Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af liposom bupivacain på postoperativ smerte efter ekstraoperativ kirurgi

7. december 2024 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekt af perifer nerveblok med liposom bupivacain på postoperativ smerte efter ekstraoperativ kirurgi

Akutte postoperative smerter er en almindelig postoperativ bivirkning. Det refererer til akutte smerter, der opstår umiddelbart efter operationen og normalt ikke varer længere end 3-7. Blandt kraniotomitilgangene havde patienter, der gennemgår supratentorial kraniotomi med temporal tilgang, en højere forekomst af moderat til svær smerte inden for 24 timer. Ved behandling af postoperative akutte smerter anbefales multimodal analgesi. Liposomal bupivacain blev indkapslet af liposomale vesikler og frigivet langsomt og varede op til 72 timer. Den lange handlingstid gør også tidsvinduet for postoperative akutte smerter fuldstændigt dækket, og hjælper dermed patienterne med bedre at kontrollere smerter. På nuværende tidspunkt er der en åbenlys mangel på kliniske undersøgelser af effektiviteten og den specifikke varighed af liposom bupivacain til postoperative akutte smerter, især i neurokirurgisk kraniotomipopulation med transtemporal incisionstilgang, som er en højrisikogruppe for postoperativ smerte i neurokirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år gammel;
  • Patienter, der gennemgår kraniotomitumorresektion via frontotemporal tilgang, temporal basetilgang eller temporal occipital tilgang;
  • ASA klasse I ~ III;
  • Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med kombineret lægemiddelallergi;
  • Patienter med en historie med alvorlige kroniske smerter;
  • Langsigtet historie med brug af smertestillende medicin;
  • Patienter med afasi og anden manglende evne til at samarbejde med skalaen blev evalueret;
  • Patienter med psykiske systemsygdomme;
  • Patienter med ufuldstændig funktion af vitale organer (hjerte, lunge, lever, nyre);
  • Historie om stof- og stofmisbrug;
  • BMI≥35 kg/m2;
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liposom bupivacain gruppe
Efter standardiseret anæstesi-induktion, blev bilateral hovedbundsnerveblokering (nerve suprorbital, nerve auriculotemporal, hovednerve occipital, nerve minor occipital) udført med liposom bupivacain-stamopløsning, og 1-2 ml blev injiceret på hvert bloksted.
Aktiv komparator: Ropivacaine gruppe
Efter standardiseret anæstesi-induktion blev bilateral hovedbundsnerveblok (nerve supraorbital, nerve auriculotemporal, nerve major occipital, nerve minor occipital) administreret med 0,5 % ropivacain, og 1-2 ml blev injiceret på hvert bloksted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for første snitsmerte inden for 72 timer efter operationen
Tidsramme: 72 timer efter operationen
72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner