴。
• 胃腸バイパス手術などの病歴、または栄養吸収に影響を与える可能性がある既知の機能性胃腸障害（例：短腸症候群、萎縮性胃炎、IBD、下痢性疾患、結腸切除術、胃不全麻痺、胃切除術、セリアック病など）の病歴。代謝の遺伝的エラー (PKU など)。
• 慢性炎症状態または疾患（例、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡、HIV/AIDSなど）。
• 過去7日以内の酪酸塩またはトリブチリンを含む栄養補助食品の使用歴。
• 製品ラベルに記載されている試験製剤の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
• 医療スタッフの意見で、主要評価項目を混乱させる可能性がある、または被験者が参加した場合に危害を及ぼすリスクが高まる可能性があるその他の疾患または状態。