저시력 아동을 위한 직접 및 원격 의료 시각 재활
2026년 8월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
저시력 아동을 위한 직접 및 원격 의료 시각 재활의 효과
회복적 시각 재활은 저시력 아동의 시각 발달과 기능을 향상시키기 위해 자주 사용됩니다.
이 분야의 중요한 전략은 시각적 자극으로, 특히 저시력 영유아와 발달 장애 및 저시력이 모두 있는 어린이에게 사용됩니다. 이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째 목적은 시력을 조사하는 것입니다. 경도 및 중등도 저시력 아동의 시각 기능을 향상시키기 위해 강렬하고 구체적이며 깜박이는 흑백 체커보드 패턴을 사용하는 효과.
두 번째 목적은 중증 또는 중증 복합장애 및 시각장애 아동을 위한 맞춤형 시각자극 프로그램을 개발하고 그 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
다양한 유형과 심각도의 시각 장애를 가진 어린이 200명을 모집할 예정입니다.
또한, 본 연구를 위해 새로 설계된 안구 운동 평가를 검증하기 위해 일반적으로 발달하는 2세 미만의 유아 30명으로부터 안구 추적 시스템을 사용하여 안구 운동 평가 데이터를 수집할 것입니다.
이 구성 요소의 경우, 우리의 안구 운동 평가의 신뢰성은 일반적으로 발달하는 어린이와 시각 재활에 등록된 다중 장애 및 시각 장애가 있는 어린이 모두에 대한 테스트-재테스트 신뢰성을 통해 검증됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Ting Tsai, PhD
- 전화번호: 886-2-33668164
- 이메일: litingtsai@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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연락하다:
- Li-Ting Tsai, PhD
- 전화번호: 886-2-33668164
- 이메일: litingtsai@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세 이하의 어린이.
- 어린이의 시각 장애의 원인은 무제한입니다.
- 어린이의 더 좋은 눈의 시력 범위는 손 움직임과 0.2 사이입니다.
- 복합 장애 및 시각 장애가 있는 아동은 일반적으로 중등도에서 중증 또는 그 이하의 발달 수준을 나타냅니다.
- 이 아이들의 부모는 긍정적인 태도를 보이며 시각적 학습 프로그램에 기꺼이 협조합니다.
- 다른 발달 문제가 없고 중간 수준 이하의 발달 문제가 없는 저시력의 1세 미만 영아. 비서비스 VR 프로그램을 준수할 수 없는 경우 심각/심층 VR 프로그램에 포함됩니다.
제외 기준:
- 시력에 영향을 미치지만 두 번의 훈련 세션에서 교정 안경을 착용하는 데 협조할 수 없는 심각한 굴절 이상.
- 단안 시력 재활을 위해 패치가 필요하지만 두 번의 훈련 세션에서 패치에 협조할 수 없습니다.
- 개인은 불안정한 감정이나 환경 적응의 어려움으로 인해 훈련 환경에 적응하고 두 세션의 시각적 학습에 협력할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각재활그룹
이 연구에는 두 개의 뚜렷한 그룹이 포함됩니다. 하나는 심각하지 않은 시각 장애가 있는 개인으로 구성되고 다른 하나는 심각하거나 심도 있는 시각 장애가 있는 개인으로 구성됩니다.
중증/심각 시각 장애 그룹은 수동적 시각 자극을 받는 반면, 중증 시각 장애 그룹은 체커보드 패턴을 사용하여 시각 자극을 받습니다.
후자의 접근 방식은 지각 학습 이론을 통합하여 주의 조절을 강조하고 이상한 디자인 개념을 활용하여 시각적 처리 및 재활 결과를 향상시킵니다.
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흑백체커보드 패턴, 시각자극 프로그램, 회복시각재활
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
일반적인 관리에는 시력을 보완하기 위해 청각 및 촉각을 활용하는 물리적 게임 및 교육 방법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특별한 도움이 필요한 어린이를 위한 시각 기능 배터리
기간: 등록부터 치료 종료 후 1년까지
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특별한 도움이 필요한 아동을 위한 시각 기능 배터리(VFB-CSN)는 일반적으로 시각 재활 경험이 있는 작업 치료사가 수행합니다.
특별한 도움이 필요한 어린이의 시각 기능을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
시각적 반사, 안구 비대칭, 시력, 대비 감도, 시야, 안구 운동, 색상 및 형태 인식, 시각적 주의력 등 8가지 측면을 평가합니다.
