術外手術後の術後疼痛に対するリポソームブピバカインの効果
2024年12月7日 更新者:Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
術外手術後の術後疼痛に対するリポソームブピバカインによる末梢神経ブロックの効果
急性術後疼痛は、一般的な術後の副作用です。
手術直後に起こる急性の痛みを指し、通常は 3 ~ 7 時間以内に続きます。
開頭アプローチの中で、側頭アプローチによるテント上開頭術を受けた患者は、24 時間以内に中等度から重度の痛みの発生率が高かった。
術後の急性疼痛の管理では、集学的鎮痛法が推奨されます。
リポソーム ブピバカインはリポソーム小胞によってカプセル化され、ゆっくりと放出され、最長 72 時間持続しました。
また、作用時間が長いため、術後の急性痛の時間枠が完全にカバーされ、患者が痛みをより適切にコントロールできるようになります。
現時点では、特に脳神経外科における術後疼痛の高リスク群である経側頭切開アプローチによる脳神経外科開頭術集団における、術後急性疼痛に対するリポソームブピバカインの有効性と具体的な持続期間に関する臨床研究は明らかに不足しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳。
- 前頭側頭アプローチ、側頭基底アプローチ、または側頭後頭アプローチによる開頭腫瘍切除術を受けている患者。
- ASA グレード I ~ III;
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 複合薬物アレルギーの既往歴;
- 重度の慢性疼痛の病歴のある患者。
- 鎮痛薬の長期使用歴;
- 失語症やその他の体重計に協力できない患者が評価された。
- 精神系疾患のある患者。
- 重要な臓器(心臓、肺、肝臓、腎臓)の機能が不完全な患者。
- 薬物および薬物乱用歴;
- BMI≧35kg/m2;
- 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リポソームブピバカイングループ
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標準的な麻酔導入後、リポソームブピバカイン原液を用いて両側頭皮神経ブロック(眼窩上神経、耳介側頭神経、大後頭神経、小後頭神経)を行い、各ブロック部位に1〜2mlを注射した。
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アクティブコンパレータ:ロピバカイングループ
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標準的な麻酔導入後、両側頭皮神経ブロック(眼窩上神経、耳介側頭神経、大後頭神経、小後頭神経)を0.5%ロピバカインで投与し、各ブロック部位に1〜2mlを注射した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後72時間以内の最初の切開痛の時間
時間枠:手術から72時間後
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手術から72時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (実際)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
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