Un confronto farmacocinetico di tre prodotti a base di butirrato

Criteri di inclusione:

• Fornire il consenso informato volontario firmato e datato.
• Essere in buona salute, come determinato dall’anamnesi e dagli esami ematochimici di routine.
• Età compresa tra 25 e 45 anni (inclusi).
• Indice di massa corporea di 18,5-24,9 (compreso).
• Peso corporeo di almeno 110 libbre.
• Normoteso (seduti, pressione arteriosa sistolica a riposo <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica <90 mmHg. Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al soggetto verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni. La media di tutte e tre le misurazioni verrà utilizzata per determinare l'idoneità.
• Frequenza cardiaca normale seduto e a riposo (<90 al minuto).
• Disposti a duplicare la loro precedente dieta di 24 ore, ad astenersi da alcol, caffeina ed esercizio fisico per 24 ore e a digiunare per 10 ore prima di ciascuno dei trattamenti.
• Il partecipante accetta di mantenere i modelli di dieta e attività fisica esistenti durante tutto il periodo di studio.
• Il partecipante è disposto e in grado di rispettare il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

• Una storia di malattia cardiovascolare/cardiorespiratoria, epatica o renale instabile o di nuova insorgenza.
• Il consumo di alcol del partecipante è superiore a due bevande alcoliche standard al giorno o più di 10 drink a settimana o ha una storia di abuso o dipendenza da droghe/alcol.
• Storia di diabete (qualsiasi forma) o qualsiasi disturbo endocrino.
• Glicemia a digiuno > 125 mg/dL.
• Fumatori attuali o cessazione del fumo nell'ultimo mese (28 giorni).
• Storia di iperparatiroidismo o di una malattia della tiroide non trattata.
• Anamnesi di tumore maligno nei cinque anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (cancro basocellulare o cancro a cellule squamose della pelle).
• Qualsiasi storia di intervento chirurgico di bypass gastrointestinale, ecc., o qualsiasi disturbo funzionale gastrointestinale noto che possa influire sull'assorbimento dei nutrienti, ad esempio sindrome dell'intestino corto, gastrite atrofica, IBD, malattie diarroiche, storia di resezione del colon, gastroparesi, resezione gastrica, malattia celiaca o Errori ereditari del metabolismo (come la PKU).
• Condizione o malattia infiammatoria cronica (ad es. artrite reumatoide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, lupus, HIV/AIDS, ecc.).
• Storia di utilizzo di integratori alimentari contenenti butirrato o tributirina negli ultimi sette giorni.
• Allergia o sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni di prova elencate sull'etichetta del prodotto.
• Qualsiasi altra malattia o condizione che, a giudizio del personale medico, potrebbe confondere gli endpoint primari o esporre il soggetto a un rischio maggiore di danni se dovesse partecipare.