임산부와 산후 여성의 오피오이드 사용 장애 회복을 돕는 mHealth
오피오이드 전염병은 미주리주의 취약 계층, 특히 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 임산부 및 산후 여성(PPW) 사이에 광범위한 해로운 결과를 초래했습니다. 포괄적인 치료 계획 내에서 주산기 약물 보조 치료(MAT)를 사용하는 것이 현재의 치료 표준이지만 OUD로 어려움을 겪고 있는 PPW는 그 이점을 과소평가하거나 잘못 판단할 수 있습니다. 동시에, 새로운 연구 결과는 모바일 건강(mHealth) 기술이 OUD를 가진 개인의 더 건강한 행동을 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 나타냅니다. 이 프로젝트에서는 PPW의 고유한 요구 사항을 고려하면서 MAT 준수 및 치료 유지를 장려하기 위해 이론적 기반 디지털 치료 도구(uMAT-R)의 유용성을 테스트합니다. 목표 #1에서는 uMAT-R의 중재 구성 요소에 대해 OUD(대상 사용자)가 포함된 PPW를 사용하여 4개의 포커스 그룹을 수행하고, 도구에 포함할 후보인 이론 중심 구성 요소에 대한 피드백을 수집하고 추가 중재 구성 요소에 대한 제안을 이끌어냅니다. . 목표 #2에서는 20명의 참가자를 대상으로 기술/탐색 문제에 대해 도구를 베타 테스트합니다. 목표 #3에서는 OUD가 있는 성인 PPW(n=60)를 대상으로 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 것입니다. 이 RCT는 참가자의 치료 준수, 절주 및 개선된 MAT와 관련하여 uMAT-R(n=40)과 대조군(평상시와 같은 치료를 받는 n=20)의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 테스트하도록 설계되었습니다. 태도, 규범, 인지된 통제. 모든 목표에 대한 모집은 OUD로 어려움을 겪고 있는 PPW에게 주산기 약물 보조 치료(MAT) 및 고위험 출산 관리를 제공하는 미주리주 세인트루이스의 클리닉에서 이루어질 것입니다. 임상적으로 의미 있는 효과 크기 및 감소 추정치는 uMAT-R을 더 큰 규모로 테스트하고 미주리 및 기타 주 전역의 다른 클리닉으로 모집을 확대하는 더 큰 RCT 계획에 도움이 될 것입니다.
이 새로운 기술은 PPW 중 OUD 치료에 있어 의사를 지원하는 귀중한 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 산후 1년까지
- CARE에서 치료 받기
- 성인(≥18세)
- 미국 거주자
- 현재 MAT 진행 중
- 영어에 능통하다
오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 여성
제외 기준:
- 현재 수감 중
- CARE 제공자가 평가한 급성 자살 충동 또는 정신병적 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 - uMAT-R에 대한 접근 권한이 있었으나 참여하지 않음
uMAT-R에 접근은 가능했으나 참여하지 않은 대조군
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실험적: 실험 그룹- 코칭 기능이 포함된 모바일 앱
uMAT-R 앱의 코칭 프로그램 이용
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코칭 구성 요소가 포함된 uMAT-R 복구 모바일 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망
기간: 기준선, 1개월
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갈망은 펜 알코올 갈망 척도(PACS)를 사용하여 평가되었으며, 알코올 관련 표현을 오피오이드 관련 표현으로 대체하여 오피오이드 갈망에 맞게 수정되었습니다.
PACS는 지난 주 동안의 갈망을 평가하는 5항목 자가 보고 측정 도구입니다.
그러나 현재 버전에서는 3항목만 포함되었습니다: "(1) 현재 불법 약물(예: 오피오이드, 메스암페타민, 코카인, MDMA 등)에 대한 갈망이 얼마나 강합니까?", "(2) 지난 주 동안, 환경에서 불법 약물을 떠올리게 하는 것이 있을 때 불법 약물을 사용하고 싶은 욕구가 얼마나 강했습니까?"
그리고 "(3) 이전에 불법 약물을 사용했던 환경을 상상해 보십시오.
오늘 그 환경에 있고 평소 사용하던 시간대라면, 오늘 불법 약물을 사용할 가능성이 얼마나 됩니까?"
각 항목은 0에서 10점으로 채점되며, 총 점수는 0에서 30점 범위로 합산됩니다. 점수가 높을수록 갈망이 더 강함/결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 1개월
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MOUD 태도
기간: 기준선, 1개월
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MOUD 태도는 메타돈에 대한 부정적 태도를 평가하기 위해 개발된 8항목 척도(Schwartz 등, 2008)를 수정하여 아편류 사용 장애 치료 약물(예: 부프레노르핀, 메타돈, 날트렉손)을 참조하도록 변경하여 평가되었습니다.
각 항목은 1점에서 5점까지의 5점 척도로 평가되었습니다. 총점은 8개 항목의 평균으로 계산되었으며, 가능한 값 범위는 1점에서 5점입니다. 점수가 높을수록 MOUD에 대한 부정적 태도가 더 강함/더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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