mHealth ayudará a las mujeres embarazadas y en posparto en la recuperación del trastorno por consumo de opioides
La epidemia de opioides ha tenido consecuencias perjudiciales generalizadas entre las poblaciones vulnerables de Missouri, especialmente entre las mujeres embarazadas y en posparto (PPW) con trastorno por consumo de opioides (OUD). El uso perinatal del tratamiento asistido por medicamentos (MAT) dentro de un plan de tratamiento integral es el estándar de atención actual; sin embargo, las PPW que luchan contra el OUD pueden subestimar o juzgar mal sus beneficios. Al mismo tiempo, los hallazgos emergentes indican que las tecnologías de salud móvil (mHealth) tienen el potencial de respaldar comportamientos más saludables entre las personas con OUD. En este proyecto, probaremos la utilidad de una herramienta terapéutica digital con base teórica (uMAT-R) para fomentar la adherencia a MAT y la retención del tratamiento considerando las necesidades únicas de PPW. En el objetivo n.° 1, realizaremos cuatro grupos focales con PPW con OUD (usuarios objetivo) sobre los componentes de intervención de uMAT-R, recopilando comentarios sobre los componentes basados en la teoría que son candidatos para su inclusión en la herramienta y obteniendo sugerencias para componentes de intervención adicionales. . En el objetivo n.º 2, se realizará una prueba beta de la herramienta para detectar problemas técnicos y de navegación entre 20 participantes. ° 3, realizaremos un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) entre adultos con PPW con OUD (n = 60). Este ECA está diseñado para probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de uMAT-R (n = 40) versus un grupo de control (n = 20 que reciben el tratamiento habitual) con respecto a la adherencia al tratamiento, la sobriedad y la mejora del MAT de los participantes. Actitudes, normas y control percibido. El reclutamiento para todos los objetivos se realizará en una clínica en St. Louis, Missouri, que brinda tratamiento perinatal asistido por medicamentos (MAT) y atención de maternidad de alto riesgo a PPW que luchan con OUD. Las estimaciones de tamaño del efecto y deserción clínicamente significativas ayudarán en la planificación de un ECA más grande en el que probaremos uMAT-R a mayor escala y ampliaremos nuestro reclutamiento a otras clínicas en Missouri y otros estados.
Esta nueva tecnología podría ser una herramienta invaluable para ayudar a los médicos en el tratamiento del OUD entre las PPW.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada o hasta 1 año posparto
- Recibir tratamiento en CARE
- Adulto (≥18 años de edad)
- residente de EE. UU.
- Actualmente en MAT
- Fluido en ingles
mujeres con trastorno por consumo de opioides (OUD)
Criterios de exclusión:
- Actualmente encarcelado
- Pacientes con tendencias suicidas agudas o trastornos psicóticos según la evaluación de los proveedores de CARE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control- Acceso a uMAT-R pero no participó
Grupo de control con acceso a uMAT-R pero no participó
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Experimental: Grupo Experimental - Aplicación Móvil con Función de Coaching
Acceso a un programa guiado en la aplicación uMAT-R
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Aplicación móvil de recuperación uMAT-R con componente de entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antojos
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes
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El deseo se evaluó utilizando la Escala de Deseo de Alcohol de Pensilvania (PACS), adaptada para el deseo de opioides reemplazando la terminología específica del alcohol por una terminología específica de opioides.
La PACS es una medida de autoinforme de 5 ítems que evalúa el deseo durante la semana pasada.
Sin embargo, en la versión actual, solo incluimos 3 ítems: "(1) ¿Cuánto desea actualmente sustancias ilícitas (es decir, opioides, metanfetamina, cocaína, MDMA, etc.)?", "(2) En la semana pasada, califique qué tan fuerte ha sido su deseo de usar sustancias ilícitas cuando algo en el entorno le ha recordado la(s) sustancia(s) ilícita(s)."
y "(3) Imagine que está en el entorno en el que anteriormente usó sustancias ilícitas.
Si estuviera en este entorno hoy y si fuera la hora del día en que normalmente usa, ¿cuál es la probabilidad de que usaría sustancias ilícitas hoy?"
Cada ítem se puntúa de 0 a 10 y se suma para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican mayor deseo/peor resultado.
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Línea base, 1 mes
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Actitudes hacia el MOUD
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Las actitudes hacia los TUMO se evaluaron mediante una escala adaptada de 8 ítems, originalmente desarrollada para evaluar las actitudes negativas hacia la metadona (Schwartz et al., 2008) y modificada para hacer referencia a los medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (por ejemplo, buprenorfina, metadona, naltrexona).
Cada ítem se calificó en una escala de 5 puntos del 1 al 5. Se calculó una puntuación total como la media de los 8 ítems, con valores posibles que oscilaban entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia los TUMO/peores resultados.
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Línea de base, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202102207
- 5R34DA050453 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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