Farmakokinetické srovnání tří butyrátových produktů

Kritéria zahrnutí:

• Poskytněte dobrovolně podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Být v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy a rutinního vyšetření krve.
• Věk mezi 25 a 45 lety (včetně).
• Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 (včetně).
• Tělesná hmotnost nejméně 110 liber.
• Normotenzní (systolický krevní tlak vsedě, v klidu <140 mm Hg a diastolický krevní tlak < 90 mm Hg. Pokud je první měření mírně zvýšeno nad tyto limity, bude subjektu poskytnut krátký (5minutový) odpočinek a budou provedena další dvě měření. K určení způsobilosti se použije průměr všech tří měření.
• Normální srdeční frekvence vsedě, v klidu (<90 za minutu).
• Jsou ochotni opakovat svou předchozí 24hodinovou dietu, zdržet se alkoholu, kofeinu a cvičení po dobu 24 hodin a 10 hodin před každým ošetřením hladovět.
• Účastník souhlasí s tím, že bude po celou dobu studie udržovat stávající vzorce stravování a fyzické aktivity.
• Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nestabilního nebo nově vzniklého kardiovaskulárního/kardiorespiračního, jaterního nebo renálního onemocnění.
• Spotřeba alkoholu účastníka je více než dva standardní alkoholické nápoje denně nebo více než 10 nápojů týdně nebo má v anamnéze zneužívání drog/alkoholu nebo závislost.
• Anamnéza diabetu (jakékoli formy) nebo jakékoli endokrinní poruchy.
• Hladina cukru v krvi nalačno > 125 mg/dl.
• Současní kuřáci nebo odvykání kouření za poslední měsíc (28 dní).
• Hyperparatyreóza nebo neléčené onemocnění štítné žlázy v anamnéze.
• Anamnéza malignity v předchozích pěti letech s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže (bazocelulární rakovina nebo spinocelulární rakovina kůže).
• Jakákoli anamnéza operace gastrointestinálního bypassu atd., nebo jakákoli známá funkční gastrointestinální porucha, která může ovlivnit vstřebávání živin, např. syndrom krátkého střeva, atrofická gastritida, IBD, průjmová onemocnění, anamnéza resekce tlustého střeva, gastroparéza, resekce žaludku, celiakie nebo Dědičné poruchy metabolismu (jako je PKU).
• Chronický zánětlivý stav nebo onemocnění (např. revmatoidní artritida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, lupus, HIV/AIDS atd.).
• Historie užívání doplňků stravy obsahujících butyrát nebo tributyrin během posledních sedmi dnů.
• Známá alergie nebo citlivost na kteroukoli složku v testovacích formulacích, jak je uvedeno na štítku produktu.
• Jakékoli jiné nemoci nebo stavy, které by podle názoru zdravotnického personálu mohly zmást primární cílové parametry nebo vystavit subjekt zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil.