Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomibupivakaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ekstraoperatiivisen leikkauksen jälkeen

lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Liposomin bupivakaiinin kanssa perifeerisen hermoston vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ekstraleikkauksen jälkeen

Akuutti postoperatiivinen kipu on yleinen postoperatiivinen haittavaikutus. Se viittaa akuuttiin kipuun, joka ilmenee välittömästi leikkauksen jälkeen ja kestää yleensä enintään 3-7. Kraniotomiamenetelmistä potilailla, joille tehtiin supratentoriaalinen kraniotomia ja temporaalinen lähestymistapa, oli suurempi kohtalaisen tai vaikean kivun ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä. Leikkauksen jälkeisen akuutin kivun hoidossa suositellaan multimodaalista analgesiaa. Liposomaalinen bupivakaiini kapseloitui liposomaalisiin rakkuloihin ja vapautui hitaasti kestäen jopa 72 tuntia. Pitkä vaikutusaika peittää myös postoperatiivisen akuutin kivun aikaikkunan kokonaan, mikä auttaa potilaita hallitsemaan kipua paremmin. Tällä hetkellä on ilmeistä puutetta kliinisistä tutkimuksista liposomin bupivakaiinin tehokkuudesta ja spesifisestä kestosta leikkauksen jälkeisen akuutin kivun hoidossa, erityisesti neurokirurgisessa kraniotomiapopulaatiossa, jossa käytetään transtemporaalista viiltomenetelmää, joka on korkean riskin ryhmä leikkauksen jälkeiselle kivulle neurokirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta;
  • Potilaat, joille tehdään kraniotomiakasvainresektio frontotemporaalisella lähestymistavalla, temporaalisella pohjalla tai temporaalisella takaraivolla;
  • ASA-luokka I ~ III;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi yhdistetty lääkeallergia;
  • Potilaat, joilla on ollut vaikea krooninen kipu;
  • Pitkäaikainen analgeettisten lääkkeiden käyttö;
  • Potilaat, joilla oli afasia ja muu kyvyttömyys tehdä yhteistyötä asteikon kanssa, arvioitiin;
  • Potilaat, joilla on mielenterveyden sairauksia;
  • Potilaat, joilla on epätäydellinen elintärkeiden elinten toiminta (sydän, keuhkot, maksa, munuaiset);
  • Huumeiden ja huumeiden väärinkäytön historia;
  • BMI≥35kg/m2;
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liposomi bupivakaiiniryhmä
Lääke: Liposomi bupivakaiiniryhmä
Standardoidun anestesian induktion jälkeen päänahan hermosalpaus (supporbitaalinen hermo, auriculotemporaalinen hermo, suuri takaraivohermo, pieni takaraivohermo) suoritettiin liposomibupivakaiinivarastoliuoksella ja 1-2 ml injektoitiin kuhunkin salpakohtaan.
Active Comparator: Ropivakaiiniryhmä
Lääke: Ropivakaiiniryhmä
Standardoidun anestesian induktion jälkeen päänahan molemminpuolinen hermosalpa (supraorbitaalinen hermo, auriculotemporaalinen hermo, suuri takaraivohermo, pieni takaraivohermo) annettiin 0,5 % ropivakaiinilla ja 1-2 ml injektoitiin kuhunkin salpakohtaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen viiltokivun aika 72 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Libu20241120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa