mHealth は、妊娠中および産後の女性のオピオイド使用障害の回復を支援します
オピオイドの蔓延は、ミズーリ州の弱い立場にある人々、特にオピオイド使用障害(OUD)を持つ妊娠中および産後の女性(PPW)に広範囲にわたる悪影響をもたらしました。 総合的な治療計画に基づいた周産期の薬物療法(MAT)の使用が現在の標準治療ですが、OUD に悩む PPW はその利点を過小評価したり、誤って判断したりする可能性があります。 同時に、新たな調査結果は、モバイルヘルス (mHealth) テクノロジーが OUD 患者のより健康的な行動をサポートする可能性があることを示唆しています。 このプロジェクトでは、PPW 特有のニーズを考慮しながら、MAT アドヒアランスと治療継続を促進するための、理論に基づいたデジタル治療ツール (uMAT-R) の有用性をテストします。 目的 #1 では、uMAT-R の介入コンポーネントについて OUD (ターゲット ユーザー) を使用して PPW と 4 つのフォーカス グループを実施し、ツールに含める候補となる理論主導のコンポーネントに関するフィードバックを収集し、追加の介入コンポーネントの提案を引き出します。 。 目的 #2 では、20 人の参加者を対象に、技術的/ナビゲーション上の問題についてツールのベータ テストが行われます。 目的 #3 では、OUD を有する成人 PPW (n=60) を対象としたパイロットランダム化比較試験 (RCT) を実施します。 このRCTは、参加者の治療アドヒアランス、断酒、MATの改善に関して、uMAT-R(n=40)と対照群(通常通りの治療を受けるn=20)の実現可能性、受容性、予備的有効性をテストするように設計されています。態度、規範、そして知覚されたコントロール。 すべての目的の募集は、OUD に苦しむ PPW に周産期薬物療法 (MAT) と高リスク産科ケアを提供するミズーリ州セントルイスの診療所で行われます。 臨床的に意味のある効果量と減少率の推定は、大規模な RCT の計画に役立ちます。この RCT では、uMAT-R を大規模にテストし、ミズーリ州およびその他の州の他の診療所への採用を拡大します。
この新しい技術は、PPW における OUD の治療において医師を支援する貴重なツールとなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠中または産後1年以内
- CAREで治療を受ける
- 大人(18歳以上)
- 米国居住者
- 現在MATに参加中
- 流暢な英語
オピオイド使用障害(OUD)を持つ女性
除外基準:
- 現在収監中
- ケア提供者によって評価された、急性の自殺傾向または精神病性障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール群 - uMAT-Rへのアクセスはあったが、従事しなかった
uMAT-Rにアクセスしたが参加しなかった対照群
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実験的:実験群- コーチング機能付きモバイルアプリ
uMAT-Rアプリでのコーチ付きプログラムへのアクセス
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コーチング コンポーネントを備えた uMAT-R リカバリ モバイル アプリ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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渇望
時間枠:ベースライン、1か月
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渇望は、アルコール固有の文言をオピオイド固有の文言に置き換えることでオピオイド渇望に適応されたペン・アルコール・クレイビング・スケール(PACS)を用いて評価された。
PACSは、過去1週間の渇望を評価する5項目の自己申告尺度である。
しかし、現在のバージョンでは、以下の3項目のみを含めた:「(1) 現在、違法薬物(すなわちオピオイド、メタンフェタミン、コカイン、MDMAなど)をどれだけ渇望していますか」、「(2) 過去1週間で、環境の何かが違法薬物を思い出させたとき、違法薬物を使用したいという欲求がどれほど強かったか評価してください。」
および「(3) 以前に違法薬物を使用した環境に自分がいると想像してください。
もし今日その環境にいて、かつ通常使用する時間帯であれば、今日違法薬物を使用する可能性はどのくらいありますか?」
各項目は0から10で採点され、合計スコアは0から30の範囲となり、スコアが高いほど渇望が強い/結果が悪いことを示す。
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ベースライン、1か月
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MOUDの姿勢
時間枠:ベースライン、1か月
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MOUD(オピオイド使用障害治療薬)に対する態度は、メタドンに対する否定的態度を評価するために開発された修正8項目尺度(Schwartz et al., 2008)を用いて評価され、オピオイド使用障害治療薬(例:ブプレノルフィン、メタドン、ナルトレキソン)を参照するように修正されました。
各項目は1から5までの5段階で評価されました。合計スコアは8項目の平均として計算され、可能な値は1から5の範囲でした。スコアが高いほど、MOUDに対する否定的態度が強い/結果が悪いことを示します。
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ベースライン、1か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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