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弱視の子供のための対面および遠隔医療による視覚リハビリテーション

2026年8月12日 更新者：National Taiwan University Hospital

弱視の子供に対する対面および遠隔医療の視覚リハビリテーションの効果

視覚の回復リハビリテーションは、弱視の子供の視覚発達と機能を強化するために頻繁に使用されます。 この分野の重要な戦略は視覚刺激であり、これは特に弱視の幼児や発達障害と弱視の両方を持つ子供に使用されます。この研究には 2 つの主な目的があります。最初の目的は、視覚刺激を調べることです。軽度から中程度の弱視を持つ子供の視覚機能を強化するために、集中的で特定の明滅する白黒市松模様を使用する効果。 2 番目の目的は、重度または重度の重複障害および視覚障害を持つ子供に合わせた視覚刺激プログラムを開発し、その有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまな種類と重症度の視覚障害を持つ子供 200 人を募集します。 さらに、この研究のために新たに設計された眼球運動評価を検証するために、2歳未満の定型発達の乳児30人から視線追跡システムを使用して眼球運動評価データを収集します。 このコンポーネントでは、眼球運動評価の信頼性が、定型発達の子供と、視覚リハビリテーションに登録している複数の障害および視覚障害を持つ子供の両方におけるテスト再テストの信頼性によって検証されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 12歳以下のお子様。
  2. 子供の視覚障害の原因は無限です。
  3. 子供の良い目の視力は、手の動きから 0.2 までの範囲です。
  4. 複数の障害と視覚障害を持つ子供は通常、中等度から重度以下の発達レベルを示します。
  5. これらの子供たちの親は前向きな姿勢を示し、視覚学習プログラムに積極的に協力します。
  6. 他の発達上の問題がなく、中等度以下の発達上の問題を抱えている弱視の 1 歳未満の乳児。 非サービス VR プログラムに準拠できない場合は、重度/高度な VR プログラムに組み込まれます。

除外基準:

  1. 視力に影響を与える重大な屈折異常があるが、2 回のトレーニングセッションで矯正眼鏡の着用に協力できない。
  2. 単眼視リハビリテーションにはパッチが必要ですが、2回のトレーニングセッションではパッチに協力することができません。
  3. 感情が不安定または環境への適応が困難なため、トレーニング環境に適応できず、2回のセッションで視覚学習に協力することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：視覚リハビリテーショングループ
この研究には 2 つの異なるグループが含まれています。1 つは重度ではない視覚障害を持つ個人で構成され、もう 1 つは重度または重度の視覚障害を持つ個人で構成されます。 重度/重度視覚障害グループには受動的な視覚刺激が与えられ、非重度視覚障害グループには市松模様の視覚刺激が与えられます。 後者のアプローチには、知覚学習理論が組み込まれており、注意の調整を強調し、奇妙な設計概念を活用して視覚処理とリハビリテーションの結果を強化します。
行動：回復的な視覚的リハビリテーション
白黒市松模様、視覚刺激プログラム、視覚回復リハビリテーション
介入なし：いつものケアグループ
通常のケアには、視覚を補うために聴覚と触覚を利用する身体的なゲームや教育方法が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特別な支援が必要な子供のための視覚機能バッテリー
時間枠：入学から治療終了後1年後まで
特別なニーズを持つ児童のための視覚機能バッテリー (VFB-CSN) は通常、視覚リハビリテーションの経験を持つ作業療法士によって実施されます。 特別な支援が必要な子供の視覚機能を評価するために使用される尺度です。 視覚反射、眼球の非対称性、視力、コントラスト感度、視野、目の動き、色と形の知覚、視覚的注意の 8 つの側面を評価します。 このスケールには 27 の質問が含まれており、標準化されたテストと機能評価方法が組み合わされています。 機能評価法は、共通検査と連携できない場合にも適用できます。 光の知覚から識別可能な視覚目標に至るまで、さまざまな程度の視覚障害を持つ児童を、VFB-CSN のみを使用して評価できます。 評価スケールの最大スコアは 60、最小スコアは 0 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
入学から治療終了後1年後まで
機能的視覚アンケート
時間枠：入学から治療終了後1年後まで
このアンケートは主介護者によって記入されます。 これは、脳性麻痺の子供など、重度の中枢神経系障害を持つ子供が、さまざまな明るさの条件下や日常活動中の視覚能力を評価できるように設計されています。 このスケールは 28 の質問で構成され、最高スコアは 140、最低スコアは 28 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
入学から治療終了後1年後まで
子供のための眼球運動評価行動スケール
時間枠：入学から治療終了後1年後まで
スコアリングは、視覚リハビリテーションの経験を持つ作業療法士によって、子供のパフォーマンスの観察に基づいて行われます。 この評価では、アイトラッカーとPowerPointを使用して、リハビリ前後の眼球運動評価プログラムを作成します。 さまざまなサイズ、コントラスト、方向、速度、位置の視覚刺激に応じた注視、追跡、衝動性運動における子供の能力を評価します。 評価スケールの最高スコアは 64、最低スコアは 8 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
入学から治療終了後1年後まで
近接検知スケール
時間枠：入学から治療終了後1年後まで
近接検出スケール (NDS) は、特別な支援が必要な子どもの視覚問題を専門とする臨床医によって実行され、重度かつ重度の視覚障害を持つ子どもの検出感度を迅速に評価します。 NDS は 18 ポイントのスケールで、0 は光を知覚しないことを表し、18 は 30 cm の視距離で濃い緑色の背景上の 0.1 cm の物体が見える能力を表します。 スコアが高いほど視力が良いことを示します。
入学から治療終了後1年後まで
Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R)
時間枠：At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
The Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R) is conducted by occupational therapists experienced in pediatric visual rehabilitation. It is a revised clinical assessment developed from the original VFB-CSN to provide a more detailed evaluation of visual function in children with special needs. The battery evaluates eight domains: visual reflexes, ocular muscle balance, visual acuity, ocular motor function, visual field, contrast sensitivity, color and form vision, and visual attention. Compared with the original VFB-CSN, the VFB-CSN-R incorporates more detailed scoring criteria, particularly for ocular motor function, visual acuity, and contrast sensitivity. These revisions were intended to improve the instrument's ability to capture subtle differences and changes in visual function. Standardized assessments are performed whenever possible, whereas functional assessment methods are used for children who are unable to cooperate with conventional vision
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC)
時間枠：At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
The Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC) is a questionnaire designed for completion by caregivers or professionals to evaluate functional vision in young children through observations of their daily visual behaviors. The questionnaire assesses visual performance across eight domains: visual acuity, visual field, contrast sensitivity, color vision, stereopsis, ocular motor function, visual perception, and visual attention. Age-specific items are arranged according to developmental milestones, enabling assessment from infancy through early childhood. Respondents answer "Yes" or "No" based on the child's typical performance in daily activities, play, learning, and social interactions. The questionnaire is designed as a screening tool to identify children who may have visual difficulties and require further ophthalmic or functional vision assessment.
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 日間にわたる子どもたちの毎日のビジュアルパフォーマンス
時間枠：入学から治療終了後1年後まで
この記録は、家庭での子供の視覚的行動を記録するために、主な養育者によって記入されます。 録画はトレーニングの前後に行われ、子どものトレーニング活動と家庭での対応状況を同時に記録します。
入学から治療終了後1年後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月25日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年6月14日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202306050RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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