Efeito do lipossoma bupivacaína na dor pós-operatória após cirurgia extraoperatória
7 de dezembro de 2024 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Efeito do bloqueio de nervo periférico com bupivacaína lipossômica na dor pós-operatória após cirurgia extraoperatória
A dor aguda pós-operatória é uma reação adversa pós-operatória comum.
Refere-se à dor aguda que ocorre imediatamente após a cirurgia e geralmente não dura mais do que 3-7.
Dentre as abordagens de craniotomia, os pacientes submetidos à craniotomia supratentorial com abordagem temporal apresentaram maior incidência de dor moderada a intensa em 24 horas.
No manejo da dor aguda pós-operatória, recomenda-se analgesia multimodal.
A bupivacaína lipossomal foi encapsulada por vesículas lipossomais e liberada lentamente, com duração de até 72 horas.
O longo tempo de ação também faz com que a janela de tempo da dor aguda pós-operatória seja completamente coberta, ajudando assim os pacientes a controlar melhor a dor.
Atualmente, há uma falta óbvia de estudos clínicos sobre a eficácia e duração específica da bupivacaína lipossômica para dor aguda pós-operatória, especialmente na população de craniotomia neurocirúrgica com abordagem de incisão transtemporal, que é um grupo de alto risco para dor pós-operatória em neurocirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos;
- Pacientes submetidos à ressecção tumoral por craniotomia por abordagem frontotemporal, abordagem de base temporal ou abordagem temporal occipital;
- ASA grau I ~ III;
- Assine o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- História prévia de alergia medicamentosa combinada;
- Pacientes com histórico de dor crônica intensa;
- História de longo prazo de uso de analgésicos;
- Foram avaliados pacientes com afasia e outras incapacidades de cooperar com a escala;
- Pacientes com doenças do sistema mental;
- Pacientes com função incompleta de órgãos vitais (coração, pulmão, fígado, rim);
- História de drogas e abuso de drogas;
- IMC≥35kg/m2;
- Pacientes grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo lipossoma bupivacaína
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Após a indução anestésica padronizada, o bloqueio bilateral do nervo do couro cabeludo (nervo suprorbital, nervo auriculotemporal, nervo occipital maior, nervo occipital menor) foi realizado com solução estoque de bupivacaína lipossômica e 1-2ml foram injetados em cada local do bloqueio.
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Comparador Ativo: Grupo ropivacaína
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Após a indução anestésica padronizada, o bloqueio bilateral do nervo do couro cabeludo (nervo supraorbital, nervo auriculotemporal, nervo occipital maior, nervo occipital menor) foi administrado com ropivacaína a 0,5% e 1-2ml foram injetados em cada local do bloqueio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Momento da dor na primeira incisão dentro de 72 horas após a cirurgia
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
72 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Libu20241120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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