Una comparación farmacocinética de tres productos de butirato

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado voluntario firmado y fechado.
• Gozar de buena salud según lo determinado por su historial médico y análisis de sangre de rutina.
• Edad comprendida entre 25 y 45 años (inclusive).
• Índice de masa corporal de 18,5-24,9 (inclusivo).
• Peso corporal de al menos 110 libras.
• Normotenso (sentado, presión arterial sistólica en reposo <140 mm Hg y presión arterial diastólica <90 mm Hg). Si la primera medición se eleva ligeramente por encima de estos límites, se le dará al sujeto un breve período de descanso (5 minutos) y se tomarán dos mediciones más. Se utilizará el promedio de las tres mediciones para determinar la elegibilidad.
• Frecuencia cardíaca normal en reposo y sentado (<90 por minuto).
• Dispuestos a duplicar su dieta anterior de 24 horas, abstenerse de consumir alcohol, cafeína y hacer ejercicio durante 24 horas y ayunar durante 10 horas antes de cada uno de los tratamientos.
• El participante acepta mantener los patrones dietéticos y de actividad física existentes durante todo el período del estudio.
• El participante está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo del estudio.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad cardiovascular/cardiorrespiratoria, hepática o renal inestable o de nueva aparición.
• El consumo de alcohol del participante es más de dos bebidas alcohólicas estándar por día o más de 10 bebidas por semana o tiene antecedentes de abuso o dependencia de drogas/alcohol.
• Historial de diabetes (cualquier forma) o cualquier trastorno endocrino.
• Azúcar en sangre en ayunas > 125 mg/dL.
• Fumadores actuales o dejar de fumar en el último mes (28 días).
• Historia de hiperparatiroidismo o una enfermedad de la tiroides no tratada.
• Historia de malignidad en los cinco años anteriores excepto cáncer de piel no melanoma (cáncer de células basales o cáncer de células escamosas de piel).
• Cualquier antecedente de cirugía de bypass gastrointestinal, etc., o cualquier trastorno gastrointestinal funcional conocido que pueda afectar la absorción de nutrientes, por ejemplo, síndrome del intestino corto, gastritis atrófica, EII, enfermedades diarreicas, antecedentes de resección de colon, gastroparesia, resección gástrica, enfermedad celíaca o Errores hereditarios del metabolismo (como la PKU).
• Condición o enfermedad inflamatoria crónica (por ejemplo, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, lupus, VIH/SIDA, etc.).
• Historial de uso de suplementos dietéticos que contienen butirato o tributirina en los últimos siete días.
• Alergia o sensibilidad conocida a cualquier ingrediente de las formulaciones de prueba que figuran en la etiqueta del producto.
• Cualquier otra enfermedad o afección que, en opinión del personal médico, podría confundir los criterios de valoración principales o colocar al sujeto en mayor riesgo de sufrir daños si participara.