이 척도에는 27개의 질문이 포함되어 있으며 표준화된 테스트와 기능 평가 방법을 결합합니다.
기능 평가 방법은 표준화된 테스트에 협조할 수 없는 경우에 적용될 수 있습니다.
빛 인식부터 식별 가능한 시각적 목표에 이르기까지 다양한 정도의 시각 장애가 있는 어린이는 VFB-CSN만 사용하여 평가할 수 있습니다.
평가 척도는 최대 60점, 최소 0점으로 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료 후 1년까지
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기능적 시력 설문지
기간: 등록부터 치료 종료 후 1년까지
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이 설문지는 주 양육자가 작성합니다.
뇌성마비 어린이와 같은 심각한 중추신경계 장애가 있는 어린이를 위해 다양한 밝기 조건과 일상 활동 중 시각적 성능을 평가하도록 설계되었습니다.
척도는 28개 문항으로 구성되며, 최대 점수는 140점, 최소 점수는 28점입니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료 후 1년까지
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어린이를 위한 안구 운동 평가 행동 척도
기간: 등록부터 치료 종료 후 1년까지
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점수는 시각 재활 경험이 있는 작업 치료사가 아동의 수행 관찰을 바탕으로 실시합니다.
이 평가에서는 안구 추적기와 PowerPoint를 사용하여 재활 전후의 안구 운동 평가 프로그램을 만듭니다.
다양한 크기, 대비, 방향, 속도 및 위치의 시각적 자극에 반응하여 어린이의 고정, 추적 및 단속적 움직임 능력을 평가합니다.
평가 척도는 최대 64점, 최소 8점으로 점수가 높을수록 성과가 우수한 것을 의미합니다.
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등록부터 치료 종료 후 1년까지
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근거리 감지 규모
기간: 등록부터 치료 종료 후 1년까지
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근거리 감지 척도(NDS)는 중증 및 심오한 시각 장애가 있는 어린이의 감지 시력을 신속하게 평가하기 위해 특별한 도움이 필요한 어린이의 시각 문제를 전문으로 하는 임상의가 수행합니다.
NDS는 18점 척도이며, 0은 빛의 인식이 없음을 나타내고 18은 30cm의 시야 거리에서 진한 녹색 배경에 0.1cm 크기의 물체를 볼 수 있는 능력을 나타냅니다.
점수가 높을수록 시력이 좋다는 것을 의미합니다.
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등록부터 치료 종료 후 1년까지
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Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R)
기간: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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The Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R) is conducted by occupational therapists experienced in pediatric visual rehabilitation.
It is a revised clinical assessment developed from the original VFB-CSN to provide a more detailed evaluation of visual function in children with special needs.
The battery evaluates eight domains: visual reflexes, ocular muscle balance, visual acuity, ocular motor function, visual field, contrast sensitivity, color and form vision, and visual attention.
Compared with the original VFB-CSN, the VFB-CSN-R incorporates more detailed scoring criteria, particularly for ocular motor function, visual acuity, and contrast sensitivity.
These revisions were intended to improve the instrument's ability to capture subtle differences and changes in visual function.
Standardized assessments are performed whenever possible, whereas functional assessment methods are used for children who are unable to cooperate with conventional vision
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At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC)
기간: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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The Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC) is a questionnaire designed for completion by caregivers or professionals to evaluate functional vision in young children through observations of their daily visual behaviors.
The questionnaire assesses visual performance across eight domains: visual acuity, visual field, contrast sensitivity, color vision, stereopsis, ocular motor function, visual perception, and visual attention.
Age-specific items are arranged according to developmental milestones, enabling assessment from infancy through early childhood.
Respondents answer "Yes" or "No" based on the child's typical performance in daily activities, play, learning, and social interactions.
The questionnaire is designed as a screening tool to identify children who may have visual difficulties and require further ophthalmic or functional vision assessment.
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At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일간의 어린이 일일 시각공연
기간: 등록부터 치료 종료 후 1년까지
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이 기록은 집에서 아동의 시각적 행동을 기록하기 위해 주 양육자가 작성합니다.
훈련 전후에 녹화를 진행하여 집에서 아이의 훈련 활동과 반응 상태를 동시에 포착합니다.
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등록부터 치료 종료 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .