Uma comparação farmacocinética de três produtos de butirato

Critérios de inclusão:

• Fornecer consentimento informado voluntário assinado e datado.
• Estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo histórico médico e análises sanguíneas de rotina.
• Idade entre 25 e 45 anos (inclusive).
• Índice de Massa Corporal de 18,5-24,9 (inclusivo).
• Peso corporal de pelo menos 110 libras.
• Normotenso (sentado, pressão arterial sistólica em repouso <140 mm Hg e pressão arterial diastólica < 90 mm Hg. Se a primeira medição for ligeiramente elevada acima desses limites, o sujeito terá um breve período de descanso (5 minutos) e mais duas medições serão feitas. A média de todas as três medições será usada para determinar a elegibilidade.
• Frequência cardíaca normal em repouso e sentado (<90 por minuto).
• Disposto a duplicar a dieta anterior de 24 horas, abster-se de álcool, cafeína e exercícios por 24 horas e jejuar por 10 horas antes de cada um dos tratamentos.
• O participante concorda em manter os padrões alimentares e de atividade física existentes durante todo o período do estudo.
• O participante deseja e é capaz de cumprir o protocolo do estudo.

Critérios de exclusão:

• História de doença cardiovascular / cardiorrespiratória, hepática ou renal instável ou de início recente.
• O consumo de álcool do participante é superior a duas bebidas alcoólicas padrão por dia ou mais de 10 bebidas por semana ou tem histórico de abuso ou dependência de drogas/álcool.
• História de diabetes (qualquer forma) ou qualquer distúrbio endócrino.
• Açúcar no sangue em jejum > 125 mg/dL.
• Fumantes atuais ou cessação do tabagismo no último mês (28 dias).
• História de hiperparatireoidismo ou doença da tireoide não tratada.
• História de malignidade nos últimos cinco anos, exceto câncer de pele não melanoma (câncer basocelular ou câncer de células escamosas da pele).
• Qualquer história de cirurgia de bypass gastrointestinal, etc., ou qualquer distúrbio gastrointestinal funcional conhecido que possa afetar a absorção de nutrientes, por exemplo, síndrome do intestino curto, gastrite atrófica, DII, doenças diarreicas, história de ressecção do cólon, gastroparesia, ressecção gástrica, doença celíaca ou Erros herdados do metabolismo (como PKU).
• Condição ou doença inflamatória crônica (por exemplo, artrite reumatóide, doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus, HIV/AIDS, etc.).
• História de uso de suplementos dietéticos contendo butirato ou tributirina nos últimos sete dias.
• Alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente nas formulações de teste listadas no rótulo do produto.
• Quaisquer outras doenças ou condições que, na opinião da equipe médica, possam confundir os desfechos primários ou colocar o sujeito em risco aumentado de danos caso participem.