Фармакокинетическое сравнение трех продуктов бутирата

Критерии включения:

• Предоставить добровольное подписанное и датированное информированное согласие.
• Будьте здоровы, что определяется анамнезом и обычными биохимическими исследованиями крови.
• Возраст от 25 до 45 лет (включительно).
• Индекс массы тела 18,5-24,9. (включительно).
• Масса тела не менее 110 фунтов.
• Нормотензивное (систолическое артериальное давление в состоянии покоя <140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.). Если первое измерение немного превышает эти пределы, испытуемому будет предоставлен короткий (5-минутный) период отдыха и будут проведены еще два измерения. Для определения права на участие будет использоваться среднее значение всех трех измерений.
• Нормальная частота сердечных сокращений в состоянии покоя (<90 в минуту).
• Готовы повторить свою предыдущую 24-часовую диету, воздерживаться от алкоголя, кофеина и физических упражнений в течение 24 часов и голодать в течение 10 часов перед каждой процедурой.
• Участник соглашается сохранять существующие режимы питания и физической активности на протяжении всего периода исследования.
• Участник желает и может соблюдать протокол исследования.

Критерии исключения:

• В анамнезе нестабильные или впервые возникшие сердечно-сосудистые/кардиореспираторные, печеночные или почечные заболевания.
• Употребление алкоголя участником составляет более двух стандартных алкогольных напитков в день или более 10 напитков в неделю, или он имеет историю злоупотребления наркотиками/алкоголем или зависимости.
• В анамнезе диабет (любая форма) или любое эндокринное заболевание.
• Уровень сахара в крови натощак > 125 мг/дл.
• Нынешние курильщики или отказ от курения в течение последнего месяца (28 дней).
• Гиперпаратиреоз в анамнезе или нелеченное заболевание щитовидной железы.
• Злокачественные новообразования в анамнезе за последние пять лет, за исключением немеланомного рака кожи (базальноклеточного рака или плоскоклеточного рака кожи).
• Любая операция желудочно-кишечного шунтирования в анамнезе и т. д. или любое известное функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта, которое может повлиять на всасывание питательных веществ, например, синдром короткой кишки, атрофический гастрит, ВЗК, диарейные заболевания, резекция толстой кишки в анамнезе, гастропарез, резекция желудка, целиакия или Наследственные нарушения обмена веществ (например, ФКУ).
• Хроническое воспалительное состояние или заболевание (например, ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, волчанка, ВИЧ/СПИД и т. д.).
• История использования пищевых добавок, содержащих бутират или трибутирин, в течение последних семи дней.
• Известная аллергия или чувствительность к любому ингредиенту тестируемых составов, указанному на этикетке продукта.
• Любые другие заболевания или состояния, которые, по мнению медицинского персонала, могут исказить первичные конечные точки или подвергнуть субъекта повышенному риску причинения вреда в случае его участия.