Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av liposom bupivacain på postoperativ smerte etter ekstraoperativ kirurgi

7. desember 2024 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekt av perifer nerveblokk med liposom bupivakain på postoperativ smerte etter ekstraoperativ kirurgi

Akutt postoperativ smerte er en vanlig postoperativ bivirkning. Det refererer til akutt smerte som oppstår umiddelbart etter operasjonen og varer vanligvis ikke lenger enn 3-7. Blant kraniotomitilnærmingene hadde pasienter som gjennomgikk supratentoriell kraniotomi med temporal tilnærming en høyere forekomst av moderat til alvorlig smerte innen 24 timer. Ved behandling av postoperative akutte smerter anbefales multimodal analgesi. Liposomal bupivakain ble innkapslet av liposomale vesikler og frigitt sakte, og varte i opptil 72 timer. Den lange handlingstiden gjør også tidsvinduet for postoperative akutte smerter fullstendig dekket, og hjelper dermed pasientene bedre å kontrollere smerte. For tiden er det en åpenbar mangel på kliniske studier på effektiviteten og spesifikk varighet av liposom bupivakain for postoperativ akutt smerte, spesielt i nevrokirurgisk kraniotomipopulasjon med transtemporal snitttilnærming, som er en høyrisikogruppe for postoperativ smerte ved nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-65 år gammel;
  • Pasienter som gjennomgår kraniotomitumorreseksjon via frontotemporal tilnærming, temporal basetilnærming eller temporal occipital tilnærming;
  • ASA grad I ~ III;
  • Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med kombinert medikamentallergi;
  • Pasienter med en historie med alvorlige kroniske smerter;
  • Langsiktig historie med smertestillende medikamentbruk;
  • Pasienter med afasi og annen manglende evne til å samarbeide med skalaen ble evaluert;
  • Pasienter med psykiske systemsykdommer;
  • Pasienter med ufullstendig funksjon av vitale organer (hjerte, lunge, lever, nyre);
  • Historie om narkotika- og narkotikamisbruk;
  • BMI≥35kg/m2;
  • Gravide eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liposom bupivakain gruppe
Etter standardisert anestesi-induksjon ble bilateral nerveblokk i hodebunnen (nerve suprorbital, nerve auriculotemporal, nerve oksipital major, nerve minor occipital) utført med liposom bupivakain stamløsning, og 1-2 ml ble injisert på hvert blokksted.
Aktiv komparator: Ropivacaine gruppe
Etter standardisert anestesiinduksjon ble bilateral nerveblokk i hodebunnen (nerve supraorbital, nerve auriculotemporal, nerve oksipital major, nerve minor occipital) administrert med 0,5 % ropivakain, og 1-2 ml ble injisert på hvert blokksted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for første snitt smerte innen 72 timer etter operasjonen
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere