Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke en telezorg Visuele revalidatie voor kinderen met slechtziendheid

12 augustus 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De effectiviteit van visuele rehabilitatie op afstand en via telezorg voor kinderen met slechtziendheid

Restauratieve visuele revalidatie wordt vaak gebruikt om de visuele ontwikkeling en het functioneren van slechtziende kinderen te verbeteren. Een belangrijke strategie op dit gebied is visuele stimulatie, die vooral wordt gebruikt bij baby's en peuters met slechtziendheid, maar ook bij kinderen met zowel ontwikkelingsstoornissen als slechtziendheid. Deze studie heeft twee hoofddoelstellingen. De eerste doelstelling is het onderzoeken van de effect van het gebruik van intensieve, specifieke en flikkerende zwart-wit schaakbordpatronen om de visuele functie te verbeteren bij kinderen met milde tot matige slechtziendheid. De tweede doelstelling is het ontwikkelen van een visueel stimulatieprogramma op maat voor kinderen met ernstige of diepgaande meervoudige beperkingen en visuele beperkingen, en het evalueren van de effectiviteit ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 200 kinderen rekruteren met verschillende soorten en ernst van visuele stoornissen. Daarnaast zullen we beoordelingsgegevens van oogbewegingen verzamelen met behulp van een oogvolgsysteem van 30 zich normaal ontwikkelende baby's jonger dan twee jaar oud om de oculomotorische beoordeling die nieuw voor dit onderzoek is ontworpen te valideren. Voor dit onderdeel zal de betrouwbaarheid van onze oculomotorische beoordeling worden gevalideerd door middel van test-hertestbetrouwbaarheid bij zowel normaal ontwikkelende kinderen als kinderen met meervoudige handicaps en visuele beperkingen die zijn ingeschreven voor visuele revalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen jonger dan of gelijk aan 12 jaar oud.
  2. De oorzaken van visuele stoornissen bij kinderen zijn onbeperkt.
  3. De scherpte van de betere ogen van kinderen varieert tussen handbewegingen en 0,2.
  4. Kinderen met meervoudige beperkingen en visuele stoornissen vertonen doorgaans een ontwikkelingsniveau variërend van matig tot ernstig of lager.
  5. De ouders van deze kinderen hebben een positieve instelling en zijn bereid mee te werken aan visuele leerprogramma's.
  6. Baby's jonger dan 1 jaar met slechtziendheid zonder andere ontwikkelingsproblemen, onder of gelijk aan matige ontwikkelingsproblemen. Als ze niet kunnen voldoen aan het non-service VR-programma, worden ze opgenomen in het ernstige/diepe VR-programma.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke refractiefouten die de gezichtsscherpte beïnvloeden, maar niet in staat zijn om samen te werken met het dragen van een corrigerende bril in twee trainingssessies.
  2. Vereist patching voor revalidatie van monoculair zicht, maar kan niet samenwerken met patching in twee trainingssessies.
  3. Het individu is niet in staat zich aan te passen aan de trainingsomgeving en mee te werken aan visueel leren in twee sessies vanwege onstabiele emoties of moeilijkheden bij het aanpassen aan de omgeving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visuele revalidatiegroep
Deze studie omvat twee verschillende groepen: de ene bestaat uit personen met een niet-ernstige visuele beperking en de andere bestaat uit personen met een ernstige of diepgaande visuele beperking. De groep met ernstige/ernstige visuele beperkingen krijgt passieve visuele stimulatie, terwijl de groep met niet-ernstige visuele beperkingen visuele stimulatie ondergaat met behulp van een schaakbordpatroon. Deze laatste benadering omvat perceptuele leertheorieën, waarbij de nadruk wordt gelegd op aandachtsmodulatie en gebruik wordt gemaakt van het vreemde ontwerpconcept om de visuele verwerking en revalidatieresultaten te verbeteren.
Gedragsmatig: restauratieve visuele rehabilitatie
zwart-wit schaakbordpatronen, visueel stimulatieprogramma, herstellende visuele rehabilitatie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
De gebruikelijke zorg omvat fysieke spelletjes en lesmethoden waarbij auditieve en tactiele zintuigen worden gebruikt om het gezichtsvermogen te compenseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Batterij met visuele functie voor kinderen met speciale behoeften
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
Visuele functiebatterij voor kinderen met speciale behoeften (VFB-CSN) wordt doorgaans uitgevoerd door ergotherapeuten met ervaring in visuele revalidatie. Het is een schaal die wordt gebruikt om de visuele functie van kinderen met speciale behoeften te evalueren. Het beoordeelt acht aspecten: visuele reflectie, oogasymmetrie, gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, gezichtsveld, oogbewegingen, kleur- en vormperceptie en visuele aandacht. De schaal omvat 27 vragen en combineert gestandaardiseerde tests met functionele beoordelingsmethoden. De functionele beoordelingsmethode kan worden toegepast op gevallen die niet kunnen samenwerken met gestandaardiseerde tests. Kinderen met een verschillende mate van visuele beperking, variërend van lichtwaarneming tot identificeerbare visuele doelen, kunnen alleen met behulp van de VFB-CSN worden beoordeeld. De beoordelingsschaal heeft een maximale score van 60 en een minimale score van 0, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
