Влияние липосом бупивакаина на послеоперационную боль после экстраоперационной операции
7 декабря 2024 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Влияние блокады периферических нервов липосомой бупивакаином на послеоперационную боль после экстраоперационного хирургического вмешательства
Острая послеоперационная боль является распространенной послеоперационной побочной реакцией.
Имеется в виду острая боль, возникающая сразу после операции и продолжающаяся обычно не более 3-7 минут.
Среди подходов к краниотомии у пациентов, перенесших супратенториальную краниотомию с височным доступом, наблюдалась более высокая частота умеренной и сильной боли в течение 24 часов.
При лечении острой послеоперационной боли рекомендуется мультимодальная аналгезия.
Липосомальный бупивакаин инкапсулировался в липосомальные везикулы и высвобождался медленно, продолжаясь до 72 часов.
Длительное время действия также полностью охватывает временной интервал послеоперационной острой боли, что помогает пациентам лучше контролировать боль.
В настоящее время существует очевидная нехватка клинических исследований эффективности и специфической продолжительности применения липосом бупивакаина при острой послеоперационной боли, особенно в популяции нейрохирургической краниотомии с транстемпоральным доступом, которая представляет собой группу высокого риска послеоперационной боли в нейрохирургии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет;
- Пациенты, перенесшие краниотомическую резекцию опухоли через лобно-височный доступ, височный базовый доступ или височно-затылочный доступ;
- класс ASA I ~ III;
- Подпишите информированное согласие.
Критерии исключения:
- Предыдущая история комбинированной лекарственной аллергии;
- Пациенты с историей тяжелой хронической боли;
- Длительный анамнез употребления обезболивающих препаратов;
- Были оценены пациенты с афазией и другой неспособностью взаимодействовать с шкалой;
- Пациенты с заболеваниями психической системы;
- Пациенты с неполной функцией жизненно важных органов (сердца, легких, печени, почек);
- История употребления наркотиков и злоупотребления наркотиками;
- ИМТ≥35 кг/м2;
- Беременные или кормящие пациентки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Липосомы группы бупивакаина
|
После стандартизированной индукции анестезии была выполнена двусторонняя блокада нервов скальпа (надглазничный нерв, ушно-височный нерв, большой затылочный нерв, малый затылочный нерв) с использованием исходного раствора липосом бупивакаина, и в каждый участок блока вводили 1-2 мл.
|
|
Активный компаратор: Группа ропивакаина
|
После стандартной индукции анестезии была проведена двусторонняя блокада нервов скальпа (надглазничный нерв, ушно-височный нерв, большой затылочный нерв, малый затылочный нерв) с использованием 0,5% ропивакаина, и в каждое место блокады вводили 1-2 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время появления первой боли в разрезе в течение 72 часов после операции
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Libu20241120
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .