Ein pharmakokinetischer Vergleich von drei Butyratprodukten

Einschlusskriterien:

• Geben Sie eine freiwillige, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung ab.
• Seien Sie bei guter Gesundheit, wie aus der Krankengeschichte und den routinemäßigen Blutuntersuchungen hervorgeht.
• Alter zwischen 25 und 45 Jahren (einschließlich).
• Body-Mass-Index von 18,5-24,9 (inklusive).
• Körpergewicht von mindestens 110 Pfund.
• Normotensiv (systolischer Blutdruck im Sitzen und Ruhe < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg). Liegt die erste Messung leicht über diesen Grenzwerten, erhält der Proband eine kurze Ruhepause (5 Minuten) und es werden zwei weitere Messungen durchgeführt. Zur Feststellung der Förderfähigkeit wird der Durchschnitt aller drei Messungen herangezogen.
• Normale Herzfrequenz im Sitzen und Ruhe (<90 pro Minute).
• Bereit, ihre vorherige 24-Stunden-Diät zu wiederholen, 24 Stunden lang auf Alkohol, Koffein und Sport zu verzichten und vor jeder Behandlung 10 Stunden lang zu fasten.
• Der Teilnehmer verpflichtet sich, während des gesamten Studienzeitraums bestehende Ernährungs- und Bewegungsmuster beizubehalten.
• Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Eine Vorgeschichte von instabilen oder neu aufgetretenen kardiovaskulären/kardiorespiratorischen Erkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen.
• Der Alkoholkonsum des Teilnehmers beträgt mehr als zwei normale alkoholische Getränke pro Tag oder mehr als 10 Getränke pro Woche oder er hat in der Vergangenheit Drogen-/Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit.
• Vorgeschichte von Diabetes (jeglicher Form) oder einer endokrinen Störung.
• Nüchternblutzucker > 125 mg/dl.
• Aktuelle Raucher oder Raucherentwöhnung innerhalb des letzten Monats (28 Tage).
• Vorgeschichte von Hyperparathyreoidismus oder einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung.
• Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen in den letzten fünf Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs (Basalzellkrebs oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
• Jegliche Vorgeschichte von Magen-Darm-Bypass-Operationen usw. oder jede bekannte funktionelle Magen-Darm-Störung, die sich auf die Nährstoffaufnahme auswirken kann, z. B. Kurzdarmsyndrom, atrophische Gastritis, IBD, Durchfallerkrankungen, Vorgeschichte von Dickdarmresektionen, Gastroparese, Magenresektion, Zöliakie usw Vererbte Stoffwechselstörungen (z. B. PKU).
• Chronisch entzündlicher Zustand oder Krankheit (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS usw.).
• Vorgeschichte der Verwendung von Butyrat- oder Tributyrin-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten sieben Tage.
• Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem der auf dem Produktetikett aufgeführten Inhaltsstoffe in den Testformulierungen.
• Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die nach Meinung des medizinischen Personals die primären Endpunkte verfälschen oder das Risiko einer Schädigung des Probanden erhöhen könnten, wenn er daran teilnimmt.