Functionele Visie Vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
Deze vragenlijst wordt ingevuld door de hoofdverzorger. Het is ontworpen voor kinderen met ernstige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals kinderen met hersenverlamming, om hun visuele prestaties te evalueren onder verschillende helderheidsomstandigheden en tijdens dagelijkse activiteiten. De schaal bestaat uit 28 vragen, met een maximale score van 140 en een minimale score van 28. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
Gedragsschaal voor oogbewegingsbeoordeling voor kinderen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
De score wordt uitgevoerd door ergotherapeuten met ervaring in visuele revalidatie, op basis van hun observatie van de prestaties van het kind. Bij deze beoordeling wordt gebruik gemaakt van een eyetracker en PowerPoint om een ​​oogbewegingsbeoordelingsprogramma voor en na de revalidatie te creëren. Het evalueert de vaardigheden van kinderen op het gebied van fixatie, tracking en saccadische bewegingen als reactie op visuele stimuli van verschillende groottes, contrasten, richtingen, snelheden en posities. De beoordelingsschaal heeft een maximale score van 64 en een minimale score van 8, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
In de buurt van detectieschaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
Near Detection Scale (NDS) wordt uitgevoerd door artsen die gespecialiseerd zijn in visuele problemen bij kinderen met speciale behoeften om snel de detectiescherpte van kinderen met ernstige en diepgaande visuele beperkingen te beoordelen. NDS is een schaal van 18 punten, waarbij 0 staat voor geen lichtwaarneming en 18 voor het vermogen om objecten van 0,1 cm op een donkergroene achtergrond te zien op een kijkafstand van 30 cm. Hogere scores duiden op een betere gezichtsscherpte.
Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R)
Tijdsspanne: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
The Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R) is conducted by occupational therapists experienced in pediatric visual rehabilitation. It is a revised clinical assessment developed from the original VFB-CSN to provide a more detailed evaluation of visual function in children with special needs. The battery evaluates eight domains: visual reflexes, ocular muscle balance, visual acuity, ocular motor function, visual field, contrast sensitivity, color and form vision, and visual attention. Compared with the original VFB-CSN, the VFB-CSN-R incorporates more detailed scoring criteria, particularly for ocular motor function, visual acuity, and contrast sensitivity. These revisions were intended to improve the instrument's ability to capture subtle differences and changes in visual function. Standardized assessments are performed whenever possible, whereas functional assessment methods are used for children who are unable to cooperate with conventional vision
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC)
Tijdsspanne: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
The Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC) is a questionnaire designed for completion by caregivers or professionals to evaluate functional vision in young children through observations of their daily visual behaviors. The questionnaire assesses visual performance across eight domains: visual acuity, visual field, contrast sensitivity, color vision, stereopsis, ocular motor function, visual perception, and visual attention. Age-specific items are arranged according to developmental milestones, enabling assessment from infancy through early childhood. Respondents answer "Yes" or "No" based on the child's typical performance in daily activities, play, learning, and social interactions. The questionnaire is designed as a screening tool to identify children who may have visual difficulties and require further ophthalmic or functional vision assessment.
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Driedaagse dagelijkse visuele prestaties van kinderen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling
Dit dossier wordt ingevuld door de primaire verzorger om het visuele gedrag van het kind thuis te documenteren. De opname wordt zowel vóór als na de training uitgevoerd om tegelijkertijd de trainingsactiviteiten en de responsstatus van het kind thuis vast te leggen.
Vanaf inschrijving tot één jaar na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

14 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202306050RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren