이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 외 수술 후 Liposome Bupivacaine이 수술 후 통증에 미치는 영향

2024년 12월 7일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

리포좀 부피바카인을 이용한 말초신경 차단이 수술 후 통증에 미치는 영향

급성 수술 후 통증은 일반적인 수술 후 이상반응입니다. 수술 직후 발생하는 급성 통증을 말하며 대개 3~7일 정도 지속됩니다. 개두술 접근법 중 시간적 접근 방식으로 천막상 개두술을 받은 환자는 24시간 이내에 중등도에서 심한 통증의 발생률이 더 높았습니다. 수술 후 급성 통증 관리에는 복합 진통제가 권장됩니다. 리포솜 부피바카인은 리포솜 소포로 캡슐화되어 천천히 방출되어 최대 72시간 동안 지속되었습니다. 또한 긴 작용 시간으로 인해 수술 후 급성 통증의 시간 범위가 완전히 가려져 환자의 통증 조절이 더 잘 이루어집니다. 현재, 수술 후 급성 통증에 대한 리포솜 부피바카인의 효과와 구체적인 지속 기간에 대한 임상 연구가 명백히 부족합니다. 특히 신경외과에서 수술 후 통증의 고위험군인 경측적 절개 접근법을 사용하는 신경외과 개두술 집단에서 더욱 그렇습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 전측두엽 접근법, 측두엽 접근법 또는 측두엽 접근법을 통해 개두술 종양 절제술을 받는 환자;
  • ASA 등급 I ~ III;
  • 사전 동의에 서명합니다.

제외 기준:

  • 복합 약물 알레르기의 이전 병력;
  • 심한 만성 통증의 병력이 있는 환자;
  • 진통제 사용의 장기간 이력;
  • 실어증 및 기타 척도에 협조할 수 없는 환자를 평가했습니다.
  • 정신체계 질환이 있는 환자
  • 중요 기관(심장, 폐, 간, 신장)의 기능이 불완전한 환자;
  • 약물 및 약물 남용의 병력;
  • BMI≥35kg/m2;
  • 임신 또는 수유중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리포솜 부피바카인 그룹
표준화된 마취 유도 후 리포좀 부피바카인 원액을 사용하여 양측 두피 신경 차단(상측 신경, 이개측두 신경, 주요 후두 신경, 소후두 신경)을 시행하였고, 각 차단 부위에 1-2ml를 주입하였다.
활성 비교기: 로피바카인군
표준화된 마취 유도 후 양측 두피 신경 차단(눈위 신경, 이개측두 신경, 대후두 신경, 소후두 신경)에 0.5% 로피바카인을 투여하고, 각 차단 부위에 1-2ml를 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 72시간 이내 1차 절개 통증 발생 시간
기간: 수술 후 72시간
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다