Een farmacokinetische vergelijking van drie butyraatproducten

Inclusiecriteria:

• Geef vrijwillig ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
• In goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door de medische geschiedenis en routinematige bloedonderzoeken.
• Leeftijd tussen 25 en 45 jaar (inclusief).
• Body Mass Index van 18,5-24,9 (inclusief).
• Lichaamsgewicht van minimaal 110 pond.
• Normotensief (zittende, systolische bloeddruk in rust <140 mm Hg en diastolische bloeddruk <90 mm Hg. Als de eerste meting iets boven deze limieten ligt, krijgt de proefpersoon een korte rustperiode (5 minuten) en worden er nog twee metingen uitgevoerd. Het gemiddelde van alle drie de metingen wordt gebruikt om te bepalen of u in aanmerking komt.
• Normale hartslag in rust (<90 per minuut).
• Bereid om hun vorige 24-uursdieet te dupliceren, zich te onthouden van alcohol, cafeïne en lichaamsbeweging gedurende 24 uur en 10 uur te vasten voorafgaand aan elk van de behandelingen.
• De deelnemer stemt ermee in om gedurende de gehele onderzoeksperiode de bestaande voedings- en lichamelijke activiteitspatronen te behouden.
• Deelnemer is bereid en in staat zich aan het onderzoeksprotocol te houden.

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis van onstabiele of nieuwe cardiovasculaire/cardiorespiratoire, lever- of nierziekten.
• Het alcoholgebruik van de deelnemer bedraagt ​​meer dan twee standaard alcoholische drankjes per dag of meer dan 10 drankjes per week, of heeft een voorgeschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik of -afhankelijkheid.
• Geschiedenis van diabetes (elke vorm) of een endocriene stoornis.
• Nuchtere bloedsuikerspiegel van > 125 mg/dl.
• Huidige rokers of gestopt met roken in de afgelopen maand (28 dagen).
• Voorgeschiedenis van hyperparathyreoïdie of een onbehandelde schildklieraandoening.
• Voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen vijf jaar, behalve voor niet-melanome huidkanker (basaalcelkanker of plaveiselcelkanker van de huid).
• Elke voorgeschiedenis van gastro-intestinale bypass-chirurgie, enz., of elke bekende functionele gastro-intestinale stoornis die de opname van voedingsstoffen kan beïnvloeden, bijvoorbeeld kortedarmsyndroom, atrofische gastritis, IBD, ziekten met diarree, voorgeschiedenis van colonresectie, gastroparese, maagresectie, coeliakie, of Erfelijke fouten in het metabolisme (zoals PKU).
• Chronische ontstekingsaandoening of ziekte (bijv. reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, lupus, HIV/AIDS, enz.).
• Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen die butyraat of tributyrine bevatten in de afgelopen zeven dagen.
• Bekende allergie of gevoeligheid voor enig ingrediënt in de testformuleringen zoals vermeld op het productetiket.
• Alle andere ziekten of aandoeningen die, naar de mening van de medische staf, de primaire eindpunten zouden kunnen verstoren of de proefpersoon een verhoogd risico op schade zouden kunnen opleveren als ze zouden deelnemen.