Porównanie farmakokinetyczne trzech produktów maślanowych

Kryteria włączenia:

• Wyraź dobrowolną, podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.
• Być w dobrym zdrowiu, co potwierdza historia choroby i rutynowe badania chemiczne krwi.
• Wiek od 25 do 45 lat (włącznie).
• Wskaźnik masy ciała 18,5-24,9 (włącznie).
• Masa ciała co najmniej 110 funtów.
• Normotensyjne (w pozycji siedzącej, spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi <140 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg. Jeżeli pierwszy pomiar będzie nieznacznie podwyższony powyżej tych limitów, pacjentowi zostanie zapewniony krótki (5-minutowy) okres odpoczynku i zostaną wykonane dwa kolejne pomiary. Do określenia kwalifikowalności zostanie wykorzystana średnia ze wszystkich trzech pomiarów.
• Normalne tętno w spoczynku w pozycji siedzącej (<90 na minutę).
• Chcą powtórzyć swoją poprzednią 24-godzinną dietę, powstrzymać się od alkoholu, kofeiny i ćwiczyć przez 24 godziny i pościć przez 10 godzin przed każdym z zabiegów.
• Uczestnik wyraża zgodę na utrzymanie istniejących wzorców diety i aktywności fizycznej przez cały okres badania.
• Uczestnik wyraża chęć i możliwość przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wykluczenia:

• Niestabilna lub nowo rozpoznana choroba układu sercowo-naczyniowego/oddechowego, wątroby lub nerek w wywiadzie.
• Spożycie alkoholu przez uczestnika wynosi więcej niż dwa standardowe napoje alkoholowe dziennie lub więcej niż 10 drinków tygodniowo lub uczestnik nadużywał lub uzależniał się od narkotyków/alkoholu w przeszłości.
• Historia cukrzycy (dowolnej postaci) lub jakichkolwiek zaburzeń endokrynologicznych.
• Poziom cukru we krwi na czczo > 125 mg/dl.
• Aktualni palacze lub zaprzestanie palenia w ciągu ostatniego miesiąca (28 dni).
• Nadczynność przytarczyc w wywiadzie lub nieleczona choroba tarczycy.
• Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak (rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry).
• Jakakolwiek historia operacji bajpasów żołądkowo-jelitowych itp. lub jakiekolwiek znane zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, które mogą mieć wpływ na wchłanianie składników odżywczych, np. zespół krótkiego jelita, zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, IBD, choroby biegunkowe, historia resekcji okrężnicy, gastroparezy, resekcji żołądka, celiakii lub Dziedziczne błędy metabolizmu (takie jak PKU).
• Przewlekły stan lub choroba zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toczeń, HIV/AIDS itp.).
• Historia stosowania suplementów diety zawierających maślan lub tributyrynę w ciągu ostatnich siedmiu dni.
• Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanych preparatów wymieniony na etykiecie produktu.
• Wszelkie inne choroby lub stany, które w opinii personelu medycznego mogłyby zakłócić pierwszorzędowe punkty końcowe lub narazić uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby brał w nim udział.